Ultraääniohjattu keskipisteen poikittainen prosessi pleuralohkoon
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Ultraääniohjattu keskipisteen poikittainen prosessi keuhkopussin lohkoon: Vähentääkö se akuutin ja kroonisen munuaisten poiston jälkeisen kivun ilmaantuvuutta? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Radikaalinen nefrektomia on kirurginen prosessi munuaisten pahanlaatuisten kasvainten resektioon, joka vaatii subcostal kylkeen viillon. Leikkauksen jälkeisellä jaksolla havaitaan lievää tai voimakasta kipua Tehoton kivunhallinta johtaa useisiin komplikaatioihin.
Keskipisteen poikittaista prosessia keuhkopussin tukkoon (MTP), tätä tekniikkaa käytettiin kivunlievitykseen mastektomian, rintakehän, vatsan ja selkärangan leikkauksen jälkeen, ja se todettiin tehokkaaksi yksinkertaisuutensa ja epiduraalikivunhoitoon verrattuna pienempien riskien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehoton kivunhallinta johtaa useisiin komplikaatioihin, kuten immobilisaatioon, tromboemboliaan, jatkuvaan krooniseen kipuun, lisääntyneeseen opioidien kulutukseen ja viivästyneisiin sairaalasta poistumiseen.[3]
Multimodaalisia analgeettisia (MMA) hoitoja, joissa käytetään useita lääkkeitä ja tekniikoita, pidetään välttämättöminä postoperatiivisen kivun lievittämiseksi. Alueellisista anestesiatekniikoista, pääasiassa epiduraalista analgesiasta ja viime aikoina paravertebraalisista lohkoista tuli keskeinen osa MMA-hoitoa sen jälkeen, kun ultraääni (US) otettiin käyttöön aluepuudutuksessa.
Keskipisteen poikittaista prosessia keuhkopussin tukoksi (MTP) kuvattiin ensimmäisen kerran modifioituna paravertebraalisena tukoksena vuonna 2017. Paikallispuudutuslääkkeet annetaan poikittaisen prosessin ja keuhkopussin väliin. Tämä johtaa siihen, että paikallispuudutuslääkkeet leviävät selkä- ja vatsalihakseen paravertebraalisessa tilassa ylimmän costotranverse ligamentin (SCTL) ulokkeiden kautta injektiotasolla ja usein viereisille tasoille.
Tätä tekniikkaa käytettiin kivunlievitykseen rinnanpoiston, rintakehän, vatsan ja selkärangan leikkauksen jälkeen, ja se todettiin tehokkaaksi sen yksinkertaisuuden ja pienempien riskien vuoksi epiduraalikivunhoitoon verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit: - ASA II ja III potilaat
- suunniteltu osittainen tai radikaali nefrektomia
- normaali kylkiviilto joko subcostal, intercostal tai supracostal lähestymistapa
- yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotohäiriöt,
- Psyykkinen tai kognitiivinen toimintahäiriö,
- Aiempi krooninen kipulääkkeen tai huumeiden väärinkäyttö,
- Allergia paikallispuuduteille
- Paikallinen infektio tukoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
(Keskipussista poikittainen prosessi keuhkopussin tukoksi) : Potilaat saavat keskipisteen poikittaisen prosessin keuhkopussin tukkoon bupivakaiinilla 0,5 % (DBK Pharmceutical) (20 ml) ja deksametatsonilla 4 mg (SIGMATEC) (1 ml) kokonaistilavuus 21 ml
|
Kun kirurgi on merkinnyt viillon tason (yleensä T11 -T12) Potilas sijoitetaan modifioituun lateraaliasentoon kylkialue munuaisen yläpuolelle kohotettuna suoliluun harjanteen ja rintakehän välisen tilan leventämiseksi, ja lohkoalue steriloidaan povidiinilla. jodi ja korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan vinosti parasagittatisesti lateraalisesti T11:n tai T 12:n spinous-prosessiin nähden ja skannataan, kunnes poikittaisen prosessin ilmaantuu, 100 mm:n lyhyt viisteinen kaikuinen neula (Vygon) työnnetään tasossa kallosta kaudaalinen suunta.
Neulankärjen haluttu päätepiste on poikittaisen prosessin takareunan ja keuhkopussin välisen viivan keskipiste. Negatiivisen aspiraation jälkeen suonensisäisen injektion välttämiseksi injektoidaan 0,5 % levobupivakaiinia ja 4 mg deksametatsonia, kokonaistilavuus 21 ml.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä II
Potilaat saavat 2 ml:lla normaalia suolaliuosta ihonalaisesti keuhkopussin lohkon puolivälissä (shamblock)
|
Kun kirurgi on merkinnyt viillon tason (yleensä T11 -T12) Potilas sijoitetaan modifioituun lateraaliasentoon kylkialue munuaisen yläpuolelle kohotettuna suoliluun harjanteen ja rintakehän välisen tilan leventämiseksi, ja lohkoalue steriloidaan povidiinilla. jodi ja korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan vinosti parasagittatisesti lateraalisesti T11:n tai T 12:n spinous-prosessiin nähden ja skannataan, kunnes poikittaisen prosessin ilmaantuu, 100 mm:n lyhyt viisteinen kaikuinen neula (Vygon) työnnetään tasossa kallosta kaudaalinen suunta.
Neulan kärjen haluttu päätepiste on poikittaisen prosessin takareunan ja keuhkopussin välisen viivan keskipiste.
2 ml normaalia suolaliuosta ihon alle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nefrektomian jälkeisen akuutin kivun arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
by Numeerinen pistemäärä kipuarvioinnissa (NRS) minimiarvo on 0 maksimiarvo on 10 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa lopputulosta
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kroonisen nefrektomian jälkeisen kivun kehittyminen.
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
Numeerinen pistemäärä kipuarvioinnissa (NRS) minimiarvo on 0 maksimiarvo on 10 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa lopputulosta
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aliaa Belal, lecturer, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- POST NEPHRECTOMY PAIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia postnefrektomian jälkeiseen kipuun
-
Pôle Saint HélierRekrytointi