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胸膜ブロックへの超音波ガイド中点横断プロセス

2023年10月31日 更新者:Aliaa Muhammad Belal、Tanta University

胸膜ブロックへの超音波ガイド中点横断プロセス: 腎摘出後の急性および慢性疼痛の発生率を低下させるか?無作為化対照研究。

根治的腎摘除術は、腎臓の悪性腫瘍を切除するための外科的プロセスであり、肋骨下側腹部の切開を必要とします。術後に軽度から重度の痛みが観察されます。効果のない痛みの管理は、いくつかの合併症につながります。 胸膜ブロックへの中間点横断プロセス (MTP) であるこの手法は、乳房切除術、胸部、腹部、および脊椎の手術後の疼痛緩和に使用され、硬膜外鎮痛と比較して単純でリスクが低いため、効果的であることがわかりました。

調査の概要

詳細な説明

効果のない疼痛管理は、固定化、血栓塞栓症、慢性疼痛の持続、オピオイド摂取量の増加、退院の遅れなど、いくつかの合併症を引き起こします。

術後の痛みを軽減するには、いくつかの薬剤と技術を使用する集学的鎮痛(MMA)レジメンが必要であると考えられています。 局所麻酔技術、主に硬膜外鎮痛、そして最近では傍脊椎ブロックは、局所麻酔の実践に超音波(US)が導入されてから MMA レジメンの重要な部分になりました。

中点横行胸膜ブロック(MTP)ブロックは、2017年に修正された傍脊椎ブロックとして初めて記載されました。 局所麻酔薬は横突起と胸膜の間に投与されます。 これにより、局所麻酔薬が注射レベルで上肋横靱帯(SCTL)の開窓を通って脊椎傍空間の背側枝と腹側枝に広がり、しばしば隣接するレベルにも広がります。

この技術は、乳房切除術、胸部手術、腹部手術、脊椎手術後の痛みを軽減するために使用され、硬膜外鎮痛法と比較してその簡単さとリスクの低さにより効果的であることが判明しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 包含基準: - ASA IIおよびIIIの患者
  • 部分的または根治的腎摘出術の予定
  • 肋骨下、肋間または肋骨上アプローチのいずれかの標準的な脇腹切開
  • 全身麻酔下。

除外基準:

  • 出血性疾患、
  • 精神または認知機能障害、
  • 慢性的な鎮痛剤または薬物乱用の病歴、
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • ブロック部位の局所感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループⅠ
(胸膜ブロックへの横行プロセスの中間点) : 患者は、ブピバカイン 0.5% (DBK ファーマシューティカル) (20ml) およびデキサメタゾン 4 mg (シグマテック) (1ml) 総量 21 ml による胸膜ブロックへの横行プロセスの中間点を受け取ります。
外科医によって切開のレベルをマークした後 (一般的に T11 -T12) 患者は、腸骨稜と肋骨下マージンの間のスペースを広げるために腎臓の上の側腹部領域を持ち上げて、変更された横向きの位置に配置されます。ブロック領域はポビジンで滅菌されます。ヨウ素、および高周波リニア超音波プローブは、T11 または T12 の棘突起の横方向に横方向に斜めに配置され、横突起が出現するまでスキャンします。尾方向。 針の先端の望ましい終点は、横突起の後縁と胸膜の間の線の中点になります。血管内注射を避けるために負の吸引の後、レボブピバカイン0.5%とデキサメタゾン4mgの総量21mlが注射されます
偽コンパレータ:グループⅡ
患者は、皮下に 2ml の生理食塩水で胸膜ブロックへの中間点横断プロセスを受けます (シャムブロック)
外科医によって切開のレベルをマークした後 (一般的に T11 -T12) 患者は、腸骨稜と肋骨下マージンの間のスペースを広げるために腎臓の上の側腹部領域を持ち上げて、変更された横向きの位置に配置されます。ブロック領域はポビジンで滅菌されます。ヨウ素、および高周波リニア超音波プローブは、T11 または T12 の棘突起の横方向に横方向に斜めに配置され、横突起が出現するまでスキャンします。尾方向。 針の先端の目的の終点は、横突起の後縁と胸膜の間の線の中点になります。 2mlの生理食塩水を皮下注射します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎摘出術後の急性疼痛の評価
時間枠:術後最初の日
疼痛評価(NRS)の数値評価スコアによる 最小値は 0 最大値は 10 で、スコアが高いほど予後不良を意味します
術後最初の日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎摘出術後の慢性的な痛みの発生。
時間枠:術後最初の3ヶ月
疼痛評価 (NRS) の数値評価スコアの最小値は 0 最大値は 10、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
術後最初の3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aliaa Belal, lecturer、Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月30日

一次修了 (推定)

2024年1月30日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月7日

最初の投稿 (実際)

2023年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • POST NEPHRECTOMY PAIN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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