Ultraschallgeführter mittlerer transversaler Prozess zum Pleurablock
28. August 2024 aktualisiert von: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Ultraschallgeführter mittlerer transversaler Prozess zur Pleurablockade: Verringert es die Inzidenz von akuten und chronischen Schmerzen nach Nephrektomie? Randomisierte kontrollierte Studie.
Die radikale Nephrektomie ist das chirurgische Verfahren zur Resektion bösartiger Nierentumoren, die einen subkostalen Flankenschnitt erfordern. In der postoperativen Phase werden leichte bis starke Schmerzen beobachtet. Ineffektives Schmerzmanagement führt zu mehreren Komplikationen.
Der Mid Point Transversal Process to Pleura Block (MTP) , diese Technik wurde zur Schmerzlinderung nach Mastektomie, Brust-, Bauch- und Wirbelsäulenoperationen eingesetzt und wurde aufgrund ihrer Einfachheit und geringeren Risiken im Vergleich zur Epiduralanalgesie als wirksam befunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine ineffektive Schmerzbehandlung führt zu mehreren Komplikationen, darunter Immobilisierung, Thromboembolie, anhaltende chronische Schmerzen, erhöhter Opioidkonsum und verzögerte Entlassung aus dem Krankenhaus.[3]
Zur postoperativen Schmerzlinderung werden multimodale Analgetika (MMA) mit mehreren Medikamenten und Techniken als notwendig erachtet. Regionalanästhesietechniken, hauptsächlich Epiduralanästhesie und in jüngerer Zeit auch paravertebrale Blockaden, wurden nach der Einführung von Ultraschall (US) in der Regionalanästhesiepraxis zu entscheidenden Bestandteilen einer MMA-Therapie.
Der MTP-Block (Mid Point Transversal Process to Pleura Block) wurde erstmals 2017 als modifizierter paravertebraler Block beschrieben. Die Lokalanästhetika werden zwischen dem Querfortsatz und der Pleura verabreicht. Dies führt zu einer Ausbreitung des Lokalanästhetikums auf die dorsalen und ventralen Rami im paravertebralen Raum durch die Fenster im Ligamentum costotranverse superior (SCTL) auf Injektionsebene und häufig auch auf benachbarte Ebenen.
Diese Technik wurde zur Schmerzlinderung nach Mastektomie, Brust-, Bauch- und Wirbelsäulenoperationen eingesetzt und erwies sich aufgrund ihrer Einfachheit und geringeren Risiken im Vergleich zur Epiduralanalgesie als wirksam.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tanta, Ägypten
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
- Einschlusskriterien: - ASA-II- und -III-Patienten
- geplant für partielle oder radikale Nephrektomie
- Standard-Flankenschnitt entweder subkostaler, interkostaler oder suprakostaler Zugang
- unter Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
- Blutungsstörungen,
- Mentale oder kognitive Dysfunktion,
- Chronischer Analgetika- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte,
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Lokale Infektion an der Stelle der Blockade
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe I
(Mittlerer Querfortsatz bis Pleurablock): Die Patienten erhalten einen mittleren Querfortsatz bis Pleurablock mit Bupivacain 0,5 % (DBK Pharma) (20 ml) und Dexamethazon 4 mg (SIGMATEC) (1 ml) Gesamtvolumen 21 ml
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Nach Markierung der Inzisionshöhe durch den Chirurgen (normalerweise T11-T12) Der Patient wird in modifizierter Seitenlage gelagert, wobei die Flankenregion über der Niere angehoben wird, um den Raum zwischen Beckenkamm und Subkostalrand zu erweitern. Der Blockbereich wird mit Povidin sterilisiert. Jod, und eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde wird schräg parasagittal lateral zum Dornfortsatz von T11 oder T12 platziert und bis zum Auftreten des Querfortsatzes gescannt, eine 100-mm-Echogennadel mit kurzer Abschrägung (Vygon) wird in der Ebene von kranial nach eingeführt kaudale Richtung.
Der gewünschte Endpunkt der Nadelspitze ist der Mittelpunkt der Linie zwischen der hinteren Grenze des Querfortsatzes und der Pleura. Nach negativer Aspiration zur Vermeidung einer intravaskulären Injektion werden 0,5 % Levobupivacain und 4 mg Dexamethazon mit einem Gesamtvolumen von 21 ml injiziert
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Schein-Komparator: Gruppe II
Die Patienten erhalten einen mittleren Querfortsatz bis zur Pleurablockade mit 2 ml normaler Kochsalzlösung subkutan (Shamblock)
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Nach Markierung der Inzisionshöhe durch den Chirurgen (normalerweise T11-T12) Der Patient wird in modifizierter Seitenlage gelagert, wobei die Flankenregion über der Niere angehoben wird, um den Raum zwischen Beckenkamm und Subkostalrand zu erweitern. Der Blockbereich wird mit Povidin sterilisiert. Jod, und eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde wird schräg parasagittal lateral zum Dornfortsatz von T11 oder T12 platziert und bis zum Auftreten des Querfortsatzes gescannt, eine 100-mm-Echogennadel mit kurzer Abschrägung (Vygon) wird in der Ebene von kranial nach eingeführt kaudale Richtung.
Der gewünschte Endpunkt der Nadelspitze ist der Mittelpunkt der Linie zwischen der hinteren Grenze des Querfortsatzes und der Pleura.
mit 2 ml physiologischer Kochsalzlösung subkutan injiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung akuter Schmerzen nach Nephrektomie
Zeitfenster: am ersten postoperativen Tag
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nach Numerischer Bewertungswert für die Schmerzbeurteilung (NRS), der Mindestwert beträgt 0, der Höchstwert beträgt 10 und ein höherer Wert bedeutet ein schlechtes Ergebnis
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am ersten postoperativen Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chronische Schmerzentwicklung nach Nephrektomie.
Zeitfenster: die ersten postoperativen 3 Monate
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Der Mindestwert der numerischen Bewertungspunktzahl für die Schmerzbeurteilung (NRS) beträgt 0, der Höchstwert beträgt 10 und ein höherer Wert bedeutet ein schlechtes Ergebnis
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die ersten postoperativen 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aliaa Belal, lecturer, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- POST NEPHRECTOMY PAIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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