Ultrazvukem vedený střední bod příčný proces k pleurálnímu bloku
31. října 2023 aktualizováno: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Ultrazvukem vedený příčný proces středního bodu k pleurálnímu bloku: Snižuje to výskyt akutní a chronické bolesti po nefrektomii? Randomizovaná kontrolovaná studie.
Radikální nefrektomie je chirurgický proces pro resekci maligních nádorů ledviny vyžadující subkostální incizi boku. Mírná až silná bolest je pozorována v pooperačním období Neefektivní léčba bolesti vede k několika komplikacím.
Střední bod transverzálního procesu k pleurální blokádě (MTP), tato technika byla použita k úlevě od bolesti po mastektomii, hrudní, břišní a spinální chirurgii a byla shledána účinnou díky své jednoduchosti a nižším rizikům ve srovnání s epidurální analgezií.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Neefektivní léčba bolesti vede k několika komplikacím včetně imobilizace, tromboembolie, přetrvávající chronické bolesti, zvýšené spotřeby opiátů a opožděného propuštění z nemocnice.[3]
Multimodální analgetické (MMA) režimy využívající několik léků a technik jsou považovány za nezbytné pro úlevu od pooperační bolesti. Techniky regionální anestezie, zejména epidurální analgezie a v poslední době i paravertebrální blokády, se staly klíčovou součástí režimu MMA po zavedení ultrazvuku (US) do praxe regionální anestezie.
Střední bod transverzálního procesu k bloku pleury (MTP) byl poprvé popsán jako modifikovaný paravertebrální blok v roce 2017. Lokální anestetika se podávají mezi transverzální výběžek a pohrudnici. To má za následek lokální anestetikum, které se šíří do dorzálních a ventrálních ramen v paravertebrálním prostoru přes fenestrace v horním kostotransverzním vazu (SCTL) na úrovni injekce a často do sousedních úrovní.
Tato technika byla použita k úlevě od bolesti po mastektomii, hrudních, břišních a spinálních operacích a byla shledána účinnou díky své jednoduchosti a nižším rizikům ve srovnání s epidurální analgezií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
- Kritéria pro zařazení: - Pacienti s ASA II a III
- plánováno na částečnou nebo radikální nefrektomii
- standardní incize boku buď subkostální, interkostální nebo supracostální přístup
- v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy krvácení,
- mentální nebo kognitivní dysfunkce,
- Anamnéza chronického zneužívání analgetik nebo drog,
- Alergie na lokální anestetika
- Lokální infekce v místě bloku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
(Střední transverzální proces k bloku pohrudnice): Pacienti dostanou střední transverzální proces k bloku pleury s bupivakainem 0,5 % (DBK Pharmceutical) (20 ml) a dexamethazonem 4 mg (SIGMATEC) (1 ml) celkový objem 21 ml
|
Po označení úrovně řezu chirurgem (obvykle T11 -T12) Pacient bude umístěn v modifikované laterální poloze s oblastí boku nad ledvinou vyvýšenou tak, aby se rozšířil prostor mezi hřebenem kyčelního kloubu a subkostálním okrajem, oblast bloku bude sterilizována povidinem. jódová a vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda bude umístěna šikmo parasagitálně laterálně k trnovému výběžku T11 nebo T 12 a bude skenována až do objevení se příčného výběžku, bude zavedena 100mm krátká zkosená echogenní jehla (Vygon) v rovině od kraniální k kaudální směr.
Požadovaný koncový bod hrotu jehly bude středem čáry mezi zadním okrajem příčného výběžku a pohrudnicí. Po negativní aspiraci, aby se zabránilo intravaskulární injekci, budou injikovány levobupivakain 0,5 % a dexametazon 4 mg, celkový objem 21 ml
|
|
Falešný srovnávač: Skupina II
Pacienti dostanou střední transverzální proces do blokády pohrudnice s 2 ml normálního fyziologického roztoku subkutánně (šamblock)
|
Po označení úrovně řezu chirurgem (obvykle T11 -T12) Pacient bude umístěn v modifikované laterální poloze s oblastí boku nad ledvinou vyvýšenou tak, aby se rozšířil prostor mezi hřebenem kyčelního kloubu a subkostálním okrajem, oblast bloku bude sterilizována povidinem. jódová a vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda bude umístěna šikmo parasagitálně laterálně k trnovému výběžku T11 nebo T 12 a bude skenována až do objevení se příčného výběžku, bude zavedena 100mm krátká zkosená echogenní jehla (Vygon) v rovině od kraniální k kaudální směr.
Požadovaný koncový bod hrotu jehly bude středem linie mezi zadním okrajem příčného výběžku a pleurou.
s 2 ml normálního fyziologického roztoku subkutánně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení akutní bolesti po nefrektomii
Časové okno: první pooperační den
|
podle číselného skóre hodnocení bolesti (NRS) minimální hodnota je 0 maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená špatný výsledek
|
první pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vývoj chronické bolesti po nefrektomii.
Časové okno: první pooperační 3 měsíce
|
Numerické skóre hodnocení bolesti (NRS) minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená špatný výsledek
|
první pooperační 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aliaa Belal, lecturer, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- POST NEPHRECTOMY PAIN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střední transverzální proces k bloku pleury (MTP)
-
Fayoum University HospitalNáborBronchiektázie | Novotvar plic | Emfyzematózní váček plicEgypt