Под ультразвуковым контролем поперечный отросток средней точки до блока плевры
31 октября 2023 г. обновлено: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Под ультразвуковым контролем поперечный отросток средней точки к блоку плевры: снижает ли он частоту острой и хронической боли после нефрэктомии? Рандомизированное контролируемое исследование.
Радикальная нефрэктомия представляет собой хирургический процесс для резекции злокачественных опухолей почки, требующий подреберного бокового разреза. В послеоперационном периоде наблюдается боль от слабой до сильной. Неэффективное обезболивание приводит к ряду осложнений.
От средней точки поперечного отростка до блокады плевры (MTP), этот метод использовался для облегчения боли после мастэктомии, торакальной, абдоминальной и спинальной хирургии и был признан эффективным благодаря своей простоте и более низкому риску по сравнению с эпидуральной анальгезией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Неэффективное обезболивание приводит к ряду осложнений, включая иммобилизацию, тромбоэмболию, постоянную хроническую боль, повышенное потребление опиоидов и задержку выписки из больницы.[3]
Схемы мультимодальной анальгезии (ММА) с использованием нескольких препаратов и методов считаются необходимыми для облегчения послеоперационной боли. Техники региональной анестезии, в основном эпидуральная анальгезия, а в последнее время и паравертебральные блокады, стали важной частью режима ММА после внедрения ультразвука (УЗИ) в практику регионарной анестезии.
Блокада среднего поперечного отростка плевры (MTP) была впервые описана как модифицированная паравертебральная блокада в 2017 году. Местноанестезирующие препараты вводят между поперечным отростком и плеврой. Это приводит к тому, что местные анестетики распространяются на дорсальные и вентральные ветви паравертебрального пространства через фенестрации верхней реберно-перекрестной связки (SCTL) на уровне инъекции и часто на соседние уровни.
Этот метод использовался для облегчения боли после мастэктомии, торакальной, абдоминальной и спинальной хирургии и оказался эффективным благодаря своей простоте и меньшему риску по сравнению с эпидуральной аналгезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- Критерии включения: - пациенты с ASA II и III.
- планируется частичная или радикальная нефрэктомия
- стандартный боковой разрез с подреберным, межреберным или надреберным доступом
- под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Нарушения свертываемости крови,
- Психическая или когнитивная дисфункция,
- История хронического злоупотребления анальгетиками или наркотиками,
- Аллергия на местные анестетики
- Местная инфекция в месте блокады
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
(Средний поперечный отросток до блокады плевры): пациенты получают от средней точки поперечного отростка до плевральной блокады бупивакаином 0,5% (DBK Pharmceutical) (20 мл) и дексаметазоном 4 мг (SIGMATEC) (1 мл), общий объем 21 мл.
|
После отметки уровня разреза хирургом (обычно Т11-Т12) пациент будет расположен в модифицированном боковом положении с приподнятой боковой областью над почкой для расширения пространства между гребнем подвздошной кости и подреберным краем, область блока будет стерилизована повидином. йод, а высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет помещен косо парасагиттально латеральнее остистого отростка Т11 или Т12 и просканирован до появления поперечного отростка, эхогенная игла с коротким концом 100 мм (Vygon) будет введена в плоскости краниально к каудальное направление.
Желаемой конечной точкой кончика иглы будет середина линии между задней границей поперечного отростка и плеврой. После отрицательной аспирации, чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, будет введен левобупивакаин 0,5% и дексаметазон 4 мг, общий объем 21 мл.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа II
Пациенты получат поперечный отросток средней точки до блока плевры 2 мл физиологического раствора подкожно (шамблок).
|
После отметки уровня разреза хирургом (обычно Т11-Т12) пациент будет расположен в модифицированном боковом положении с приподнятой боковой областью над почкой для расширения пространства между гребнем подвздошной кости и подреберным краем, область блока будет стерилизована повидином. йод, а высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет помещен косо парасагиттально латеральнее остистого отростка Т11 или Т12 и просканирован до появления поперечного отростка, эхогенная игла с коротким концом 100 мм (Vygon) будет введена в плоскости краниально к каудальное направление.
Желаемой конечной точкой кончика иглы будет середина линии между задней границей поперечного отростка и плеврой.
подкожно будет введено 2 мл физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка острой боли после нефрэктомии
Временное ограничение: первый послеоперационный день
|
по числовому рейтинговому баллу для оценки боли (NRS) минимальное значение — 0, максимальное значение — 10, более высокий балл означает плохой результат
|
первый послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
развитие хронической боли после нефрэктомии.
Временное ограничение: первые послеоперационные 3 месяца
|
Числовой рейтинговый балл для оценки боли (NRS): минимальное значение — 0, максимальное значение — 10, более высокий балл означает плохой результат.
|
первые послеоперационные 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aliaa Belal, lecturer, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- POST NEPHRECTOMY PAIN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .