- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05812287
Udforskning af forskellen mellem gastrisk cardiacancer og non-cardia gastrisk cancer baseret på multiomics
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Miaomiao Ma, Bachelor
- Telefonnummer: (86)17657686098
- E-mail: mmiao6098@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Miaomiao Ma
- Telefonnummer: 053188369277
- E-mail: mmiao6098@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Sag:
Befolkningen i casegruppen underskrev en informeret samtykkeerklæring, i alderen mellem 18 og 75 år. Alle forsøgspersoner gennemgik endoskopisk undersøgelse og blev bekræftet ved patologisk diagnose som gastrisk cancer, herunder højgradig intraepitelial neoplasi, tidlig gastrisk cancer og fremskreden gastrisk cancer.
Styring:
Alder og køn af forsøgspersonerne i kontrolgruppen blev matchet med undersøgelsespopulationen i casegruppen. De patologiske resultater af maven hos alle forsøgspersoner viste ingen maligne ændringer, inklusive normal maveslimhinde, overfladisk gastritis, ikke-atrofisk gastritis og gastriske polypper osv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsespopulation underskriver informeret samtykkeformular
- Alder: 18-75 år
- Undersøgelsespopulationen skal gennemgå en endoskopisk undersøgelse og blev bekræftet ved patologisk diagnose som gastrisk cancer: inklusive højniveau intraepitelial neoplasi, tidlig gastrisk cancer og fremskreden gastrisk cancer.
Ekskluderingskriterier:
- De, der har gennemgået en mave-tarmoperation inden for det seneste 1 år; Patienter, der har gennemgået neoadjuverende kemoterapi og har udviklet tumorer i den resterende mave efter tidligere partiel gastrectomy.
- Dem, der har brugt protonpumpehæmmere, antibiotika, probiotika og præbiotika dagligt inden for den seneste måned, og dem, der for nylig har modtaget hormonbehandling.
- Mennesker med infektionssygdomme og andre sygdomme i fordøjelsessystemet, der forstyrrer forsøgsresultaterne, såsom inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
Casegruppen omfatter højgradig intraepitelial neoplasi i maven, tidlig gastrisk cancer og fremskreden gastrisk cancer.
I henhold til den anatomiske placering af tumorerne blev de opdelt i to grupper: gastrisk cardia cancer og non-cardia gastrisk cancer.
|
In this study, we combined multi-omics analysis to study the changes of various samples such as feces, serum, and saliva, and screen key differential markers.
|
|
Styring
Patologiske fund i kontrolgruppen viste ingen ondartede ændringer i maven, inklusive normal maveslimhinde, overfladisk gastritis, ikke-atrofisk gastritis og gastriske polypper osv.
|
In this study, we combined multi-omics analysis to study the changes of various samples such as feces, serum, and saliva, and screen key differential markers.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Early gastric cancer detection rate
Tidsramme: 36 months
|
This study combines multi-omics approach to explore the differences between tumor cohorts and healthy controls, and to assist in screening for early gastric cancer.
|
36 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023SDU-QILU-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .