基于多组学探讨贲门癌与非贲门癌的差异
2023年11月15日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
这是一项采用病例对照设计的观察性研究。
本研究纳入经胃组织病理诊断确诊为胃癌的患者，并根据年龄、性别等匹配对照组。
在这项研究中，研究人员收集了临床信息和研究对象的唾液、血清和粪便等多种生物样本。
我们结合16S rRNA测序和代谢组学，探讨贲门癌和非贲门胃癌在微生物和代谢特征方面的差异，用于胃癌的早期筛查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miaomiao Ma, Bachelor
- 电话号码：(86)17657686098
- 邮箱：mmiao6098@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
案件：
病例组人群均签署知情同意书，年龄在18~75岁之间。 所有受试者均行内镜检查，经病理诊断为胃癌，包括高级别上皮内瘤变、早期胃癌和晚期胃癌。
控制：
对照组中研究对象的年龄和性别与病例组中的研究人群相匹配。 所有受试者胃部病理结果均未见恶变，包括胃黏膜正常、浅表性胃炎、非萎缩性胃炎、胃息肉等。
描述
纳入标准：
- 研究人群签署知情同意书
- 年龄：18-75岁
- 研究人群必须接受内镜检查并经病理诊断为胃癌：包括高级别上皮内瘤变、早期胃癌和晚期胃癌。
排除标准：
- 过去1年内接受过胃肠道手术者；接受过新辅助化疗并在既往胃部分切除术后残胃中出现肿瘤的患者。
- 过去一个月内每天使用质子泵抑制剂、抗生素、益生菌和益生元的人，以及最近接受激素治疗的人。
- 患有影响实验结果的传染病及其他消化系统疾病者，如炎症性肠病、肠易激综合征等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案件
病例组包括胃高级别上皮内瘤变、早期胃癌和晚期胃癌。
根据肿瘤的解剖位置，分为贲门癌和非贲门胃癌两组。
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在这项研究中，我们结合微生物学 (16SrRNA) 和代谢组学质谱法研究了粪便、血清和唾液等各种样品的微生物种群和代谢谱的变化，并筛选了关键的差异标记。
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控制
对照组病理未见胃部恶性改变,包括胃黏膜正常、浅表性胃炎、非萎缩性胃炎、胃息肉等。
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在这项研究中，我们结合微生物学 (16SrRNA) 和代谢组学质谱法研究了粪便、血清和唾液等各种样品的微生物种群和代谢谱的变化，并筛选了关键的差异标记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期胃癌检出率
大体时间：36个月
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本研究结合 16SrRNA 测序和代谢组学，探索肿瘤队列和健康对照之间微生物群和代谢物的差异，并协助筛查早期胃癌。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月2日
首次发布 (实际的)
2023年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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