Esplorare la differenza tra carcinoma gastrico cardiaco e carcinoma gastrico non cardiaco basato sulla multiomica
15 novembre 2023 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Questo è uno studio osservazionale con un disegno caso controllo.
Questo studio ha incluso pazienti con cancro gastrico confermato dalla diagnosi patologica del tessuto gastrico e ha abbinato la popolazione di controllo in base all'età, al sesso, ecc.
In questo studio, i ricercatori hanno raccolto informazioni cliniche e più campioni biologici come saliva, siero e feci dai soggetti dello studio.
Abbiamo combinato il sequenziamento dell'rRNA 16S e la metabolomica per esplorare le differenze nelle caratteristiche microbiche e metaboliche tra il carcinoma gastrico del cardias e il carcinoma gastrico non cardiaco per lo screening precoce del carcinoma gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Miaomiao Ma, Bachelor
- Numero di telefono: (86)17657686098
- Email: mmiao6098@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Caso:
La popolazione nel gruppo dei casi ha firmato un modulo di consenso informato, di età compresa tra 18 e 75 anni. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a esame endoscopico e sono stati confermati dalla diagnosi patologica di cancro gastrico, tra cui neoplasia intraepiteliale di alto grado, cancro gastrico precoce e cancro gastrico avanzato.
Controllo:
L'età e il sesso dei soggetti dello studio nel gruppo di controllo sono stati abbinati alla popolazione dello studio nel gruppo dei casi. I risultati patologici dello stomaco di tutti i soggetti non hanno mostrato cambiamenti maligni, inclusa mucosa gastrica normale, gastrite superficiale, gastrite non atrofica e polipi gastrici, ecc.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione in studio che firma il modulo di consenso informato
- Età: 18-75 anni
- La popolazione in studio deve essere stata sottoposta a esame endoscopico ed è stata confermata dalla diagnosi patologica di cancro gastrico: tra cui neoplasia intraepiteliale di alto livello, cancro gastrico precoce e cancro gastrico avanzato.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico gastrointestinale nell'ultimo anno 1; Pazienti che sono stati sottoposti a chemioterapia neoadiuvante e hanno sviluppato tumori nello stomaco residuo dopo una precedente gastrectomia parziale.
- Coloro che hanno utilizzato quotidianamente inibitori della pompa protonica, antibiotici, probiotici e prebiotici nell'ultimo mese e coloro che hanno recentemente ricevuto una terapia ormonale.
- Le persone con malattie infettive e altre malattie dell'apparato digerente che interferiscono con i risultati sperimentali, come la malattia infiammatoria intestinale, la sindrome dell'intestino irritabile, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Caso
Il gruppo di casi include la neoplasia intraepiteliale dello stomaco di alto grado, il cancro gastrico precoce e il cancro gastrico avanzato.
Secondo la posizione anatomica dei tumori, sono stati divisi in due gruppi: carcinoma gastrico del cardias e carcinoma gastrico non cardiaco.
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In questo studio, abbiamo combinato la spettrometria di massa microbiologica (16SrRNA) e metabolomica per studiare i cambiamenti nelle popolazioni microbiche e nei profili metabolici di vari campioni come feci, siero e saliva e marcatori differenziali chiave dello schermo.
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Controllo
I risultati patologici nel gruppo di controllo non hanno mostrato cambiamenti maligni nello stomaco, inclusa la normale mucosa gastrica, la gastrite superficiale, la gastrite non atrofica e i polipi gastrici, ecc.
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In questo studio, abbiamo combinato la spettrometria di massa microbiologica (16SrRNA) e metabolomica per studiare i cambiamenti nelle popolazioni microbiche e nei profili metabolici di vari campioni come feci, siero e saliva e marcatori differenziali chiave dello schermo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di diagnosi precoce del cancro gastrico
Lasso di tempo: 36 mesi
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Questo studio combina il sequenziamento del 16SrRNA e la metabolomica per esplorare le differenze nel microbiota e nei metaboliti tra coorti tumorali e controlli sani e per assistere nello screening per il cancro gastrico precoce.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023SDU-QILU-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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