Untersuchung des Unterschieds zwischen Magenkrebs und Nicht-Kardia-Magenkrebs basierend auf Multiomics
15. November 2023 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie mit Fall-Kontroll-Design.
Diese Studie umfasste Patienten mit Magenkrebs, der durch eine pathologische Diagnose des Magengewebes bestätigt wurde, und entsprach der Kontrollpopulation nach Alter, Geschlecht usw.
In dieser Studie sammelten die Forscher klinische Informationen und mehrere biologische Proben wie Speichel, Serum und Kot von den Studienteilnehmern.
Wir kombinierten 16S-rRNA-Sequenzierung und Metabolomik, um die Unterschiede in den mikrobiellen und metabolischen Eigenschaften zwischen Kardiakrebs und Nicht-Kardia-Magenkrebs für die Früherkennung von Magenkrebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Miaomiao Ma, Bachelor
- Telefonnummer: (86)17657686098
- E-Mail: mmiao6098@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fall:
Die Bevölkerung in der Fallgruppe unterzeichnete eine Einwilligungserklärung im Alter zwischen 18 und 75 Jahren. Alle Probanden wurden einer endoskopischen Untersuchung unterzogen und durch die pathologische Diagnose als Magenkrebs, einschließlich hochgradiger intraepithelialer Neoplasie, Magenfrühkrebs und fortgeschrittenem Magenkrebs, bestätigt.
Kontrolle:
Alter und Geschlecht der Studienteilnehmer in der Kontrollgruppe wurden an die Studienpopulation in der Fallgruppe angepasst. Die pathologischen Ergebnisse des Magens aller Probanden zeigten keine bösartigen Veränderungen, einschließlich normaler Magenschleimhaut, oberflächlicher Gastritis, nicht atrophischer Gastritis und Magenpolypen usw.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studienpopulation, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet
- Alter: 18-75 Jahre alt
- Die Studienpopulation musste sich einer endoskopischen Untersuchung unterziehen und wurde durch pathologische Diagnose als Magenkrebs bestätigt: einschließlich hochgradiger intraepithelialer Neoplasie, frühem Magenkrebs und fortgeschrittenem Magenkrebs.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich innerhalb des letzten 1 Jahres einer Magen-Darm-Operation unterzogen haben; Patienten, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie unterzogen haben und nach vorheriger partieller Gastrektomie Tumoren im Restmagen entwickelt haben.
- Diejenigen, die im letzten Monat täglich Protonenpumpenhemmer, Antibiotika, Probiotika und Präbiotika verwendet haben, und diejenigen, die kürzlich eine Hormontherapie erhalten haben.
- Menschen mit Infektionskrankheiten und anderen Erkrankungen des Verdauungssystems, die die experimentellen Ergebnisse beeinträchtigen, wie entzündliche Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fall
Die Fallgruppe umfasst hochgradige intraepitheliale Neoplasien des Magens, Magenfrühkrebs und fortgeschrittenen Magenkrebs.
Entsprechend der anatomischen Lage der Tumore wurden sie in zwei Gruppen eingeteilt: Kardia-Magenkrebs und Nicht-Kardia-Magenkrebs.
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In dieser Studie kombinierten wir mikrobiologische (16SrRNA) und metabolomische Massenspektrometrie, um die Veränderungen in mikrobiellen Populationen und metabolischen Profilen verschiedener Proben wie Kot, Serum und Speichel zu untersuchen und wichtige differenzielle Marker zu screenen.
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Kontrolle
Pathologische Befunde in der Kontrollgruppe zeigten keine bösartigen Veränderungen im Magen, einschließlich normaler Magenschleimhaut, oberflächlicher Gastritis, nicht atrophischer Gastritis und Magenpolypen usw.
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In dieser Studie kombinierten wir mikrobiologische (16SrRNA) und metabolomische Massenspektrometrie, um die Veränderungen in mikrobiellen Populationen und metabolischen Profilen verschiedener Proben wie Kot, Serum und Speichel zu untersuchen und wichtige differenzielle Marker zu screenen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magenfrüherkennungsrate
Zeitfenster: 36 Monate
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Diese Studie kombiniert 16SrRNA-Sequenzierung und Metabolomik, um die Unterschiede in Mikrobiota und Metaboliten zwischen Tumorkohorten und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen und das Screening auf Magenkrebs im Frühstadium zu unterstützen.
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023SDU-QILU-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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