Mahalaukun sydänsyövän ja ei-kardiasyövän välisen eron tutkiminen multiomiikan perusteella
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tämä on havainnointitutkimus tapauskontrollin suunnittelulla.
Tämä tutkimus sisälsi potilaita, joilla oli mahasyöpä, joka oli vahvistettu mahakudoksen patologisella diagnoosilla, ja se vastasi vertailupopulaatiota iän, sukupuolen jne. mukaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräsivät tutkimushenkilöiltä kliinistä tietoa ja useita biologisia näytteitä, kuten sylkeä, seerumia ja ulosteita.
Yhdistimme 16S rRNA-sekvensoinnin ja metabolomiikan tutkiaksemme eroja mahalaukun sydänsyövän ja ei-sydänsyövän välillä mahasyövän varhaisessa seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miaomiao Ma, Bachelor
- Puhelinnumero: (86)17657686098
- Sähköposti: mmiao6098@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaus:
Tapausryhmän väestö allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen, iältään 18-75 vuotta. Kaikille koehenkilöille tehtiin endoskooppinen tutkimus, ja patologinen diagnoosi vahvistettiin mahasyöväksi, mukaan lukien korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia, varhainen mahasyöpä ja pitkälle edennyt mahasyöpä.
Ohjaus:
Kontrolliryhmän koehenkilöiden ikä ja sukupuoli sovitettiin tapausryhmän tutkimuspopulaatioon. Kaikkien koehenkilöiden mahalaukun patologiset tulokset eivät osoittaneet pahanlaatuisia muutoksia, mukaan lukien normaali mahalaukun limakalvo, pinnallinen gastriitti, ei-atrofinen gastriitti ja mahapolyypit jne.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusväestö allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Ikä: 18-75 vuotta
- Tutkimuspopulaatiolle on tehtävä endoskooppinen tutkimus ja patologinen diagnoosi vahvistettiin mahasyöväksi: mukaan lukien korkean tason intraepiteliaalinen neoplasia, varhainen mahasyöpä ja pitkälle edennyt mahasyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille on tehty maha-suolikanavan leikkaus viimeisen vuoden aikana; Potilaat, joille on tehty neoadjuvanttikemoterapia ja joille on kehittynyt kasvaimia jäännösvatsaan edellisen osittaisen mahanpoiston jälkeen.
- Ne, jotka ovat käyttäneet protonipumpun estäjiä, antibiootteja, probiootteja ja prebiootteja päivittäin viimeisen kuukauden aikana sekä äskettäin hormonihoitoa saaneet.
- Ihmiset, joilla on tartuntatauteja ja muita ruoansulatuskanavan sairauksia, jotka häiritsevät koetuloksia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Tapausryhmään kuuluvat mahan korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia, varhainen mahasyöpä ja pitkälle edennyt mahasyöpä.
Kasvaimien anatomisen sijainnin mukaan ne jaettiin kahteen ryhmään: mahalaukun sydänsyöpään ja ei-kardiaiseen mahasyöpään.
|
Tässä tutkimuksessa yhdistimme mikrobiologista (16SrRNA) ja metabolomista massaspektrometriaa tutkiaksemme muutoksia mikrobipopulaatioissa ja eri näytteiden, kuten ulosteiden, seerumin ja syljen, aineenvaihduntaprofiileissa ja seuloaksemme avaineromarkkereita.
|
|
Ohjaus
Patologiset löydökset verrokkiryhmässä eivät osoittaneet pahanlaatuisia muutoksia mahalaukussa, mukaan lukien normaali mahalaukun limakalvo, pinnallinen gastriitti, ei-atrofinen gastriitti ja mahapolyypit jne.
|
Tässä tutkimuksessa yhdistimme mikrobiologista (16SrRNA) ja metabolomista massaspektrometriaa tutkiaksemme muutoksia mikrobipopulaatioissa ja eri näytteiden, kuten ulosteiden, seerumin ja syljen, aineenvaihduntaprofiileissa ja seuloaksemme avaineromarkkereita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen mahasyövän havaitsemisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa yhdistetään 16SrRNA-sekvensointi ja metabolomiikka tutkimaan eroja mikrobiotassa ja metaboliitteissa kasvainkohorttien ja terveiden kontrollien välillä sekä auttamaan varhaisen mahasyövän seulonnassa.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023SDU-QILU-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat