Onderzoek naar het verschil tussen maag-cardiale kanker en niet-cardiale maagkanker op basis van multiomics
15 november 2023 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Dit is een observationele studie met een case control design.
Deze studie omvatte patiënten met maagkanker bevestigd door pathologische diagnose van maagweefsel, en kwam overeen met de controlepopulatie op basis van leeftijd, geslacht, enz.
In deze studie verzamelden onderzoekers klinische informatie en meerdere biologische monsters zoals speeksel, serum en ontlasting van de proefpersonen.
We combineerden 16S rRNA-sequencing en metabolomics om de verschillen in microbiële en metabole kenmerken tussen maag-cardiale kanker en niet-cardiale maagkanker te onderzoeken voor vroege screening van maagkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Miaomiao Ma, Bachelor
- Telefoonnummer: (86)17657686098
- E-mail: mmiao6098@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geval:
De populatie in de casusgroep ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming, in de leeftijd tussen 18 en 75 jaar. Alle proefpersonen ondergingen endoscopisch onderzoek en werden bevestigd door pathologische diagnose als maagkanker, waaronder hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie, vroege maagkanker en gevorderde maagkanker.
Controle:
De leeftijd en het geslacht van de proefpersonen in de controlegroep werden afgestemd op de onderzoekspopulatie in de casusgroep. De pathologische resultaten van de maag van alle proefpersonen vertoonden geen kwaadaardige veranderingen, waaronder normaal maagslijmvlies, oppervlakkige gastritis, niet-atrofische gastritis en maagpoliepen, enz.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studiepopulatie ondertekening geïnformeerde toestemmingsformulier
- Leeftijd: 18-75 jaar
- De onderzoekspopulatie moest endoscopisch worden onderzocht en werd bevestigd door een pathologische diagnose als maagkanker: inclusief intra-epitheliale neoplasie op hoog niveau, vroege maagkanker en gevorderde maagkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die gastro-intestinale chirurgie hebben ondergaan in het afgelopen 1 jaar; Patiënten die neoadjuvante chemotherapie hebben ondergaan en tumoren in de restmaag hebben ontwikkeld na eerdere partiële gastrectomie.
- Degenen die de afgelopen maand dagelijks protonpompremmers, antibiotica, probiotica en prebiotica hebben gebruikt, en degenen die onlangs hormoontherapie hebben gekregen.
- Mensen met infectieziekten en andere aandoeningen van het spijsverteringsstelsel die de experimentele resultaten verstoren, zoals inflammatoire darmaandoeningen, prikkelbare darmsyndroom, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval
De casusgroep omvat hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie van de maag, vroege maagkanker en gevorderde maagkanker.
Volgens de anatomische locatie van de tumoren werden ze in twee groepen verdeeld: maag-cardiale kanker en niet-cardiale maagkanker.
|
In deze studie hebben we microbiologische (16SrRNA) en metabolomische massaspectrometrie gecombineerd om de veranderingen in microbiële populaties en metabole profielen van verschillende monsters, zoals ontlasting, serum en speeksel, te bestuderen en belangrijke differentiële markers te screenen.
|
|
Controle
Pathologische bevindingen in de controlegroep toonden geen kwaadaardige veranderingen in de maag, waaronder normaal maagslijmvlies, oppervlakkige gastritis, niet-atrofische gastritis en maagpoliepen, enz.
|
In deze studie hebben we microbiologische (16SrRNA) en metabolomische massaspectrometrie gecombineerd om de veranderingen in microbiële populaties en metabole profielen van verschillende monsters, zoals ontlasting, serum en speeksel, te bestuderen en belangrijke differentiële markers te screenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroegtijdige opsporing van maagkanker
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Deze studie combineert 16SrRNA-sequencing en metabolomics om de verschillen in microbiota en metabolieten tussen tumorcohorten en gezonde controles te onderzoeken, en om te helpen bij screening op vroege maagkanker.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023SDU-QILU-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .