- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840653
The Effect of Hope Placement Program på diagnosticeret med MS
Effekten af positiv psykoterapi-baseret håb-placeringsprogram på niveauet for bestemmelse af håb og livsmål i individer, der er diagnosticeret med flere sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS), der forårsager skade på myelinskeden og axoner; Det er en kronisk sygdom med diffus demyeliniserende læsion af centralnervesystemet (CNS), der ofte rammer unge voksne, udvikler sig med anfald og remissioner og kan medføre funktionsbegrænsning, invaliditet eller nedsat livskvalitet (Ertekin et al., 2012) ; Kuşçu et al., 2012; Milanlıoğlu et al., 2014; Daniel et al., 2018). Selvom den nøjagtige ætiologi af multipel sklerose ikke er kendt, menes det, at mange genetiske og miljømæssige faktorer kan være effektive (Veauthier, 2015; Brownlee et al., 2016). Multipel sklerose er mere almindelig hos kvinder end hos mænd (Mitchell et al., 2019). Et gennemsnit på 50 tusinde individer diagnosticeret med multipel sklerose i Tyrkiet. Det rapporteres, at der er mere end 2,5 millioner på verdensplan (Evans et al., 2013; Kalıncık et al., 2013; Akdemir et al. 2017; Mitchell et al., 2019 ). Ifølge data fra det tyrkiske statistiske institut (TUIK, 2018) rangerer MS sjette blandt dødsårsagerne med 4,1 %, og rangerer først blandt de sygdomme, der forårsager handicap. Som det kan forstås ud fra de høje invaliditets- og dødsrater, er det en sygdom, der lægger store byrder på en persons liv (Gümüş, 2018; Tuncay, 2018; Öz & Öz, 2019).
Den kroniske og irreversible karakter af multipel sklerose, usikkerheden og destruktiviteten af sygdomsprocessen påvirker individer fysisk over tid og kan også forårsage mange negative symptomer i form af mental sundhed. Undersøgelser har vist, at MS sygdom; angst, depression, tab af livsformål, intens håbløshed og selvmord (1-2-3-4).
Livsformål er blevet defineret som at kæmpe for at nå sine mål og skabe mening mod eksistentiel neurose. Mål afspejler den mening, mål og livsopgaver, der er centrale i det psykiske trivselsperspektiv. Kasser og Ryan (1996) definerede Livsmål som langsigtede mål, som en person håber at opnå. Emmons (1992) definerede livsmål som situationer, som individer forsøger at opnå gennem kognitive og adfærdsmæssige strategier. Hvis individer har sat mål for sig selv i forskellige grene, kan man sige, at individer har afklaret deres livsmål. Nair (2003) anfører, at livsmål også påvirkes af tidligere positive eller negative oplevelser. Ser man på litteraturen, ses det, at livsmål håndteres med forskellige klassifikationer. For eksempel kan Pesesschkians (1996) klassifikation af livsmål citeres i sammenhæng med positiv psykoterapi. Pesesschkian siger, at mennesker sætter livsmål inden for områderne krop (via sanser), præstation (gennem karriere-sind), forhold (gennem traditioner) og spiritualitet (via intuition). Ifølge Pesesschkian (1996) drager mennesker fordel af løsningen af konflikter i livet ved at forsøge at nå de mål, de sætter på disse fire områder. At have et livsformål øger individets subjektive velvære, livstilfredshed og håb 5).
Ifølge Turkish Language Association påvirker håb, der defineres som "følelsen af tillid, der opstår fra håb", og som indikerer følelsen af at have positive forventninger til fremtiden, positivt mental sundhed ved at give folk følelsen af, at de kan klare negative oplevelser, som de kan møde i fremtiden. Håbløshed, som er det modsatte af håb, er en følelse, der forårsager psykiske problemer som depression og selvmord samt negativ indflydelse på individets mentale sundhed og er en del af disse kliniske billeder. Fortvivlelse blev også godkendt som en sygeplejediagnose af North American Nursing Diagnostic Association i 1986. Håb, som er vigtigt for menneskelivet, opfattes som en helbredende faktor, der sætter mennesker i stand til at klare øjeblikkelige vanskeligheder og overvinde sorg, og baner vejen for at finde mening med livet.
At sætte et livsformål har positive effekter på håbet. Mens et målrettet liv øger niveauet af håb hos mennesker, reducerer det håbløshed og får personen til at leve et mere meningsfuldt liv. Faldet eller tabet af håb og formålet med livet kan forårsage betydelige problemer for mennesker. Negative symptomer som depression, afhængighed eller selvmord kan forekomme hos mennesker, der har mistet deres livsformål og håb. I sådanne tilfælde gør anvendelsen af psykosocialt baserede interventioner, ud over de biologiske behandlingsmetoder, der anvendes på personen, at symptomerne lettere kan løses.
Det faktum, at multipel sklerose er en kronisk, usikker og forværrende sygdom forårsager et fald i niveauet for bestemmelse af livets formål fra tid til anden eller permanent, og håbløshed hos personen. Derfor, med fokus på problemer som "håbløshed og nedsat livsformål" hos personer med diagnosen MS, undervisning i at genkende og håndtere symptomer, er Positiv psykoterapi (PPT), en af de psykosocialt baserede interventionsmetoder, en terapimetode med en humanistisk tilgang, hvis teoretiske grundlag blev etableret af Pesesschkian. Der er tre grundlæggende principper for terapi: håb, balance og konsultation. Det antages, at virkelige og eksisterende ting ikke bare er konflikter og sygdomme, men at der er medfødte evner i ethvert menneske, der ledsager disse konflikter og symptomer. I positiv psykoterapi, symptomerne og lidelserne hos personen; Det er positivt nyfortolket og understreger virkelige talenter. At dele funktionen af det eksisterende symptom med klienten øger klientens accept og håb for sig selv og sin situation, hvilket igen aktiverer håbprincippet (6). Igen, med udgangspunkt i princippet om håb, er der dette positive udgangspunkt, princippet om håb, relateret til hver enkelt person og situation i centrum af PPT. At være talent- og kapacitetsorienteret aktiverer håbet hos klienten og danner grundlaget for helingsprocessen (7). De to nævnte vigtige begreber, "håbløshed og livsmål er blandt hovedbegreberne i PPT. Derfor menes det, at PPT-baseret psykoedukation vil have en positiv effekt på situationer som håbløshed og lavt livsformålsniveau.
Når den internationale og nationale litteratur undersøges, ses det, at undersøgelserne om PPT er begrænsede. Derudover har det vist sig, at de fleste af undersøgelserne er relateret til depression, stofmisbrug eller universitetsstuderende (8-9-10-11-12). Undersøgelser med positiv psykoterapi hos patienter diagnosticeret med multipel sklerose er ret begrænsede (13). Forskningen giver i den henseende mulighed for en opdateret tilgang til MS-patienters psykosociale problemer og giver originalitet og betydning i forhold til at bidrage særligt til sygeplejeområdet og ikke at have mødt et lignende forskningsemne i litteratur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kübra GÜLIRMAK, MSc
- Telefonnummer: 095538501324
- E-mail: k_1058_g@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Serap GÜLEÇ KESKİN, PhD
- Telefonnummer: 095536539101
- E-mail: dr.seraps@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55000
- SAMSUN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Efter at have været diagnosticeret med MS i mindst 6 måneder,
- Ikke at have en anden kronisk sygdomsdiagnose end multipel sklerose,
- Ikke at have nogen diagnosticeret psykotisk sygdom,
- Evne til at læse og skrive
- er i alderen 18-65,
- Ikke at have et verbal eller hørehandicap, der kan påvirke kommunikationen,
- At eje en smartphone eller computer,
- Evne til at bruge internettet, deltage i online programmer,
- Regelmæssig opfølgning af psykoedukationer,
- At deltage i og gennemføre alle psykoedukative uddannelser,
- udfylde prætest- og posttest-spørgeskemaerne,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- At have en EDSS-score på 6,5 og derunder. Eksklusionskriterier
- Har en anden kronisk sygdom end multipel sklerose,
- Ikke at have nogen diagnosticeret psykotisk sygdom,
- At have et verbal eller hørehandicap, der kan påvirke kommunikationen,
- Ikke at have en smartphone eller computer,
- Ikke at have mulighed for at bruge internettet eller deltage i onlineprogrammer,
- At have en EDSS-score på 6,5 og derover.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøg 1: Interventionsgruppe
Eksperiment 1 gruppe vil først blive givet en præ-test, derefter vil et 5-ugers håb placeringsprogram blive anvendt.
Den endelige test vil blive afholdt efter programmet er afsluttet.
|
Gruppen, der skal modtage 5 ugers positiv psykoterapibaseret håbanbringelse psykoedukation
|
|
Eksperimentel: eksperimentel 2 gruppe; Interventionsgruppe
Et 5-ugers håbplaceringsprogram vil blive anvendt på den eksperimentelle 2-gruppe uden forudgående testansøgning.
Efter programmet er afsluttet, vil den sidste prøve blive administreret.
|
Gruppen, der skal modtage 5 ugers positiv psykoterapibaseret håbanbringelse psykoedukation
|
|
Ingen indgriben: kontrol 1 gruppe; ikke interventionsgruppe
kun pre-testen vil blive anvendt, udover det vil der ikke blive anvendt nogen intervention i 5-ugers perioden.
Derefter vil den afsluttende prøve blive anvendt.
|
|
|
Ingen indgriben: kontrol 2 gruppe; ikke interventionsgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb under prætestapplikationen og 5-ugers perioden.
derefter vil den afsluttende prøve blive administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eksperiment 1 og eksperiment 2 gruppeniveau for bestemmelse af livsformål
Tidsramme: 5 uger
|
I forsøgsgruppen 1 og 2 forventes det, at der vil være en signifikant stigning i den samlede score på livsmålsbestemmelsesskalaen sammenlignet med den første test.
|
5 uger
|
|
forsøg 1 og forsøg 2 gruppe håbløshed er at falde.
Tidsramme: 5 uger
|
Det forventes, at der vil være et signifikant fald i beck håbløshedsskalaens samlede score i forsøgsgruppen 1 og 2 sammenlignet med den første test.
|
5 uger
|
|
kontrol1 og kontrol 2 gruppe håbløshed er at falde.
Tidsramme: 5 uger
|
Ingen ændring i livsformål og håbløshedsniveau i eksperiment 2 og eksperiment 2 grupper
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: kübra gülırmak, MSc, Ondokuz Mayis University
- Ledende efterforsker: kübra gülırmak, msc, Ondokuz Mayıs University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cope, T. (2010). The inherently integrative approach of Positive psychotherapy. The Journal of Psychotherapy Integration 20(2), 203-250.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med psykoterapeutisk intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater