- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05840653
Wpływ programu umieszczania nadziei na zdiagnozowanym SM
Wpływ programu lokowania nadziei opartego na psychoterapii pozytywnej na poziom determinacji nadziei i celów życiowych u osób z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM), powodujące uszkodzenie osłonki mielinowej i aksonów; Jest to przewlekła choroba z rozlanymi zmianami demielinizacyjnymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN), która często dotyka młodych dorosłych, postępuje z atakami i remisjami i może powodować ograniczenie czynnościowe, niepełnosprawność lub obniżenie jakości życia (Ertekin i in., 2012). ; Kuşçu i in., 2012; Milanlıoğlu i in., 2014; Daniel i in., 2018). Chociaż dokładna etiologia stwardnienia rozsianego nie jest znana, uważa się, że wiele czynników genetycznych i środowiskowych może być skutecznych (Veauthier, 2015; Brownlee i in., 2016). Stwardnienie rozsiane występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn (Mitchell i in., 2019). Średnio 50 tysięcy osób zdiagnozowano stwardnienie rozsiane w Turcji. Podaje się, że na całym świecie jest ich ponad 2,5 miliona (Evans i in., 2013; Kalıncık i in., 2013; Akdemir i in. 2017; Mitchell i in., 2019) ). Według danych Tureckiego Instytutu Statystycznego (TUIK, 2018) stwardnienie rozsiane zajmuje szóste miejsce wśród przyczyn zgonów z 4,1% i pierwsze miejsce wśród chorób powodujących niepełnosprawność. Jak można zrozumieć na podstawie wysokich wskaźników niepełnosprawności i zgonów, jest to choroba nakładająca duże obciążenia na życie człowieka (Gümüş, 2018; Tuncay, 2018; Öz & Öz, 2019).
Przewlekły i nieodwracalny charakter choroby stwardnienia rozsianego, niepewność i destrukcyjność procesu chorobowego wpływają na jednostki fizycznie w czasie, a także mogą powodować wiele negatywnych objawów w zakresie zdrowia psychicznego. Badania wykazały, że choroba stwardnienia rozsianego; lęk, depresja, utrata celu w życiu, intensywna beznadziejność i samobójstwo (1-2-3-4).
Cel życiowy został zdefiniowany jako walka o osiągnięcie swoich celów i tworzenie sensu w walce z nerwicą egzystencjalną. Cele odzwierciedlają znaczenie, cele i zadania życiowe, które są kluczowe dla perspektywy dobrostanu psychicznego. Kasser i Ryan (1996) zdefiniowali cele życiowe jako długoterminowe cele, które jednostka ma nadzieję osiągnąć. Emmons (1992) zdefiniował cele życiowe jako sytuacje, które jednostki starają się osiągnąć poprzez strategie poznawcze i behawioralne. Jeśli jednostki wyznaczyły sobie cele w różnych branżach, można powiedzieć, że jednostki sprecyzowały swoje cele życiowe. Nair (2003) stwierdza, że na cele życiowe wpływają również wcześniejsze pozytywne lub negatywne doświadczenia. Patrząc na literaturę, można zauważyć, że cele życiowe są traktowane z różnymi klasyfikacjami. Na przykład klasyfikację celów życiowych Pesesschkiana (1996) można przytoczyć w kontekście psychoterapii pozytywnej. Pesesschkian twierdzi, że ludzie wyznaczają cele życiowe w obszarach ciała (poprzez zmysły), osiągnięć (poprzez umysł kariery), relacji (poprzez tradycje) i duchowości (poprzez intuicję). Według Pesesschkiana (1996) ludzie odnoszą korzyści z rozwiązywania konfliktów życiowych, starając się osiągnąć cele, które stawiają sobie w tych czterech obszarach. Posiadanie celu życiowego zwiększa subiektywny dobrostan, zadowolenie z życia i poziom nadziei jednostek 5).
Według Stowarzyszenia Języka Tureckiego nadzieja, którą definiuje się jako „poczucie zaufania wynikające z nadziei” i która wskazuje na poczucie posiadania pozytywnych oczekiwań na przyszłość, pozytywnie wpływa na zdrowie psychiczne, dając ludziom poczucie, że mogą sobie poradzić z negatywnymi doświadczeń, które mogą napotkać w przyszłości. Beznadzieja, która jest przeciwieństwem nadziei, jest uczuciem, które powoduje problemy psychiczne, takie jak depresja i samobójstwo, a także negatywnie wpływa na zdrowie psychiczne jednostki i jest częścią tych obrazów klinicznych. Rozpacz została również zatwierdzona jako diagnoza pielęgniarska przez North American Nursing Diagnostic Association w 1986 roku. Nadzieja, która jest ważna w życiu człowieka, jest postrzegana jako czynnik uzdrawiający, który daje siłę do radzenia sobie z chwilowymi trudnościami i przezwyciężania żalu oraz toruje drogę do odnalezienia sensu życia.
Wyznaczenie celu życiowego ma pozytywny wpływ na nadzieję. Podczas gdy celowe życie zwiększa poziom nadziei u ludzi, zmniejsza poczucie beznadziejności i sprawia, że dana osoba prowadzi bardziej sensowne życie. Spadek lub utrata nadziei i celu życia może powodować poważne problemy dla ludzi. Objawy negatywne, takie jak depresja, uzależnienie czy samobójstwo, mogą wystąpić u osób, które utraciły cel i nadzieję w życiu. W takich przypadkach, oprócz biologicznych metod leczenia stosowanych wobec danej osoby, zastosowanie interwencji psychospołecznych pozwala na łatwiejsze wyeliminowanie objawów.
Fakt, że stwardnienie rozsiane jest chorobą przewlekłą, niepewną i zaostrzającą, powoduje okresowe lub stałe obniżenie poziomu determinacji w życiu i poczucie beznadziejności. Dlatego skupienie się na problemach takich jak „beznadziejność i obniżony cel życiowy” u osób z rozpoznaniem SM, nauka rozpoznawania i radzenia sobie z objawami, Psychoterapia pozytywna (PPT), jedna z metod interwencji o podłożu psychospołecznym, jest metodą terapii o podejście humanistyczne, którego podstawy teoretyczne stworzył Pesesschkian. Istnieją trzy podstawowe zasady terapii: nadzieja, równowaga i konsultacja. Uważa się, że rzeczywiste i istniejące rzeczy to nie tylko konflikty i choroby, ale że w każdym człowieku istnieją wrodzone zdolności, które towarzyszą tym konfliktom i objawom. W psychoterapii pozytywnej objawy i dolegliwości u danej osoby; Jest pozytywnie reinterpretowany, podkreślając prawdziwe talenty. Dzielenie z klientem funkcji istniejącego symptomu zwiększa jego akceptację i nadzieję na siebie i swoją sytuację, co z kolei uruchamia zasadę nadziei (6). Ponownie, zaczynając od zasady nadziei, jest ten pozytywny punkt wyjścia, zasada nadziei, związana z każdą osobą i sytuacją w centrum PPT. Bycie zorientowanym na talent i możliwości aktywuje nadzieję w kliencie i stanowi podstawę procesu zdrowienia (7). Dwie ważne koncepcje, o których mowa, „beznadzieja i cele życiowe należą do głównych koncepcji PPT. Dlatego uważa się, że psychoedukacja oparta na PPT będzie miała pozytywny wpływ na takie sytuacje, jak poczucie beznadziejności i niski poziom sensu życia.
Gdy przeanalizuje się literaturę międzynarodową i krajową, widać, że badania nad PPT są ograniczone. Ponadto stwierdzono, że większość badań dotyczy depresji, zaburzeń związanych z używaniem substancji lub studentów (8-9-10-11-12). Badania z zastosowaniem psychoterapii pozytywnej u pacjentów z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego są dość ograniczone (13). Pod tym względem badania dają możliwość aktualnego spojrzenia na psychospołeczne problemy pacjentów z SM, a także zapewniają oryginalność i znaczenie pod względem wkładu zwłaszcza w dziedzinę pielęgniarstwa i nie zetknięcie się z podobnym tematem badawczym w literatura.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kübra GÜLIRMAK, MSc
- Numer telefonu: 095538501324
- E-mail: k_1058_g@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Serap GÜLEÇ KESKİN, PhD
- Numer telefonu: 095536539101
- E-mail: dr.seraps@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55000
- SAMSUN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- zdiagnozowano SM od co najmniej 6 miesięcy,
- Brak rozpoznania choroby przewlekłej innej niż stwardnienie rozsiane,
- Brak zdiagnozowanej choroby psychotycznej,
- Umiejętność czytania i pisania
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Brak upośledzenia mowy lub słuchu, które mogą wpływać na komunikację,
- Posiadanie smartfona lub komputera,
- Umiejętność korzystania z Internetu, uczestniczenia w programach online,
- Regularna kontynuacja psychoedukacji,
- Uczestnictwo i ukończenie wszystkich szkoleń psychoedukacyjnych,
- Wypełnianie kwestionariuszy pretestu i posttestu,
- Wolontariat do udziału w badaniu.
- Posiadanie wyniku EDSS 6,5 i mniej. Kryteria wyłączenia
- cierpiących na chorobę przewlekłą inną niż stwardnienie rozsiane,
- Brak zdiagnozowanej choroby psychotycznej,
- Mając niepełnosprawność werbalną lub słuchową, która może wpływać na komunikację,
- Brak smartfona lub komputera,
- Brak możliwości korzystania z Internetu lub uczestniczenia w programach online,
- Posiadanie wyniku EDSS 6,5 i więcej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperyment 1: Grupa interwencyjna
Grupa Eksperymentu 1 zostanie najpierw poddana testowi wstępnemu, a następnie zastosowany zostanie 5-tygodniowy program umieszczania nadziei.
Ostateczny test zostanie przeprowadzony po zakończeniu programu.
|
Grupa, która przejdzie 5-tygodniową psychoedukację opartą na pozytywnej psychoterapii opartej na umieszczaniu nadziei
|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna 2; Grupa interwencyjna
5-tygodniowy program umieszczania nadziei zostanie zastosowany do eksperymentalnej grupy 2 bez aplikacji przed testem.
Po zakończeniu programu zostanie przeprowadzony test końcowy.
|
Grupa, która przejdzie 5-tygodniową psychoedukację opartą na pozytywnej psychoterapii opartej na umieszczaniu nadziei
|
|
Brak interwencji: kontroluj 1 grupę; nie grupa interwencyjna
zastosowany zostanie tylko test wstępny, poza tym żadna interwencja nie zostanie zastosowana w okresie 5 tygodni.
Następnie zostanie zastosowany ostateczny test.
|
|
|
Brak interwencji: kontroluj 2 grupę; nie grupa interwencyjna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana podczas aplikacji przed testem i w okresie 5 tygodni.
wtedy zostanie przeprowadzony test końcowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
eksperyment 1 i eksperyment 2 grupowy poziom determinacji celu życia
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
W grupach eksperymentalnych 1 i 2 oczekuje się istotnego wzrostu wyniku całkowitego skali determinacji celów życiowych w porównaniu z pierwszym testem.
|
5 tygodni
|
|
eksperyment 1 i eksperyment 2 grupa beznadziejności ma się zmniejszyć.
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Oczekuje się, że w grupie eksperymentalnej 1 i 2 nastąpi znaczny spadek wyniku całkowitego w skali beznadziejności Becka w porównaniu z pierwszym testem.
|
5 tygodni
|
|
grupa kontrolna 1 i kontrolna 2 beznadziejność ma się zmniejszyć.
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Brak zmiany celu życia i poziomu beznadziejności w grupach Eksperymentu 2 i Eksperymentu 2
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: kübra gülırmak, MSc, Ondokuz Mayis University
- Główny śledczy: kübra gülırmak, msc, Ondokuz Mayıs University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cope, T. (2010). The inherently integrative approach of Positive psychotherapy. The Journal of Psychotherapy Integration 20(2), 203-250.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ODM.0.20.08/305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .