- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05840653
The Effect of Hope Placement Program på diagnostiserade med MS
Effekten av positiv psykoterapi-baserat hoppplaceringsprogram på nivån av bestämning av hopp och levande mål i individer som diagnostiserats med flera skleroser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS), orsakar skada på myelinskidan och axonerna; Det är en kronisk sjukdom med diffus demyeliniserande lesion i det centrala nervsystemet (CNS) som ofta drabbar unga vuxna, fortskrider med attacker och remissioner och kan orsaka funktionsbegränsningar, funktionshinder eller minskad livskvalitet (Ertekin et al., 2012) ; Kuşçu et al., 2012; Milanlıoğlu et al., 2014; Daniel et al., 2018). Även om den exakta etiologin för multipel skleros inte är känd, tros det att många genetiska och miljömässiga faktorer kan vara effektiva (Veauthier, 2015; Brownlee et al., 2016). Multipel skleros är vanligare hos kvinnor än hos män (Mitchell et al., 2019). I genomsnitt 50 tusen individer diagnostiserade med multipel skleros i Turkiet. Det rapporteras att det finns mer än 2,5 miljoner över hela världen (Evans et al., 2013; Kalıncık et al., 2013; Akdemir et al. 2017; Mitchell et al., 2019 ). Enligt uppgifter från Turkish Statistical Institute (TUIK, 2018) rankas MS på sjätte plats bland dödsorsakerna med 4,1 %, och rankas först bland de sjukdomar som orsakar funktionshinder. Som det kan förstås av de höga antalet funktionshinder och dödsfall är det en sjukdom som lägger stora bördor på en persons liv (Gümüş, 2018; Tuncay, 2018; Öz & Öz, 2019).
Den kroniska och irreversibla karaktären av multipel skleros sjukdom, osäkerheten och destruktiviteten i sjukdomsprocessen påverkar individer fysiskt över tid, och kan också orsaka många negativa symtom när det gäller mental hälsa. Studier har visat att MS-sjukdom; ångest, depression, förlust av livssyfte, intensiv hopplöshet och självmord (1-2-3-4).
Livssyfte har definierats som att kämpa för att nå sina mål och skapa mening mot existentiell neuros. Mål återspeglar meningen, målen och livsuppgifterna som är centrala för det psykologiska välmåendeperspektivet. Kasser och Ryan (1996) definierade Livsmål som långsiktiga mål som en individ hoppas uppnå. Emmons (1992) definierade livsmål som situationer som individer försöker uppnå genom kognitiva och beteendemässiga strategier. Om individer har satt upp mål för sig själva inom olika grenar kan man säga att individer har tydliggjort sina livsmål. Nair (2003) menar att livsmål också påverkas av tidigare positiva eller negativa erfarenheter. Tittar man på litteraturen ser man att livsmål hanteras med olika klassificeringar. Till exempel kan Pesesschkians (1996) klassificering av livsmål citeras i samband med positiv psykoterapi. Pesesschkian säger att människor sätter upp livsmål inom områdena kropp (via sinnen), prestation (genom karriär-sinne), relation (genom traditioner) och andlighet (via intuition). Enligt Pesesschkian (1996) gynnas människor av lösningen av konflikter i livet genom att försöka uppnå de mål de satt upp inom dessa fyra områden. Att ha ett livssyfte ökar individers subjektiva välbefinnande, livstillfredsställelse och hoppnivå 5).
Enligt Turkish Language Association påverkar hopp, som definieras som "känslan av tillit som uppstår från hopp" och som indikerar känslan av att ha positiva förväntningar på framtiden, den mentala hälsan positivt genom att ge människor en känsla av att de kan hantera negativa erfarenheter som de kan möta i framtiden. Hopplöshet, som är motsatsen till hopp, är en känsla som orsakar psykiska problem som depression och självmord samt negativt påverkar individens psykiska hälsa och är en del av dessa kliniska bilder. Despair godkändes också som en sjuksköterskediagnos av North American Nursing Diagnostic Association 1986. Hoppet, som är viktigt för mänskligt liv, uppfattas som en helande faktor som ger människor möjlighet att klara av tillfälliga svårigheter och övervinna sorg, och banar väg för att finna mening med livet.
Att sätta ett livsmål har positiva effekter på hoppet. Medan ett målmedvetet liv ökar hoppnivån hos människor, minskar det hopplösheten och får personen att leva ett mer meningsfullt liv. Minskningen eller förlusten av hopp och syftet med livet kan orsaka betydande problem för människor. Negativa symtom som depression, missbruk eller självmord kan förekomma hos personer som har förlorat sitt liv och sitt hopp. I sådana fall, utöver de biologiska behandlingsmetoder som tillämpas på personen, gör tillämpningen av psykosocialt baserade insatser att symtomen lättare kan lösas.
Det faktum att multipel skleros är en kronisk, osäker och förvärrande sjukdom orsakar en minskning av nivån för bestämning av livssyfte från tid till annan eller permanent, och hopplöshet hos personen. Därför är positiv psykoterapi (PPT), en av de psykosocialt baserade interventionsmetoderna, en terapimetod med fokus på problem som "hopplöshet och minskat livssyfte" hos individer med diagnosen MS, lära sig att känna igen och hantera symtom. humanistiskt förhållningssätt, vars teoretiska grunder fastställdes av Pesesschkian. Det finns tre grundläggande principer för terapi: hopp, balans och konsultation. Man tror att verkliga och existerande saker inte bara är konflikter och sjukdomar, utan att det finns medfödda förmågor hos varje människa som åtföljer dessa konflikter och symtom. I positiv psykoterapi, symtomen och besvären hos personen; Det är positivt omtolkat och betonar verkliga talanger. Att dela funktionen av det befintliga symtomet med klienten ökar klientens acceptans och hopp för sig själv och sin situation, vilket i sin tur aktiverar hoppprincipen (6). Återigen, med utgångspunkt från hoppets princip, finns denna positiva utgångspunkt, hoppets princip, relaterad till varje individ och situation i centrum för PPT. Att vara talang- och kapacitetsorienterad aktiverar hopp hos klienten och utgör grunden för läkningsprocessen (7). De två viktiga begreppen som nämns, "hopplöshet och livsmål är bland huvudkoncepten för PPT. Därför tror man att PPT-baserad psykoedukation kommer att ha en positiv effekt på situationer som hopplöshet och låg livssyftesnivå.
När den internationella och nationella litteraturen granskas ser man att studierna kring PPT är begränsade. Dessutom har det visat sig att de flesta av studierna är relaterade till depression, missbruksstörning eller universitetsstudenter (8-9-10-11-12). Studier med positiv psykoterapi hos patienter med diagnosen multipel skleros är ganska begränsade (13). I detta avseende ger forskningen möjlighet till ett uppdaterat förhållningssätt till MS-patienters psykosociala problem, och ger originalitet och betydelse när det gäller att bidra särskilt till omvårdnadsområdet och att inte ha stött på ett liknande forskningsämne i litteratur.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kübra GÜLIRMAK, MSc
- Telefonnummer: 095538501324
- E-post: k_1058_g@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Serap GÜLEÇ KESKİN, PhD
- Telefonnummer: 095536539101
- E-post: dr.seraps@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55000
- SAMSUN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Efter att ha diagnostiserats med MS i minst 6 månader,
- Att inte ha någon annan kronisk sjukdomsdiagnos än multipel skleros,
- Att inte ha någon diagnostiserad psykotisk sjukdom,
- Förmåga att läsa och skriva
- är mellan 18-65 år,
- Att inte ha en verbal eller hörselnedsättning som kan påverka kommunikationen,
- Att äga en smart telefon eller dator,
- Förmåga att använda Internet, delta i onlineprogram,
- Regelbunden uppföljning av psykoedukationer,
- Att delta i och genomföra alla psykoedukativa utbildningar,
- Fyll i frågeformulären för för- och eftertest,
- Frivilligt att delta i studien.
- Med en EDSS-poäng på 6,5 och lägre. Exklusions kriterier
- Att ha en annan kronisk sjukdom än multipel skleros,
- Att inte ha någon diagnostiserad psykotisk sjukdom,
- Att ha en verbal eller hörselnedsättning som kan påverka kommunikationen,
- Att inte ha en smart telefon eller dator,
- Att inte ha möjlighet att använda Internet eller delta i onlineprogram,
- Att ha en EDSS-poäng på 6,5 och högre.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentell 1: Interventionsgrupp
Experiment 1-gruppen kommer först att få ett förtest, sedan kommer ett 5-veckors hoppplaceringsprogram att tillämpas.
Det sista testet kommer att administreras efter att programmet är avslutat.
|
Gruppen som ska få 5 veckors positiv psykoterapibaserad hoppplacering psykoedukation
|
Experimentell: experimentell grupp 2; Insatsgrupp
Ett 5-veckors hoppplaceringsprogram kommer att tillämpas på den experimentella 2-gruppen utan förtestansökan.
Efter att programmet är avslutat kommer det sista testet att administreras.
|
Gruppen som ska få 5 veckors positiv psykoterapibaserad hoppplacering psykoedukation
|
Inget ingripande: kontroll 1 grupp; inte interventionsgrupp
endast förtestet kommer att tillämpas, förutom det kommer ingen intervention att tillämpas under 5-veckorsperioden.
Därefter kommer det slutliga provet att tillämpas.
|
|
Inget ingripande: kontroll 2 grupp; inte interventionsgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas under förtestapplikationen och 5-veckorsperioden.
sedan kommer det sista testet att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
experiment 1 och experiment 2 gruppnivå för bestämning av livets syfte
Tidsram: 5 veckor
|
I de experimentella 1- och 2-grupperna förväntas det bli en signifikant ökning av totalpoängen på skalan för bestämning av livsmål jämfört med det första testet.
|
5 veckor
|
experiment 1 och experiment 2 grupp hopplöshet är att minska.
Tidsram: 5 veckor
|
Det förväntas att det kommer att bli en signifikant minskning av totalpoängen på beckhopplöshetsskalan i de experimentella 1- och 2-grupperna jämfört med det första testet.
|
5 veckor
|
kontroll1 och kontroll 2 grupp hopplöshet är att minska.
Tidsram: 5 veckor
|
Ingen förändring i livssyfte och hopplöshetsnivå i Experiment 2 och Experiment 2 grupper
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: kübra gülırmak, MSc, Ondokuz Mayis University
- Huvudutredare: kübra gülırmak, msc, Ondokuz Mayıs University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cope, T. (2010). The inherently integrative approach of Positive psychotherapy. The Journal of Psychotherapy Integration 20(2), 203-250.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ODM.0.20.08/305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på psykoterapeutisk intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteendestörningFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Steg III lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Steg II lungcancer AJCC v8 | Steg IIA lungcancer AJCC v8 | Steg IIB lungcancer AJCC v8 | Steg IIIA lungcancer AJCC v8 | Steg IIIB lungcancer AJCC v8 | Malignt kvinnligt reproduktionssystem... och andra villkorFörenta staterna