- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05840653
L'effetto del programma di collocamento della speranza sulla diagnosi di SM
L'effetto del programma di collocamento della speranza basato sulla psicoterapia positiva sul livello di determinazione della speranza e degli obiettivi di vita nelle persone con diagnosi di sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sclerosi multipla (SM), che causa danni alla guaina mielinica e agli assoni; È una malattia cronica con lesione demielinizzante diffusa del Sistema Nervoso Centrale (SNC) che spesso colpisce i giovani adulti, progredisce con attacchi e remissioni e può portare a limitazione funzionale, disabilità o diminuzione della qualità della vita (Ertekin et al., 2012 ; Kuşçu et al., 2012; Milanlıoğlu et al., 2014; Daniel et al., 2018). Sebbene l'esatta eziologia della sclerosi multipla non sia nota, si ritiene che molti fattori genetici e ambientali possano essere efficaci (Veauthier, 2015; Brownlee et al., 2016). La sclerosi multipla è più comune nelle donne che negli uomini (Mitchell et al., 2019). Una media di 50mila individui con diagnosi di sclerosi multipla in Turchia, si dice che ce ne siano più di 2,5 milioni in tutto il mondo (Evans et al., 2013; Kalıncık et al., 2013; Akdemir et al. 2017; Mitchell et al., 2019 ). Secondo i dati del Turkish Statistical Institute (TUIK, 2018), la SM è al sesto posto tra le cause di morte con il 4,1%, e al primo posto tra le malattie che causano disabilità. Come si può capire dagli alti tassi di disabilità e morte, è una malattia che impone grandi oneri alla vita di una persona (Gümüş, 2018; Tuncay, 2018; Öz & Öz, 2019).
La natura cronica e irreversibile della malattia della sclerosi multipla, l'incertezza e la distruttività del processo patologico colpiscono gli individui fisicamente nel tempo e possono anche causare molti sintomi negativi in termini di salute mentale. Gli studi hanno dimostrato che la malattia di MS; ansia, depressione, perdita dello scopo della vita, intensa disperazione e suicidio (1-2-3-4).
Lo scopo della vita è stato definito come lottare per raggiungere i propri obiettivi e creare significato contro la nevrosi esistenziale. Gli obiettivi riflettono il significato, gli obiettivi e i compiti della vita che sono centrali nella prospettiva del benessere psicologico. Kasser e Ryan (1996) hanno definito gli obiettivi di vita come obiettivi a lungo termine che un individuo spera di raggiungere. Emmons (1992) ha definito gli obiettivi della vita come situazioni che gli individui cercano di raggiungere attraverso strategie cognitive e comportamentali. Se gli individui hanno fissato obiettivi per se stessi in rami diversi, si può dire che gli individui hanno chiarito i loro obiettivi di vita. Nair (2003) afferma che gli obiettivi della vita sono influenzati anche da precedenti esperienze positive o negative. Guardando la letteratura, si vede che gli obiettivi della vita sono gestiti con diverse classificazioni. Ad esempio, la classificazione degli obiettivi di vita di Pesesschkian (1996) può essere citata nel contesto della psicoterapia positiva. Pesesschkian afferma che le persone stabiliscono obiettivi di vita nelle aree del corpo (tramite i sensi), la realizzazione (attraverso la carriera-mente), la relazione (attraverso le tradizioni) e la spiritualità (tramite l'intuizione). Secondo Pesesschkian (1996), le persone beneficiano della risoluzione dei conflitti nella vita cercando di raggiungere gli obiettivi che si sono prefissati in queste quattro aree. Avere uno scopo di vita aumenta il benessere soggettivo, la soddisfazione di vita e il livello di speranza degli individui 5).
Secondo la Turkish Language Association, la speranza, definita come "il sentimento di fiducia che nasce dalla speranza" e che indica la sensazione di avere aspettative positive per il futuro, influisce positivamente sulla salute mentale dando alle persone la sensazione di poter far fronte a situazioni negative esperienze che potrebbero incontrare in futuro. La disperazione, che è l'opposto della speranza, è un sentimento che causa problemi mentali come la depressione e il suicidio, oltre a influire negativamente sulla salute mentale dell'individuo e fa parte di questi quadri clinici. La disperazione è stata anche approvata come diagnosi infermieristica dalla North American Nursing Diagnostic Association nel 1986. La speranza, che è importante per la vita umana, è percepita come un fattore di guarigione che consente alle persone di affrontare difficoltà momentanee e superare il dolore, e apre la strada per trovare un significato nella vita.
Stabilire uno scopo nella vita ha effetti positivi sulla speranza. Mentre una vita con uno scopo aumenta il livello di speranza nelle persone, riduce la disperazione e induce la persona a vivere una vita più significativa. La diminuzione o la perdita della speranza e dello scopo della vita possono causare problemi significativi alle persone. Sintomi negativi come depressione, dipendenza o suicidio possono verificarsi in persone che hanno perso lo scopo e la speranza della loro vita. In tali casi, oltre ai metodi di trattamento biologico applicati alla persona, l'applicazione di interventi a base psicosociale consente di risolvere più facilmente i sintomi.
Il fatto che la Sclerosi Multipla sia una malattia cronica, incerta ed esacerbante provoca una diminuzione del livello di determinazione dello scopo della vita di tanto in tanto o permanentemente, e la disperazione nella persona. Pertanto, concentrandosi su problemi come "la disperazione e la diminuzione dello scopo della vita" in individui con diagnosi di SM, insegnando come riconoscere e affrontare i sintomi, la psicoterapia positiva (PPT), uno dei metodi di intervento a base psicosociale, è un metodo terapeutico con un approccio umanistico, le cui basi teoriche furono stabilite da Pesesschkian. Ci sono tre principi fondamentali della terapia: speranza, equilibrio e consultazione. Si ritiene che le cose reali ed esistenti non siano solo conflitti e malattie, ma che ci siano abilità innate in ogni essere umano che accompagnano questi conflitti e sintomi. In Psicoterapia Positiva, i sintomi ei disturbi della persona; Viene reinterpretato positivamente, valorizzando i veri talenti. La condivisione della funzione del sintomo esistente con il cliente aumenta l'accettazione e la speranza del cliente per se stesso e la sua situazione, che a sua volta attiva il principio della speranza (6). Ancora, a partire dal principio della speranza, c'è questo punto di partenza positivo, il principio della speranza, relativo a ogni individuo e situazione al centro del PPT. Essere orientati al talento e alle capacità attiva la speranza nel cliente e costituisce la base del processo di guarigione (7). I due concetti importanti menzionati, "la disperazione e gli obiettivi della vita sono tra i concetti principali del PPT. Pertanto, si ritiene che la psicoeducazione basata sul PPT avrà un effetto positivo su situazioni come la disperazione e il basso livello di scopo nella vita.
Quando si esamina la letteratura internazionale e nazionale, si vede che gli studi sulla PPT sono limitati. Inoltre, è stato riscontrato che la maggior parte degli studi riguarda la depressione, il disturbo da uso di sostanze o gli studenti universitari (8-9-10-11-12). Gli studi che utilizzano la psicoterapia positiva nei pazienti con diagnosi di sclerosi multipla sono piuttosto limitati (13). A questo proposito, la ricerca offre l'opportunità di un approccio aggiornato ai problemi psicosociali dei pazienti con SM, e fornisce originalità e importanza in termini di contributo soprattutto nel campo dell'assistenza infermieristica e non avendo incontrato un tema di ricerca simile nel letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kübra GÜLIRMAK, MSc
- Numero di telefono: 095538501324
- Email: k_1058_g@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Serap GÜLEÇ KESKİN, PhD
- Numero di telefono: 095536539101
- Email: dr.seraps@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55000
- SAMSUN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Avere una diagnosi di SM da almeno 6 mesi,
- Non avere una diagnosi di malattia cronica diversa dalla sclerosi multipla,
- Non avere alcuna malattia psicotica diagnosticata,
- Capacità di leggere e scrivere
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Non avere una disabilità verbale o uditiva che possa influenzare la comunicazione,
- Possedere uno smartphone o un computer,
- Capacità di utilizzare Internet, partecipare a programmi online,
- Follow-up regolare di psicoeducazioni,
- Partecipare e completare tutti i corsi di formazione psicoeducativi,
- Compilazione dei questionari pretest e posttest,
- Volontariato per partecipare allo studio.
- Avere un punteggio EDSS di 6,5 e inferiore. Criteri di esclusione
- Avere una malattia cronica diversa dalla Sclerosi Multipla,
- Non avere alcuna malattia psicotica diagnosticata,
- Avere una disabilità verbale o uditiva che può influenzare la comunicazione,
- Non avendo uno smartphone o un computer,
- Non avere la possibilità di utilizzare Internet o partecipare a programmi online,
- Avere un punteggio EDSS di 6,5 e superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sperimentale 1: gruppo di intervento
Il gruppo dell'esperimento 1 riceverà prima un pre-test, quindi verrà applicato un programma di collocamento della speranza di 5 settimane.
Il test finale sarà somministrato dopo il completamento del programma.
|
Il gruppo che riceverà 5 settimane di psicoeducazione positiva per il collocamento della speranza basata sulla psicoterapia
|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale 2; Gruppo di intervento
Un programma di collocamento della speranza di 5 settimane verrà applicato al gruppo sperimentale 2 senza l'applicazione pre-test.
Dopo il completamento del programma, verrà somministrato il test finale.
|
Il gruppo che riceverà 5 settimane di psicoeducazione positiva per il collocamento della speranza basata sulla psicoterapia
|
|
Nessun intervento: controllare 1 gruppo; non gruppo di intervento
verrà applicato solo il pre-test, a parte questo, nessun intervento verrà applicato nel periodo di 5 settimane.
Quindi verrà applicato il test finale.
|
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo 2; non gruppo di intervento
Nessun intervento sarà applicato durante l'applicazione pre-test e il periodo di 5 settimane.
quindi verrà somministrato il test finale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esperimento 1 e esperimento 2 livello di gruppo di determinazione dello scopo della vita
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Nei gruppi sperimentali 1 e 2, si prevede un aumento significativo del punteggio totale della scala di determinazione degli obiettivi di vita rispetto al primo test.
|
5 settimane
|
|
esperimento 1 e esperimento 2 la disperazione del gruppo deve diminuire.
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Si prevede che ci sarà una diminuzione significativa del punteggio totale della scala di disperazione di Beck nei gruppi sperimentali 1 e 2 rispetto al primo test.
|
5 settimane
|
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controllo1 e controllo 2 la disperazione del gruppo deve diminuire.
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Nessun cambiamento nello scopo della vita e nel livello di disperazione nei gruppi dell'Esperimento 2 e dell'Esperimento 2
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: kübra gülırmak, MSc, Ondokuz Mayis University
- Investigatore principale: kübra gülırmak, msc, Ondokuz Mayıs University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cope, T. (2010). The inherently integrative approach of Positive psychotherapy. The Journal of Psychotherapy Integration 20(2), 203-250.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ODM.0.20.08/305
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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