- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05860257
Forvandling af unges mentale sundhed gennem tilgængelig, skalerbar, teknologiunderstøttet undervisning i små grupper
29. september 2025 opdateret af: University of Oregon
Ungdomsalderen er en udviklingsperiode med betydelig risiko for angst, depressive symptomer og suicidalitet, og efterforskerne foreslår at målrette mod vigtige peer-baserede risiko- og beskyttende faktorer ved hjælp af Cooperative Learning (CL).
CL er en instruktionstilgang til små grupper, der kan forbedre peer-relationer og reducere peer-relaterede risici, samt fremme akademisk engagement og præstation og reducere raceforskelle.
CL vil blive leveret ved hjælp af teknologi, der automatiserer design og levering af CL-lektioner, hvilket fremmer hurtig implementering, skalerbarhed, high fidelity, tilgængelighed og bæredygtighed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Internaliserende symptomer (dvs. angst, depressive symptomer, suicidalitet) er alarmerende almindelige blandt unge.
I 2019 rapporterede næsten 37 % af gymnasieeleverne at føle sig angste, triste eller håbløse, hvilket repræsenterer en stigning fra 2017 (dvs. 31 %), og næsten 19 % overvejede alvorligt selvmord1, en stigning fra 2017 (17 %).
Corona-pandemien har forværret dette problem, idet forskning har fundet, at social isolation som følge af pandemien var forbundet med højere niveauer af stress, frygt, ensomhed, angst, depression og selvmordstanker blandt unge 2-3.
Vigtigere er det, at etniske/raceforskelle er blevet dokumenteret i internaliserende symptomer, med mere negative udfald for latinoer og sorte mænd39-45.
Nuværende universelle skolebaserede tilgange til forebyggelse har rapporteret om ujævne eller begrænsede effekter, eller ingen effekter overhovedet6-12.
Der er også blevet rejst spørgsmål vedrørende omkostninger og tilgængelighed49-59.
På trods af de ujævne resultater med universelle skolebaserede (Tier 1) tilgange, som har fået nogle til at anbefale en vægt på målrettede (Tier 2) tilgange48, har Tier 1-programmer flere fordele.
For det første, i betragtning af den demografiske heterogenitet i risikofaktorer, samt uensartet adgang til højkvalitets, kulturelt følsom sundhedspleje23, forbliver skoler attraktive, da niveau 1-programmer kan sikre lige adgang til primære forebyggelsestjenester.
For det andet undgår universelle programmer vanskeligheden med at identificere unge i risiko12, og for det tredje minimerer niveau 1-programmer risikoen for stigmatisering af unge, der opsøger eller henvises til tjenester20-22.
I dette projekt, indsendt til initiativet Transformative Research Award, vil efterforskerne bruge kooperativ læring (CL) som et universelt (trin 1) skolebaseret forebyggelsesprogram til at målrette mod formbare peer-baserede risikofaktorer og efterfølgende evaluere, hvordan ændringer i disse mekanismer kan reducere teenagers internaliserende symptomer.
CL retter sig mod forskellige former for maladaptive peer-relationer, der skaber stress og udgør en væsentlig risikofaktor for internalisering af symptomer i teenageårene; CL fremmer også peer-beskyttelsesfaktorer, der kan reducere sandsynligheden for internaliserende symptomer (f.eks. peer-accept)27-34.
CL har også vist sig at fremme mere interaktion på tværs af racer og tiltrækning mellem racer, større tværetnisk akademisk støtte og hyppigere tværetniske venskaber95-97.
For at støtte lærere i at implementere CL, vil efterforskerne bruge en webbaseret softwareplatform, der giver en tilgængelig, high-fidelity-mekanisme til at levere CL-lektioner.
Efterforskerne vil ikke kun teste for interventionseffekter, men vil også evaluere den relative styrke af specifikke, teoretisk afledte forandringsmekanismer og afdække nøgleproblemer/barrierer relateret til implementering, som vil give efterforskerne mulighed for dynamisk at justere vores implementeringstilgang for at opnå maksimal effekt. under efterfølgende opskalering.
Dette projekt er designet til at etablere gennemførlighed med lærere og skoler og imødegå potentielle trusler mod implementeringstroskab og samtidig skabe en køreplan for øget skalerbarhed og vedvarende implementering.
Væsentlige resultater fra dette projekt kunne inspirere til en bred udbredelse af denne tilgang i uddannelsessammenhænge, hvilket potentielt kan imødekomme et betydeligt folkesundhedsbehov i en krisetid på grund af coronavirus-pandemien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
- Arizona State University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- U of Oregon
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- U of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle elever og lærere i målkarakterer på deltagende skoler.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementering af PeerLearning.net
Lærere i implementeringsskoler vil få adgang til træning og ressourcer til at implementere PeerLearning.net
som en kernekomponent i undervisningen.
Efterforskere vil ikke skabe specifikke krav til lærere, men vil bede dem om at levere lektioner med PeerLearning.net
mindst fire gange om måneden.
Efterforskere vil overvåge al lærerbrug og vil således være i stand til at fremme større brug ved (1) offentligt at anerkende lærere, der bruger det ofte og oplever succes, og (2) målrette lærere, der bruger det sjældent med yderligere ressourcer og støtte for at tilskynde til hyppigere bruge.
|
PeerLearning.net
giver et letanvendeligt, skalerbart og bredt tilgængeligt middel til at støtte lærere i effektivt at designe og levere high-fidelity Cooperative Learning (CL) lektioner, og det har til gengæld potentialet til at forstærke de positive effekter af CL fundet i tidligere forskning.
Ved at bruge PeerLearning.net,
lærere designer deres lektion ved at vælge blandt et sæt typiske CL lektionsskabeloner (f.eks. puslespil, peer-vejledning, gruppeprojekter), som de kan tilpasse og udfylde med deres eget læseplan og materialer.
Disse designskabeloner repræsenterer det optimale, high-fidelity-design, der kræves for at CL kan få succes.
Under lektionslevering, PeerLearning.net
administrerer medlemskab i læringsgrupper, distribuerer undervisningsmateriale, leder elevernes aktiviteter i henhold til en forudbestemt tidsplan, understøtter lærerens observationer af elevernes adfærd og leverer gruppeaktiviteter og anmeldelser efter lektionen.
|
|
Ingen indgriben: Præ-intervention
Lærere på præ-interventionsskoler vil fortsætte med business as usual (dvs. typisk undervisning).
Baseret på tidligere erfaringer med at udføre forskning i skolemiljøer, vil lærere i præ-interventionsskoler sandsynligvis bruge CL meget sjældent og uden fordelen af teknologistøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Efterår år 1
|
Angst (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Forår år 1
|
Angst (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 1
|
|
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Efterår år 2
|
Angst (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Forår år 2
|
Angst (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 2
|
|
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Efterår 3
|
Angst (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår 3
|
|
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Forår år 3
|
Angst (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 3
|
|
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Efterår år 4
|
Angst (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Forår år 4
|
Angst (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 4
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Efterår år 1
|
Depressive symptomer (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Forår år 1
|
Depressive symptomer (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 1
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Efterår år 2
|
Depressive symptomer (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Forår år 2
|
Depressive symptomer (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 2
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Efterår 3
|
Depressive symptomer (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår 3
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Forår år 3
|
Depressive symptomer (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 3
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Efterår år 4
|
Depressive symptomer (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Forår år 4
|
Depressive symptomer (score nul til 3, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 4
|
|
Unge risiko- og adfærdsundersøgelse
Tidsramme: Efterår år 1
|
Selvmordstanker (score nul til 6, højere score betyder dårligere udfald)
|
Efterår år 1
|
|
Unge risiko- og adfærdsundersøgelse
Tidsramme: Forår år 1
|
Selvmordstanker (score nul til 6, højere score betyder dårligere udfald)
|
Forår år 1
|
|
Unge risiko- og adfærdsundersøgelse
Tidsramme: Efterår år 2
|
Selvmordstanker (score nul til 6, højere score betyder dårligere udfald)
|
Efterår år 2
|
|
Unge risiko- og adfærdsundersøgelse
Tidsramme: Forår år 2
|
Selvmordstanker (score nul til 6, højere score betyder dårligere udfald)
|
Forår år 2
|
|
Unge risiko- og adfærdsundersøgelse
Tidsramme: Efterår 3
|
Selvmordstanker (score nul til 6, højere score betyder dårligere udfald)
|
Efterår 3
|
|
Unge risiko- og adfærdsundersøgelse
Tidsramme: Forår år 3
|
Selvmordstanker (score nul til 6, højere score betyder dårligere udfald)
|
Forår år 3
|
|
Unge risiko- og adfærdsundersøgelse
Tidsramme: Efterår år 4
|
Selvmordstanker (score nul til 6, højere score betyder dårligere udfald)
|
Efterår år 4
|
|
Unge risiko- og adfærdsundersøgelse
Tidsramme: Forår år 4
|
Selvmordstanker (score nul til 6, højere score betyder dårligere udfald)
|
Forår år 4
|
|
Servicevurdering for børn og unge
Tidsramme: Efterår år 1
|
Serviceudnyttelse (score nul til 20, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Servicevurdering for børn og unge
Tidsramme: Forår år 1
|
Serviceudnyttelse (score nul til 20, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 1
|
|
Servicevurdering for børn og unge
Tidsramme: Efterår år 2
|
Serviceudnyttelse (score nul til 20, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Servicevurdering for børn og unge
Tidsramme: Forår år 2
|
Serviceudnyttelse (score nul til 20, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 2
|
|
Servicevurdering for børn og unge
Tidsramme: Efterår 3
|
Serviceudnyttelse (score nul til 20, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår 3
|
|
Servicevurdering for børn og unge
Tidsramme: Forår år 3
|
Serviceudnyttelse (score nul til 20, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 3
|
|
Servicevurdering for børn og unge
Tidsramme: Efterår år 4
|
Serviceudnyttelse (score nul til 20, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Servicevurdering for børn og unge
Tidsramme: Forår år 4
|
Serviceudnyttelse (score nul til 20, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hverdagsdiskriminationsskala
Tidsramme: Efterår år 1
|
Diskrimination (score nul til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Hverdagsdiskriminationsskala
Tidsramme: Forår år 1
|
Diskrimination (score nul til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 1
|
|
Hverdagsdiskriminationsskala
Tidsramme: Efterår år 2
|
Diskrimination (score nul til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Hverdagsdiskriminationsskala
Tidsramme: Forår år 2
|
Diskrimination (score nul til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 2
|
|
Hverdagsdiskriminationsskala
Tidsramme: Efterår 3
|
Diskrimination (score nul til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår 3
|
|
Hverdagsdiskriminationsskala
Tidsramme: Forår år 3
|
Diskrimination (score nul til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 3
|
|
Hverdagsdiskriminationsskala
Tidsramme: Efterår år 4
|
Diskrimination (score nul til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Hverdagsdiskriminationsskala
Tidsramme: Forår år 4
|
Diskrimination (score nul til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 4
|
|
University of Illinois bølleskala
Tidsramme: Efterår år 1
|
Mobning og ofre (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 1
|
|
University of Illinois bølleskala
Tidsramme: Forår år 1
|
Mobning og ofre (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 1
|
|
University of Illinois bølleskala
Tidsramme: Efterår år 2
|
Mobning og ofre (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 2
|
|
University of Illinois bølleskala
Tidsramme: Forår år 2
|
Mobning og ofre (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 2
|
|
University of Illinois bølleskala
Tidsramme: Efterår 3
|
Mobning og ofre (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår 3
|
|
University of Illinois bølleskala
Tidsramme: Forår år 3
|
Mobning og ofre (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 3
|
|
University of Illinois bølleskala
Tidsramme: Efterår år 4
|
Mobning og ofre (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 4
|
|
University of Illinois bølleskala
Tidsramme: Forår år 4
|
Mobning og ofre (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 4
|
|
Børn Peer Social Skills Scale
Tidsramme: Efterår år 1
|
Peer accept (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Børn Peer Social Skills Scale
Tidsramme: Forår år 1
|
Peer accept (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 1
|
|
Børn Peer Social Skills Scale
Tidsramme: Efterår år 2
|
Peer accept (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Børn Peer Social Skills Scale
Tidsramme: Forår år 2
|
Peer accept (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 2
|
|
Børn Peer Social Skills Scale
Tidsramme: Efterår 3
|
Peer accept (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår 3
|
|
Børn Peer Social Skills Scale
Tidsramme: Forår år 3
|
Peer accept (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 3
|
|
Børn Peer Social Skills Scale
Tidsramme: Efterår år 4
|
Peer accept (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Børn Peer Social Skills Scale
Tidsramme: Forår år 4
|
Peer accept (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 4
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Efterår år 1
|
Stress (score 0 til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Forår år 1
|
Stress (score 0 til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 1
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Efterår år 2
|
Stress (score 0 til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Forår år 2
|
Stress (score 0 til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 2
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Efterår 3
|
Stress (score 0 til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår 3
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Forår år 3
|
Stress (score 0 til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 3
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Efterår år 4
|
Stress (score 0 til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Forår år 4
|
Stress (score 0 til 4, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 4
|
|
Spørgeskema for unges stress
Tidsramme: Efterår år 1
|
Social stress (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Spørgeskema for unges stress
Tidsramme: Forår år 1
|
Social stress (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 1
|
|
Spørgeskema for unges stress
Tidsramme: Efterår år 2
|
Social stress (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Spørgeskema for unges stress
Tidsramme: Forår år 2
|
Social stress (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 2
|
|
Spørgeskema for unges stress
Tidsramme: Efterår 3
|
Social stress (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår 3
|
|
Spørgeskema for unges stress
Tidsramme: Forår år 3
|
Social stress (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 3
|
|
Spørgeskema for unges stress
Tidsramme: Efterår år 4
|
Social stress (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Spørgeskema for unges stress
Tidsramme: Forår år 4
|
Social stress (score 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
|
Forår år 4
|
|
Klasseværelses livsskala
Tidsramme: Efterår år 1
|
Peer akademisk støtte (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Klasseværelses livsskala
Tidsramme: Forår år 1
|
Peer akademisk støtte (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 1
|
|
Klasseværelses livsskala
Tidsramme: Efterår år 2
|
Peer akademisk støtte (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Klasseværelses livsskala
Tidsramme: Forår år 2
|
Peer akademisk støtte (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 2
|
|
Klasseværelses livsskala
Tidsramme: Efterår 3
|
Peer akademisk støtte (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår 3
|
|
Klasseværelses livsskala
Tidsramme: Forår år 3
|
Peer akademisk støtte (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 3
|
|
Klasseværelses livsskala
Tidsramme: Efterår år 4
|
Peer akademisk støtte (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Klasseværelses livsskala
Tidsramme: Forår år 4
|
Peer akademisk støtte (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 4
|
|
Skolegang
Tidsramme: Efterår år 1
|
Grad af pjækkeri (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Skolegang
Tidsramme: Forår år 1
|
Grad af pjækkeri (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 1
|
|
Skolegang
Tidsramme: Efterår år 2
|
Grad af pjækkeri (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Skolegang
Tidsramme: Forår år 2
|
Grad af pjækkeri (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 2
|
|
Skolegang
Tidsramme: Efterår 3
|
Grad af pjækkeri (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår 3
|
|
Skolegang
Tidsramme: Forår år 3
|
Grad af pjækkeri (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 3
|
|
Skolegang
Tidsramme: Efterår år 4
|
Grad af pjækkeri (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Skolegang
Tidsramme: Forår år 4
|
Grad af pjækkeri (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 4
|
|
Årsager til manglende deltagelse
Tidsramme: Efterår år 1
|
Sociale problemer, der forårsager manglende fremmøde (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Årsager til manglende deltagelse
Tidsramme: Forår år 1
|
Sociale problemer, der forårsager manglende fremmøde (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 1
|
|
Årsager til manglende deltagelse
Tidsramme: Efterår år 2
|
Sociale problemer, der forårsager manglende fremmøde (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Årsager til manglende deltagelse
Tidsramme: Forår år 2
|
Sociale problemer, der forårsager manglende fremmøde (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 2
|
|
Årsager til manglende deltagelse
Tidsramme: Efterår 3
|
Sociale problemer, der forårsager manglende fremmøde (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår 3
|
|
Årsager til manglende deltagelse
Tidsramme: Forår år 3
|
Sociale problemer, der forårsager manglende fremmøde (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 3
|
|
Årsager til manglende deltagelse
Tidsramme: Efterår år 4
|
Sociale problemer, der forårsager manglende fremmøde (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Årsager til manglende deltagelse
Tidsramme: Forår år 4
|
Sociale problemer, der forårsager manglende fremmøde (score 0 til 4, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 4
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Efterår år 1
|
Ensomhed (score 1 til 3, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 1
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Forår år 1
|
Ensomhed (score 1 til 3, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 1
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Efterår år 2
|
Ensomhed (score 1 til 3, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 2
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Forår år 2
|
Ensomhed (score 1 til 3, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 2
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Efterår 3
|
Ensomhed (score 1 til 3, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår 3
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Forår år 3
|
Ensomhed (score 1 til 3, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 3
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Efterår år 4
|
Ensomhed (score 1 til 3, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 4
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Forår år 4
|
Ensomhed (score 1 til 3, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 4
|
|
Gymnasieberedskabsopgørelse
Tidsramme: Efterår år 1
|
Skoleengagement (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Gymnasieberedskabsopgørelse
Tidsramme: Forår år 1
|
Skoleengagement (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 1
|
|
Gymnasieberedskabsopgørelse
Tidsramme: Efterår år 2
|
Skoleengagement (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Gymnasieberedskabsopgørelse
Tidsramme: Forår år 2
|
Skoleengagement (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 2
|
|
Gymnasieberedskabsopgørelse
Tidsramme: Efterår 3
|
Skoleengagement (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår 3
|
|
Gymnasieberedskabsopgørelse
Tidsramme: Forår år 3
|
Skoleengagement (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 3
|
|
Gymnasieberedskabsopgørelse
Tidsramme: Efterår år 4
|
Skoleengagement (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Gymnasieberedskabsopgørelse
Tidsramme: Forår år 4
|
Skoleengagement (score 1 til 5, højere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 4
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Efterår år 1
|
Brug af tobak, alkohol og marihuana (score 1 til 5, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 1
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Forår år 1
|
Brug af tobak, alkohol og marihuana (score 1 til 5, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 1
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Efterår år 2
|
Brug af tobak, alkohol og marihuana (score 1 til 5, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 2
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Forår år 2
|
Brug af tobak, alkohol og marihuana (score 1 til 5, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 2
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Efterår 3
|
Brug af tobak, alkohol og marihuana (score 1 til 5, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår 3
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Forår år 3
|
Brug af tobak, alkohol og marihuana (score 1 til 5, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 3
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Efterår år 4
|
Brug af tobak, alkohol og marihuana (score 1 til 5, lavere score betyder bedre resultat)
|
Efterår år 4
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Forår år 4
|
Brug af tobak, alkohol og marihuana (score 1 til 5, lavere score betyder bedre resultat)
|
Forår år 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000719
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil sikre, at projektdata indsendes i overensstemmelse med NIH Data Sharing Regimen (dvs. beskrivende/rådata vil blive indsendt halvårligt, og indsendelse af alle andre data vil finde sted på tidspunktet for offentliggørelsen eller før afslutningen af tilskud, alt efter hvad der indtræffer først).
Samtykkeformularer vil afspejle denne indsendelse af data, der skal deles.
Vi vil gemme undersøgelsesdata som Excel-datasæt.
Forskningspersonale vil dokumentere undersøgelsesprotokollen og datasættene på et offentligt tilgængeligt websted, der vil omfatte undersøgelser, navne og etiketter for alle variabler og værdier og beregninger for sammensatte scores.
Vi vil fjerne personlige identifikatorer fra datasæt og erstatte dem med tilfældigt tildelte identifikatorer.
IPD-delingstidsramme
Som nævnt ovenfor vil beskrivende/rådata blive indsendt halvårligt, og indsendelse af alle andre data vil finde sted på tidspunktet for offentliggørelsen eller inden udløbet af bevillingen, alt efter hvad der indtræffer først.
IPD-delingsadgangskriterier
Der er ingen kriterier.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .