- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05860257
Transformace duševního zdraví dospívajících prostřednictvím dostupné, škálovatelné a technologiemi podporované výuky pro malé skupiny
31. května 2023 aktualizováno: University of Oregon
Dospívání je vývojové období s významným rizikem úzkosti, depresivních symptomů a sebevražednosti a výzkumníci navrhují zaměřit se na klíčové rizikové a ochranné faktory založené na vrstevnících pomocí kooperativního učení (CL).
CL je výukový přístup pro malé skupiny, který může zlepšit vztahy s vrstevníky a snížit rizika související s vrstevníky, stejně jako podporovat akademické zapojení a úspěchy a snížit rasové rozdíly.
CL bude dodáváno s pomocí technologie, která automatizuje návrh a poskytování lekcí CL, podporuje rychlou implementaci, škálovatelnost, vysokou věrnost, dostupnost a udržitelnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Internalizující symptomy (tj. úzkost, depresivní symptomy, sebevražednost) jsou u dospívajících znepokojivě běžné.
V roce 2019 uvedlo téměř 37 % středoškoláků pocit úzkosti, smutku nebo beznaděje, což představuje nárůst oproti roku 2017 (tj. 31 %), a téměř 19 % vážně uvažovalo o sebevraždě1, což je nárůst oproti roku 2017 (17 %).
Pandemie koronaviru tento problém ještě zhoršila, přičemž výzkum zjistil, že sociální izolace vyplývající z pandemie byla spojena s vyšší úrovní stresu, strachu, osamělosti, úzkosti, deprese a sebevražedných myšlenek u dospívajících2-3.
Důležité je, že etnické/rasové rozdíly byly zdokumentovány v internalizaci symptomů, s více negativními výsledky u mužů z Latinské Ameriky a černé pleti39-45.
Současné univerzální školní přístupy k prevenci vykazují nerovnoměrné nebo omezené účinky nebo vůbec žádné účinky6-12.
Byly také vzneseny otázky týkající se nákladů a dostupnosti49-59.
Navzdory nestejnoměrným výsledkům univerzálních školních (Tier 1) přístupů, které některé vedly k doporučení důrazu na cílené (Tier 2) přístupy48, mají programy Tier 1 několik výhod.
Za prvé, vzhledem k demografické heterogenitě rizikových faktorů a také různorodému přístupu k vysoce kvalitní, kulturně citlivé zdravotní péči23 zůstávají školy atraktivní, protože programy úrovně 1 mohou zajistit spravedlivý přístup ke službám primární prevence.
Za druhé, univerzální programy se vyhýbají obtížím s identifikací ohrožených adolescentů12 a za třetí, programy Tier 1 minimalizují riziko stigmatizace adolescentů, kteří vyhledávají služby nebo jsou do nich doporučeni20-22.
V tomto projektu, předloženém v rámci iniciativy Transformative Research Award, budou vyšetřovatelé používat kooperativní učení (CL) jako univerzální školní preventivní program (Tier 1) k zacílení na tvárné rizikové faktory založené na vrstevnících a následně vyhodnotí, jak může změna v těchto mechanismech snížit příznaky internalizace adolescentů.
CL se zaměřuje na různé formy maladaptivních vrstevnických vztahů, které vytvářejí stres a představují významný rizikový faktor pro internalizaci symptomů v adolescenci; CL také podporuje protektivní faktory vrstevníků, které mohou snížit pravděpodobnost internalizace symptomů (např. přijetí vrstevníky)27-34.
Bylo také zjištěno, že CL podporuje více mezirasové interakce a mezirasové přitažlivosti, větší mezietnickou akademickou podporu a častější mezietnická přátelství95-97.
Na podporu učitelů při zavádění CL budou vyšetřovatelé používat webovou softwarovou platformu, která poskytuje přístupný a vysoce přesný mechanismus pro poskytování lekcí CL.
Vyšetřovatelé budou nejen testovat účinky intervence, ale také vyhodnotí relativní sílu specifických, teoreticky odvozených mechanismů změny a odhalí klíčové problémy/překážky související s implementací, které umožní výzkumníkům dynamicky upravit náš implementační přístup tak, aby bylo dosaženo maximálního dopadu. při následném zvětšování.
Tento projekt je navržen tak, aby zajistil proveditelnost pro učitele a školy a čelil potenciálním hrozbám pro věrnost implementace a zároveň vytvořil plán pro lepší škálovatelnost a trvalou implementaci.
Významné výsledky tohoto projektu by mohly inspirovat široké uplatnění tohoto přístupu ve vzdělávacích kontextech a potenciálně řešit významnou potřebu veřejného zdraví v době krize způsobené pandemií koronaviru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5720
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mark Van Ryzin
- Telefonní číslo: 8015581677
- E-mail: markv@uoregon.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti a učitelé v cílových ročnících zúčastněných škol.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Implementace PeerLearning.net
Učitelé v implementačních školách získají přístup ke školení a zdrojům pro implementaci PeerLearning.net
jako základní součást výuky.
Nebudeme vytvářet konkrétní požadavky učitelů, ale budeme je žádat, aby poskytovali lekce s PeerLearning.net
minimálně čtyřikrát za měsíc.
Budeme monitorovat veškeré využití učiteli, a tak budeme moci propagovat větší využívání tím, že (1) veřejně oceníme učitele, kteří jej často používají a zažívají úspěch, a (2) zacílíme na učitele, kteří jej používají zřídka, a zaměříme se na další zdroje a podporu s cílem povzbudit k častějšímu používání použití.
|
PeerLearning.net
poskytuje snadno použitelný, škálovatelný a široce dostupný prostředek na podporu učitelů při efektivním navrhování a poskytování vysoce věrných lekcí kooperativního učení (CL), a naopak má potenciál zesílit pozitivní účinky CL zjištěné v předchozích výzkum.
Pomocí PeerLearning.net,
učitelé navrhují svou hodinu výběrem ze sady typických šablon lekcí CL (např. skládačka, doučování mezi kolegy, skupinové projekty), které si mohou přizpůsobit a naplnit svými vlastními osnovami a materiály.
Tyto šablony návrhů představují optimální, vysoce věrný návrh, který je vyžadován pro úspěšnost CL.
Během předávání lekce PeerLearning.net
řídí členství ve výukových skupinách, distribuuje výukové materiály, řídí aktivity studentů podle předem stanoveného rozvrhu, podporuje učitele při pozorování chování studentů a poskytuje skupinové aktivity a recenze po vyučování.
|
Žádný zásah: Předintervence
Učitelé v předintervenčních školách budou pokračovat v běžném provozu (tj. typická výuka).
Na základě předchozích zkušeností s prováděním výzkumu ve školním prostředí předpokládáme, že učitelé v předintervenčních školách budou používat CL velmi zřídka a bez výhody technologické podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Podzim roku 1
|
Úzkost (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Jaro roku 1
|
Úzkost (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Podzim roku 2
|
Úzkost (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Jaro roku 2
|
Úzkost (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Podzim roku 3
|
Úzkost (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Jaro roku 3
|
Úzkost (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Podzim roku 4
|
Úzkost (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Jaro roku 4
|
Úzkost (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Podzim roku 1
|
Depresivní příznaky (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Jaro roku 1
|
Depresivní příznaky (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Podzim roku 2
|
Depresivní příznaky (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Jaro roku 2
|
Depresivní příznaky (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Podzim roku 3
|
Depresivní příznaky (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Jaro roku 3
|
Depresivní příznaky (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Podzim roku 4
|
Depresivní příznaky (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Jaro roku 4
|
Depresivní příznaky (skóre nula až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Průzkum rizik a chování mládeže
Časové okno: Podzim roku 1
|
Sebevražedné myšlenky (skóre nula až 6, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Průzkum rizik a chování mládeže
Časové okno: Jaro roku 1
|
Sebevražedné myšlenky (skóre nula až 6, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Průzkum rizik a chování mládeže
Časové okno: Podzim roku 2
|
Sebevražedné myšlenky (skóre nula až 6, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Průzkum rizik a chování mládeže
Časové okno: Jaro roku 2
|
Sebevražedné myšlenky (skóre nula až 6, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Průzkum rizik a chování mládeže
Časové okno: Podzim roku 3
|
Sebevražedné myšlenky (skóre nula až 6, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Průzkum rizik a chování mládeže
Časové okno: Jaro roku 3
|
Sebevražedné myšlenky (skóre nula až 6, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Průzkum rizik a chování mládeže
Časové okno: Podzim roku 4
|
Sebevražedné myšlenky (skóre nula až 6, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Průzkum rizik a chování mládeže
Časové okno: Jaro roku 4
|
Sebevražedné myšlenky (skóre nula až 6, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Hodnocení služeb pro děti a dospívající
Časové okno: Podzim roku 1
|
Využití služby (skóre nula až 20, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Hodnocení služeb pro děti a dospívající
Časové okno: Jaro roku 1
|
Využití služby (skóre nula až 20, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Hodnocení služeb pro děti a dospívající
Časové okno: Podzim roku 2
|
Využití služby (skóre nula až 20, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Hodnocení služeb pro děti a dospívající
Časové okno: Jaro roku 2
|
Využití služby (skóre nula až 20, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Hodnocení služeb pro děti a dospívající
Časové okno: Podzim roku 3
|
Využití služby (skóre nula až 20, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Hodnocení služeb pro děti a dospívající
Časové okno: Jaro roku 3
|
Využití služby (skóre nula až 20, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Hodnocení služeb pro děti a dospívající
Časové okno: Podzim roku 4
|
Využití služby (skóre nula až 20, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Hodnocení služeb pro děti a dospívající
Časové okno: Jaro roku 4
|
Využití služby (skóre nula až 20, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Každodenní škála diskriminace
Časové okno: Podzim roku 1
|
Diskriminace (skóre nula až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Každodenní škála diskriminace
Časové okno: Jaro roku 1
|
Diskriminace (skóre nula až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Každodenní škála diskriminace
Časové okno: Podzim roku 2
|
Diskriminace (skóre nula až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Každodenní škála diskriminace
Časové okno: Jaro roku 2
|
Diskriminace (skóre nula až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Každodenní škála diskriminace
Časové okno: Podzim roku 3
|
Diskriminace (skóre nula až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Každodenní škála diskriminace
Časové okno: Jaro roku 3
|
Diskriminace (skóre nula až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Každodenní škála diskriminace
Časové okno: Podzim roku 4
|
Diskriminace (skóre nula až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Každodenní škála diskriminace
Časové okno: Jaro roku 4
|
Diskriminace (skóre nula až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Škála šikany University of Illinois
Časové okno: Podzim roku 1
|
Šikana a viktimizace (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Škála šikany University of Illinois
Časové okno: Jaro roku 1
|
Šikana a viktimizace (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Škála šikany University of Illinois
Časové okno: Podzim roku 2
|
Šikana a viktimizace (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Škála šikany University of Illinois
Časové okno: Jaro roku 2
|
Šikana a viktimizace (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Škála šikany University of Illinois
Časové okno: Podzim roku 3
|
Šikana a viktimizace (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Škála šikany University of Illinois
Časové okno: Jaro roku 3
|
Šikana a viktimizace (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Škála šikany University of Illinois
Časové okno: Podzim roku 4
|
Šikana a viktimizace (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Škála šikany University of Illinois
Časové okno: Jaro roku 4
|
Šikana a viktimizace (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Škála sociálních dovedností dítěte Peer
Časové okno: Podzim roku 1
|
Přijetí vrstevníky (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Škála sociálních dovedností dítěte Peer
Časové okno: Jaro roku 1
|
Přijetí vrstevníky (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Škála sociálních dovedností dítěte Peer
Časové okno: Podzim roku 2
|
Přijetí vrstevníky (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Škála sociálních dovedností dítěte Peer
Časové okno: Jaro roku 2
|
Přijetí vrstevníky (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Škála sociálních dovedností dítěte Peer
Časové okno: Podzim roku 3
|
Přijetí vrstevníky (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Škála sociálních dovedností dítěte Peer
Časové okno: Jaro roku 3
|
Přijetí vrstevníky (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Škála sociálních dovedností dítěte Peer
Časové okno: Podzim roku 4
|
Přijetí vrstevníky (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Škála sociálních dovedností dítěte Peer
Časové okno: Jaro roku 4
|
Přijetí vrstevníky (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Podzim roku 1
|
Stres (skóre 0 až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Jaro roku 1
|
Stres (skóre 0 až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Podzim roku 2
|
Stres (skóre 0 až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Jaro roku 2
|
Stres (skóre 0 až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Podzim roku 3
|
Stres (skóre 0 až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Jaro roku 3
|
Stres (skóre 0 až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Podzim roku 4
|
Stres (skóre 0 až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Jaro roku 4
|
Stres (skóre 0 až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Dotazník stresu pro dospívající
Časové okno: Podzim roku 1
|
Sociální stres (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Dotazník stresu pro dospívající
Časové okno: Jaro roku 1
|
Sociální stres (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Dotazník stresu pro dospívající
Časové okno: Podzim roku 2
|
Sociální stres (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Dotazník stresu pro dospívající
Časové okno: Jaro roku 2
|
Sociální stres (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Dotazník stresu pro dospívající
Časové okno: Podzim roku 3
|
Sociální stres (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Dotazník stresu pro dospívající
Časové okno: Jaro roku 3
|
Sociální stres (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Dotazník stresu pro dospívající
Časové okno: Podzim roku 4
|
Sociální stres (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Dotazník stresu pro dospívající
Časové okno: Jaro roku 4
|
Sociální stres (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Životní měřítko ve třídě
Časové okno: Podzim roku 1
|
Akademická podpora vrstevníků (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Životní měřítko ve třídě
Časové okno: Jaro roku 1
|
Akademická podpora vrstevníků (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Životní měřítko ve třídě
Časové okno: Podzim roku 2
|
Akademická podpora vrstevníků (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Životní měřítko ve třídě
Časové okno: Jaro roku 2
|
Akademická podpora vrstevníků (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Životní měřítko ve třídě
Časové okno: Podzim roku 3
|
Akademická podpora vrstevníků (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Životní měřítko ve třídě
Časové okno: Jaro roku 3
|
Akademická podpora vrstevníků (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Životní měřítko ve třídě
Časové okno: Podzim roku 4
|
Akademická podpora vrstevníků (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Životní měřítko ve třídě
Časové okno: Jaro roku 4
|
Akademická podpora vrstevníků (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Školní docházka
Časové okno: Podzim roku 1
|
Stupeň záškoláctví (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Školní docházka
Časové okno: Jaro roku 1
|
Stupeň záškoláctví (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Školní docházka
Časové okno: Podzim roku 2
|
Stupeň záškoláctví (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Školní docházka
Časové okno: Jaro roku 2
|
Stupeň záškoláctví (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Školní docházka
Časové okno: Podzim roku 3
|
Stupeň záškoláctví (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Školní docházka
Časové okno: Jaro roku 3
|
Stupeň záškoláctví (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Školní docházka
Časové okno: Podzim roku 4
|
Stupeň záškoláctví (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Školní docházka
Časové okno: Jaro roku 4
|
Stupeň záškoláctví (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Důvody neúčasti
Časové okno: Podzim roku 1
|
Sociální problémy způsobující neúčast (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Důvody neúčasti
Časové okno: Jaro roku 1
|
Sociální problémy způsobující neúčast (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Důvody neúčasti
Časové okno: Podzim roku 2
|
Sociální problémy způsobující neúčast (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Důvody neúčasti
Časové okno: Jaro roku 2
|
Sociální problémy způsobující neúčast (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Důvody neúčasti
Časové okno: Podzim roku 3
|
Sociální problémy způsobující neúčast (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Důvody neúčasti
Časové okno: Jaro roku 3
|
Sociální problémy způsobující neúčast (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Důvody neúčasti
Časové okno: Podzim roku 4
|
Sociální problémy způsobující neúčast (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Důvody neúčasti
Časové okno: Jaro roku 4
|
Sociální problémy způsobující neúčast (skóre 0 až 4, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Podzim roku 1
|
Osamělost (skóre 1 až 3, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Jaro roku 1
|
Osamělost (skóre 1 až 3, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Podzim roku 2
|
Osamělost (skóre 1 až 3, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Jaro roku 2
|
Osamělost (skóre 1 až 3, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Podzim roku 3
|
Osamělost (skóre 1 až 3, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Jaro roku 3
|
Osamělost (skóre 1 až 3, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Podzim roku 4
|
Osamělost (skóre 1 až 3, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Jaro roku 4
|
Osamělost (skóre 1 až 3, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Inventář připravenosti pro střední školy
Časové okno: Podzim roku 1
|
Zapojení školy (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Inventář připravenosti pro střední školy
Časové okno: Jaro roku 1
|
Zapojení školy (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Inventář připravenosti pro střední školy
Časové okno: Podzim roku 2
|
Zapojení školy (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Inventář připravenosti pro střední školy
Časové okno: Jaro roku 2
|
Zapojení školy (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Inventář připravenosti pro střední školy
Časové okno: Podzim roku 3
|
Zapojení školy (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Inventář připravenosti pro střední školy
Časové okno: Jaro roku 3
|
Zapojení školy (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Inventář připravenosti pro střední školy
Časové okno: Podzim roku 4
|
Zapojení školy (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Inventář připravenosti pro střední školy
Časové okno: Jaro roku 4
|
Zapojení školy (skóre 1 až 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Použití látky
Časové okno: Podzim roku 1
|
Užívání tabáku, alkoholu a marihuany (skóre 1 až 5, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 1
|
Použití látky
Časové okno: Jaro roku 1
|
Užívání tabáku, alkoholu a marihuany (skóre 1 až 5, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 1
|
Použití látky
Časové okno: Podzim roku 2
|
Užívání tabáku, alkoholu a marihuany (skóre 1 až 5, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 2
|
Použití látky
Časové okno: Jaro roku 2
|
Užívání tabáku, alkoholu a marihuany (skóre 1 až 5, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 2
|
Použití látky
Časové okno: Podzim roku 3
|
Užívání tabáku, alkoholu a marihuany (skóre 1 až 5, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 3
|
Použití látky
Časové okno: Jaro roku 3
|
Užívání tabáku, alkoholu a marihuany (skóre 1 až 5, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 3
|
Použití látky
Časové okno: Podzim roku 4
|
Užívání tabáku, alkoholu a marihuany (skóre 1 až 5, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Podzim roku 4
|
Použití látky
Časové okno: Jaro roku 4
|
Užívání tabáku, alkoholu a marihuany (skóre 1 až 5, nižší skóre znamená lepší výsledek)
|
Jaro roku 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000719
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zajistíme, aby projektová data byla předkládána v souladu s NIH Data Sharing Regimen (tj. popisná/nezpracovaná data budou předkládána pololetně a všechna ostatní data budou předložena v době zveřejnění nebo před koncem grant, podle toho, co nastane dříve).
Formuláře souhlasu budou odrážet toto odeslání dat ke sdílení.
Studijní data budeme ukládat jako datové sady Excelu.
Výzkumní pracovníci zdokumentují protokol studie a datové soubory na veřejně přístupné webové stránce, která bude obsahovat průzkumy, názvy a štítky pro všechny proměnné a hodnoty a výpočty pro složená skóre.
Odebereme osobní identifikátory z datových sad a nahradíme je náhodně přidělenými identifikátory.
Časový rámec sdílení IPD
Jak je uvedeno výše, popisná/nezpracovaná data budou předkládána pololetně a všechna ostatní data budou předložena v době zveřejnění nebo před koncem grantu, podle toho, co nastane dříve.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neexistují žádná kritéria.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .