- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05860309
Præoperativ versus postoperativ Quadratous Lunborum blok ved nefrektomi
Preoperativ versus postoperativ ultralydsguidet Quadratous Lunborum-blok til postoperativ analgesi efter åben nefrektomi, sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den umiddelbare postoperative periode betragtes nerveblokke som en type multimodal analgesi og er for nylig blevet foreslået som smertestillende muligheder for patienter, der gennemgår åben nefrektomi.
Smerte er defineret som en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade. Hovedbarrieren for tidlig postoperativ ambulation er postoperative smerter, som også forlænger hospitalsophold og øger risikoen for luftvejsproblemer og venøs tromboemboli. Derfor kan streng perioperativ smertebehandling have både umiddelbare og langsigtede fordele.
QLB giver tidlig og hurtig smertelindring og muliggør tidlig ambulation i visse patientpopulationer. Flere casestudier bekræftede også, at QLB er en redningsblokering efter forskellige kirurgiske procedurer. Komplikationer forbundet med udførelsen af abdominale vægblokke er heldigvis meget sjældne. Undersøgelser om effekten af anterior QLB på postoperativt opioidforbrug er imidlertid sparsomme.
Regional anæstesi bevæger sig hurtigt i retning af at bruge ultralydsvejledning som guldstandarden. Brugen af ultralyd har betydelige fordele i forhold til traditionelle behandlinger såsom nervestimulation og tab af modstand. Den forbedrede sikkerhed og effektivitet, som ultralyd bringer til regional anæstesi, vil hjælpe med at fremme brugen af det og realisere de fordele, som regional anæstesi har i forhold til generel anæstesi, såsom nedsat sygelighed og dødelighed, overlegen postoperativ analgesi, omkostningseffektivitet, reducerede postoperative komplikationer og en forbedret postoperativ Rute .
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ultralydsvejledt præoperativ til postoperativ QLB på de postoperative smertescore efter radikal nefrektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11591
- Ainshams hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
o Patienter i alderen 18-60 år.
- Begge køn.
- Fysisk status: ASA I og II.
Ekskluderingskriterier:
o Afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
- Fysisk status: ASA III eller derover.
- Infektion på injektionsstedet.
- Psykiatrisk sygdom.
- CNS-sygdomme som epilepsi, slagtilfælde osv.
- Historie eller tegn på koagulopati.
- Allergi over for anvendt lægemiddel (Bupivacaine 0,5%).
- Patienter, der led af allergi over for lokalbedøvelse.
- Vanskelig visualisering af anatomien.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: præoperativ quadratous lumborum blok
patienter vil modtage præoperativ ultralydsvejledt quadratous lumborum blok i lateral position før start af operationen efter induktion af generel anæstesi
|
Patienten vil blive placeret i lateral position, efter sterilisering. QLB vil blive udført ved hjælp af ultralyd. Sonden vil blive placeret over hoftekammen, i den tværgående orientering, ved den posteriore aksillære linje.
Shamrock-tegnet vil blive identificeret på L4-niveau, og den isolerede nervebloknål vil blive fremført fra posterior til anterior gennem QL-musklen, indtil nålespidsen visualiseres i det interfasciale plan mellem QL-musklen og psoas-musklen.
Efterhånden som den korrekte nåleplacering bekræftes med 2-3 ml saltvand, injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain for at sikre, at psoas-musklen bliver skubbet dybt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: postoperativ quadratous lumborum blok
patienter vil modtage postoperativ ultralydsstyret kvadratisk lumborum blok i lateral position ved slutningen af operationen før genopretning fra generel anæstesua
|
Patienten vil blive placeret i lateral position, efter sterilisering. QLB vil blive udført ved hjælp af ultralyd. Sonden vil blive placeret over hoftekammen, i den tværgående orientering, ved den posteriore aksillære linje.
Shamrock-tegnet vil blive identificeret på L4-niveau, og den isolerede nervebloknål vil blive fremført fra posterior til anterior gennem QL-musklen, indtil nålespidsen visualiseres i det interfasciale plan mellem QL-musklen og psoas-musklen.
Efterhånden som den korrekte nåleplacering bekræftes med 2-3 ml saltvand, injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain for at sikre, at psoas-musklen bliver skubbet dybt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden til første postoperative redningsanalgesi.
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
første gang patienten beder om analgesi
|
postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet forbrug af opioid i de første 24 timer
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
|
mængde narkotikum, som patienten har brug for i de første 24 timer efter nefrektomi
|
første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sanaa F wasfy, Ain Shams University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MS 183/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .