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腎摘出術における腰方形筋ブロックの術前と術後

2023年5月6日 更新者:Sanaa Farag Mahmoud Wasfy、Ain Shams University

開腹腎摘出術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下腰方形ブロックの術前と術後の比較研究

腎摘出術後は集学的鎮痛療法が推奨されますが、依然として苦痛を訴える患者もいます。 局所麻酔アプローチは、術後の痛みの管理を改善し、腎臓手術後のオピオイドの必要性を軽減する可能性があります。QLB は早期かつ迅速な痛みの軽減を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

術後すぐの期間では、神経ブロックは集学的鎮痛法の一種と考えられており、最近、開腹腎摘出術を受ける患者に対する鎮痛法の選択肢として提案されています。

痛みは、実際のまたは潜在的な組織損傷に伴う不快な感覚的および感情的経験として定義されます。 術後早期の歩行を妨げる主な障害は術後の痛みであり、これにより入院期間が長くなり、呼吸器疾患や静脈血栓塞栓症のリスクが高まります。 したがって、周術期の疼痛管理を厳密に行うことは、即時的および長期的な利点をもたらす可能性があります。

QLB は早期かつ迅速な痛みの軽減を提供し、特定の患者集団の早期の歩行を可能にします。 複数の事例研究でも、QLB がさまざまな外科手術後の救済ブロックであることが確認されました。 幸いなことに、腹壁ブロックの実施に伴う合併症は非常にまれです。 しかし、術後のオピオイド消費に対する前方 QLB の影響に関する研究はほとんどありません。

局所麻酔は、ゴールドスタンダードとして超音波ガイドを使用する方向に急速に移行しています。 超音波の使用には、神経刺激や抵抗力の喪失など、従来の治療法に比べて大きな利点があります。 超音波が局所麻酔にもたらす安全性と有効性の向上は、その使用を促進し、罹患率と死亡率の低下、優れた術後鎮痛、費用対効果、術後合併症の減少、術後の改善など、局所麻酔が全身麻酔よりも優れている利点を認識するのに役立ちます。コース 。

本研究の目的は、根治的腎摘出術後の術後疼痛スコアに対する超音波ガイド下の術前と術後の QLB の有効性を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、11591
        • Ainshams hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • o 18~60歳の患者。

    • 男女。
    • 身体的ステータス: ASA I および II。

除外基準:

  • o 研究への手続きまたは参加の拒否。

    • 物理的ステータス: ASA III 以上。
    • 注射部位の感染。
    • 精神疾患。
    • てんかん、脳卒中などの中枢神経疾患
    • 凝固障害の病歴または証拠。
    • 使用薬剤に対するアレルギー (ブピバカイン 0.5%)。
    • 局所麻酔薬に対するアレルギーを患っている患者。
    • 解剖学的構造の視覚化が難しい。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:術前腰方形ブロック
患者は、全身麻酔導入後、手術開始前に側臥位で術前超音波ガイド下の腰方形ブロックを受けます。
滅菌後、患者は側臥位になります。QLB は超音波を使用して行われます。プローブは腸骨稜の上、後腋窩線に横方向に配置されます。 シャムロック徴候は L4 レベルで識別され、絶縁された神経ブロック針は、QL 筋と大腰筋の間の筋膜界面で針の先端が視覚化されるまで、QL 筋を通して後部から前部に進められます。 2 ~ 3 mL の生理食塩水で針の位置が正しいことを確認したら、大腰筋が深く押し込まれるように 20 mL の 0.25% ブピバカインを注射します。
他の名前:
  • 筋膜ブロック
アクティブコンパレータ:術後腰方形ブロック
患者は、全身麻酔から回復する前に、手術終了時に側臥位で術後超音波ガイド下の腰方形ブロックを受けます。
滅菌後、患者は側臥位になります。QLB は超音波を使用して行われます。プローブは腸骨稜の上、後腋窩線に横方向に配置されます。 シャムロック徴候は L4 レベルで識別され、絶縁された神経ブロック針は、QL 筋と大腰筋の間の筋膜界面で針の先端が視覚化されるまで、QL 筋を通して後部から前部に進められます。 2 ~ 3 mL の生理食塩水で針の位置が正しいことを確認したら、大腰筋が深く押し込まれるように 20 mL の 0.25% ブピバカインを注射します。
他の名前:
  • 筋膜ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の最初の救済鎮痛までの時間。
時間枠:術後24時間
初めて患者が鎮痛を希望する
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の24時間のオピオイドの総摂取量
時間枠:術後最初の24時間
腎摘出後の最初の24時間に患者が必要とする麻薬の量
術後最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:sanaa F wasfy、Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月6日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月6日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS 183/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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