- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05860309
Bloqueo cuadrado de lunborum preoperatorio versus postoperatorio en nefrectomía
Estudio comparativo del bloqueo lunboral cuadratoso guiado por ecografía preoperatorio versus posoperatorio para la analgesia posoperatoria después de una nefrectomía abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el postoperatorio inmediato, los bloqueos nerviosos se consideran un tipo de analgesia multimodal y recientemente se han propuesto como opciones analgésicas para pacientes sometidos a nefrectomía abierta .
El dolor se define como una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con daño tisular real o potencial. La principal barrera para la deambulación postoperatoria temprana es el dolor postoperatorio, que también prolonga la estancia hospitalaria y aumenta el riesgo de problemas respiratorios y tromboembolismo venoso. Por lo tanto, el manejo estricto del dolor perioperatorio puede tener ventajas tanto inmediatas como a largo plazo.
QLB brinda alivio temprano y rápido del dolor y permite la deambulación temprana en ciertas poblaciones de pacientes. Múltiples estudios de casos también confirmaron que el QLB es un bloque de rescate después de diferentes procedimientos quirúrgicos. Las complicaciones asociadas a la realización de bloqueos de pared abdominal son afortunadamente muy raras. Sin embargo, los estudios sobre el efecto de la QLB anterior en el consumo de opioides en el postoperatorio son escasos .
La anestesia regional se está moviendo rápidamente hacia el uso de la guía por ultrasonido como el estándar de oro. El uso de la ecografía presenta importantes ventajas frente a los tratamientos tradicionales como la estimulación nerviosa y la pérdida de resistencia. La mayor seguridad y eficacia que el ultrasonido aporta a la anestesia regional ayudará a promover su uso y a darse cuenta de los beneficios que la anestesia regional tiene sobre la anestesia general, como una menor morbilidad y mortalidad, una mejor analgesia posoperatoria, rentabilidad, una disminución de las complicaciones posoperatorias y una mejoría posoperatoria. curso .
El objetivo del presente estudio es comparar la efectividad de la QLB preoperatoria y posoperatoria guiada por ultrasonido en las puntuaciones de dolor posoperatorio después de la nefrectomía radical.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sanaa F wasfy
- Número de teléfono: 01061262757
- Correo electrónico: sanaawasfy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wael S Abdelmegied
- Número de teléfono: 01282269727
- Correo electrónico: sanaawasfy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Ainshams hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
o Pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años.
- Ambos sexos.
- Estado Físico: ASA I y II.
Criterio de exclusión:
o Negativa de trámite o de participación en el estudio.
- Estado físico: ASA III o superior.
- Infección en el sitio de la inyección.
- Enfermedad psiquiátrica.
- Enfermedades del SNC como epilepsia, ictus…etc.
- Antecedentes o evidencia de coagulopatía.
- Alergias al fármaco utilizado (Bupivacaína 0,5%).
- Pacientes que padecían alergia a los anestésicos locales.
- Difícil visualización de la anatomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: bloqueo lumbar cuadrado preoperatorio
Los pacientes recibirán un bloqueo lumbar cuadrado guiado por ultrasonido preoperatorio en posición lateral antes del inicio de la cirugía después de la inducción de la anestesia general.
|
El paciente se colocará en posición lateral, después de la esterilización. QLB se realizará mediante ultrasonido. La sonda se colocará superior a la cresta ilíaca, en la orientación transversal, en la línea axilar posterior.
Se identificará el signo del trébol a nivel de L4 y se avanzará la aguja de bloqueo nervioso aislado de posterior a anterior, a través del músculo QL, hasta visualizar la punta de la aguja en el plano interfascial entre el músculo QL y el músculo psoas.
A medida que se confirma la colocación correcta de la aguja con 2-3 ml de solución salina, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 %, lo que garantizará que el músculo psoas se empuje profundamente.
Otros nombres:
|
Comparador activo: bloqueo lumbar cuadrado postoperatorio
Los pacientes recibirán un bloqueo lumborum cuadratoso guiado por ultrasonido postoperatorio en posición lateral al final de la cirugía antes de la recuperación de la anestesia general.
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El paciente se colocará en posición lateral, después de la esterilización. QLB se realizará mediante ultrasonido. La sonda se colocará superior a la cresta ilíaca, en la orientación transversal, en la línea axilar posterior.
Se identificará el signo del trébol a nivel de L4 y se avanzará la aguja de bloqueo nervioso aislado de posterior a anterior, a través del músculo QL, hasta visualizar la punta de la aguja en el plano interfascial entre el músculo QL y el músculo psoas.
A medida que se confirma la colocación correcta de la aguja con 2-3 ml de solución salina, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 %, lo que garantizará que el músculo psoas se empuje profundamente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El tiempo hasta la primera analgesia de rescate postoperatoria.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
la primera vez que el paciente pide analgesia
|
postoperatorio 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
consumo total de opioides en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
|
cantidad de narcótico que necesita el paciente en las primeras 24 horas después de la nefrectomía
|
primeras 24 horas del postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sanaa F wasfy, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MS 183/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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