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Bloqueo cuadrado de lunborum preoperatorio versus postoperatorio en nefrectomía

6 de mayo de 2023 actualizado por: Sanaa Farag Mahmoud Wasfy, Ain Shams University

Estudio comparativo del bloqueo lunboral cuadratoso guiado por ecografía preoperatorio versus posoperatorio para la analgesia posoperatoria después de una nefrectomía abierta

Se sugiere un régimen de analgesia multimodal después de la nefrectomía, aunque algunos pacientes aún informan dolor agonizante. Los enfoques de anestesia regional pueden mejorar el manejo del dolor posoperatorio y reducir el requerimiento de opioides después de la cirugía renal. QLB proporciona un alivio del dolor temprano y rápido

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el postoperatorio inmediato, los bloqueos nerviosos se consideran un tipo de analgesia multimodal y recientemente se han propuesto como opciones analgésicas para pacientes sometidos a nefrectomía abierta .

El dolor se define como una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con daño tisular real o potencial. La principal barrera para la deambulación postoperatoria temprana es el dolor postoperatorio, que también prolonga la estancia hospitalaria y aumenta el riesgo de problemas respiratorios y tromboembolismo venoso. Por lo tanto, el manejo estricto del dolor perioperatorio puede tener ventajas tanto inmediatas como a largo plazo.

QLB brinda alivio temprano y rápido del dolor y permite la deambulación temprana en ciertas poblaciones de pacientes. Múltiples estudios de casos también confirmaron que el QLB es un bloque de rescate después de diferentes procedimientos quirúrgicos. Las complicaciones asociadas a la realización de bloqueos de pared abdominal son afortunadamente muy raras. Sin embargo, los estudios sobre el efecto de la QLB anterior en el consumo de opioides en el postoperatorio son escasos .

La anestesia regional se está moviendo rápidamente hacia el uso de la guía por ultrasonido como el estándar de oro. El uso de la ecografía presenta importantes ventajas frente a los tratamientos tradicionales como la estimulación nerviosa y la pérdida de resistencia. La mayor seguridad y eficacia que el ultrasonido aporta a la anestesia regional ayudará a promover su uso y a darse cuenta de los beneficios que la anestesia regional tiene sobre la anestesia general, como una menor morbilidad y mortalidad, una mejor analgesia posoperatoria, rentabilidad, una disminución de las complicaciones posoperatorias y una mejoría posoperatoria. curso .

El objetivo del presente estudio es comparar la efectividad de la QLB preoperatoria y posoperatoria guiada por ultrasonido en las puntuaciones de dolor posoperatorio después de la nefrectomía radical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wael S Abdelmegied
  • Número de teléfono: 01282269727
  • Correo electrónico: sanaawasfy@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11591
        • Ainshams hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • o Pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años.

    • Ambos sexos.
    • Estado Físico: ASA I y II.

Criterio de exclusión:

  • o Negativa de trámite o de participación en el estudio.

    • Estado físico: ASA III o superior.
    • Infección en el sitio de la inyección.
    • Enfermedad psiquiátrica.
    • Enfermedades del SNC como epilepsia, ictus…etc.
    • Antecedentes o evidencia de coagulopatía.
    • Alergias al fármaco utilizado (Bupivacaína 0,5%).
    • Pacientes que padecían alergia a los anestésicos locales.
    • Difícil visualización de la anatomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloqueo lumbar cuadrado preoperatorio
Los pacientes recibirán un bloqueo lumbar cuadrado guiado por ultrasonido preoperatorio en posición lateral antes del inicio de la cirugía después de la inducción de la anestesia general.
El paciente se colocará en posición lateral, después de la esterilización. QLB se realizará mediante ultrasonido. La sonda se colocará superior a la cresta ilíaca, en la orientación transversal, en la línea axilar posterior. Se identificará el signo del trébol a nivel de L4 y se avanzará la aguja de bloqueo nervioso aislado de posterior a anterior, a través del músculo QL, hasta visualizar la punta de la aguja en el plano interfascial entre el músculo QL y el músculo psoas. A medida que se confirma la colocación correcta de la aguja con 2-3 ml de solución salina, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 %, lo que garantizará que el músculo psoas se empuje profundamente.
Otros nombres:
  • bloqueo miofascial
Comparador activo: bloqueo lumbar cuadrado postoperatorio
Los pacientes recibirán un bloqueo lumborum cuadratoso guiado por ultrasonido postoperatorio en posición lateral al final de la cirugía antes de la recuperación de la anestesia general.
El paciente se colocará en posición lateral, después de la esterilización. QLB se realizará mediante ultrasonido. La sonda se colocará superior a la cresta ilíaca, en la orientación transversal, en la línea axilar posterior. Se identificará el signo del trébol a nivel de L4 y se avanzará la aguja de bloqueo nervioso aislado de posterior a anterior, a través del músculo QL, hasta visualizar la punta de la aguja en el plano interfascial entre el músculo QL y el músculo psoas. A medida que se confirma la colocación correcta de la aguja con 2-3 ml de solución salina, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 %, lo que garantizará que el músculo psoas se empuje profundamente.
Otros nombres:
  • bloqueo miofascial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo hasta la primera analgesia de rescate postoperatoria.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
la primera vez que el paciente pide analgesia
postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo total de opioides en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
cantidad de narcótico que necesita el paciente en las primeras 24 horas después de la nefrectomía
primeras 24 horas del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: sanaa F wasfy, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS 183/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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