- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05860309
Предоперационная и послеоперационная блокада квадратной лунки при нефрэктомии
Предоперационная и послеоперационная блокада Лунборума под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии после открытой нефрэктомии, сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ближайшем послеоперационном периоде блокада нервов считается типом мультимодальной анальгезии и недавно была предложена в качестве варианта обезболивания у пациентов, перенесших открытую нефрэктомию.
Боль определяется как неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей. Основным препятствием для раннего послеоперационного передвижения является послеоперационная боль, которая также удлиняет пребывание в стационаре и повышает риск респираторных проблем и венозной тромбоэмболии. Таким образом, строгое периоперационное обезболивание может иметь как немедленные, так и долгосрочные преимущества.
QLB обеспечивает раннее и быстрое облегчение боли и позволяет рано ходить в определенных группах пациентов. Многочисленные тематические исследования также подтвердили, что QLB является спасательным блоком после различных хирургических процедур. Осложнения, связанные с выполнением блокады брюшной стенки, к счастью, очень редки. Тем не менее, исследования влияния переднего QLB на послеоперационное потребление опиоидов немногочисленны.
Регионарная анестезия быстро переходит к использованию ультразвукового контроля в качестве золотого стандарта. Использование ультразвука имеет значительные преимущества по сравнению с традиционными методами лечения, такими как стимуляция нервов и потеря резистентности. Повышенная безопасность и эффективность ультразвука для регионарной анестезии будут способствовать его использованию и реализации преимуществ регионарной анестезии по сравнению с общей анестезией, таких как снижение заболеваемости и смертности, превосходное послеоперационное обезболивание, экономическая эффективность, снижение послеоперационных осложнений и улучшение послеоперационного периода. курс .
Целью настоящего исследования является сравнение эффективности предоперационной и послеоперационной QLB под ультразвуковым контролем в отношении показателей послеоперационной боли после радикальной нефрэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sanaa F wasfy
- Номер телефона: 01061262757
- Электронная почта: sanaawasfy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wael S Abdelmegied
- Номер телефона: 01282269727
- Электронная почта: sanaawasfy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ainshams hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
о Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
- Оба пола.
- Физический статус: ASA I и II.
Критерий исключения:
o Отказ от процедуры или участия в исследовании.
- Физический статус: ASA III или выше.
- Инфекция в месте инъекции.
- Психическое заболевание.
- Заболевания ЦНС, такие как эпилепсия, инсульт и т. д.
- История или признаки коагулопатии.
- Аллергия на используемый препарат (бупивакаин 0,5%).
- Пациенты, страдающие аллергией на местные анестетики.
- Трудная визуализация анатомии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: предоперационная блокада квадратной мышцы поясницы
пациенты могут получить предоперационную блокаду квадратного поясничного отдела поясницы под ультразвуковым контролем в боковом положении перед началом операции после индукции общей анестезии
|
Пациент будет помещен в боковое положение после стерилизации. QLB будет проводиться с использованием ультразвука. Датчик будет расположен над гребнем подвздошной кости, в поперечной ориентации, по задней подмышечной линии.
Симптом трилистника будет идентифицирован на уровне L4, и изолированная игла для блокады нерва будет продвигаться сзади кпереди через QL-мышцу, пока кончик иглы не будет визуализирован в межфасциальной плоскости между QL-мышцами и поясничной мышцей.
Когда правильное размещение иглы будет подтверждено 2-3 мл физиологического раствора, будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина, что обеспечит глубокое проталкивание поясничной мышцы.
Другие имена:
|
Активный компаратор: послеоперационная блокада квадратной мышцы поясницы
пациенты получают послеоперационную блокаду квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем в боковом положении в конце операции перед выходом из общей анестезии.
|
Пациент будет помещен в боковое положение после стерилизации. QLB будет проводиться с использованием ультразвука. Датчик будет расположен над гребнем подвздошной кости, в поперечной ориентации, по задней подмышечной линии.
Симптом трилистника будет идентифицирован на уровне L4, и изолированная игла для блокады нерва будет продвигаться сзади кпереди через QL-мышцу, пока кончик иглы не будет визуализирован в межфасциальной плоскости между QL-мышцами и поясничной мышцей.
Когда правильное размещение иглы будет подтверждено 2-3 мл физиологического раствора, будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина, что обеспечит глубокое проталкивание поясничной мышцы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время до первой послеоперационной реанимационной анальгезии.
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
пациент впервые просит обезболивания
|
послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
общее потребление опиоидов в первые 24 часа
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
количество наркоза, необходимое пациенту в первые 24 часа после нефрэктомии
|
первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sanaa F wasfy, ain shams University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MS 183/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования блокада квадратной мышцы поясницы
-
Nazmy Edward SeifЗавершенныйОбезболивание | Операция | Почечный каменьЕгипет
-
Pedram BralЗавершенныйПослеоперационная боль | Гинекологическая хирургия | Регионарная анестезияСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
Ataturk UniversityРекрутинг
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика