- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05860309
Preoperatív versus posztoperatív Quadratous Lunborum blokk nephrectomia esetén
Preoperatív versus posztoperatív ultrahangos irányított négyzetes lunborum blokk a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz nyílt nefrektómia után, összehasonlító vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közvetlen posztoperatív időszakban az idegblokkokat a multimodális fájdalomcsillapítás egyik típusának tekintik, és a közelmúltban fájdalomcsillapító lehetőségként javasolták nyílt nefrektómián átesett betegek számára.
A fájdalom a tényleges vagy potenciális szövetkárosodáshoz kapcsolódó kellemetlen szenzoros és érzelmi élmény. A korai posztoperatív ambuláció fő akadálya a posztoperatív fájdalom, amely meghosszabbítja a kórházi tartózkodást, és növeli a légzési problémák és a vénás thromboembolia kockázatát. Ezért a szigorú perioperatív fájdalomkezelés azonnali és hosszú távú előnyökkel is járhat.
A QLB korai és gyors fájdalomcsillapítást biztosít, és lehetővé teszi a korai ambulanciát bizonyos betegpopulációkban. Több esettanulmány is megerősítette, hogy a QLB mentőblokk különböző sebészeti beavatkozások után. A hasfalblokkok teljesítőképességével kapcsolatos szövődmények szerencsére nagyon ritkák. Az elülső QLB posztoperatív opioidfogyasztásra gyakorolt hatásáról azonban kevés tanulmány áll rendelkezésre.
A regionális érzéstelenítés gyorsan halad az ultrahangos irányítás aranystandardként történő alkalmazása felé. Az ultrahang használatának jelentős előnyei vannak a hagyományos kezelésekkel szemben, mint például az idegstimuláció és az ellenállás elvesztése. Az ultrahang által a regionális érzéstelenítésben nyújtott fokozott biztonság és hatékonyság elősegíti a használat népszerűsítését, és felismeri a regionális érzéstelenítés előnyeit az általános érzéstelenítéssel szemben, mint például a morbiditás és mortalitás csökkenése, a jobb posztoperatív fájdalomcsillapítás, a költséghatékonyság, a posztoperatív szövődmények csökkenése és a jobb posztoperatív állapot. tanfolyam .
Jelen tanulmány célja az ultrahanggal vezérelt preoperatív és posztoperatív QLB hatékonyságának összehasonlítása a radikális nephrectomia utáni posztoperatív fájdalom pontszámokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sanaa F wasfy
- Telefonszám: 01061262757
- E-mail: sanaawasfy@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wael S Abdelmegied
- Telefonszám: 01282269727
- E-mail: sanaawasfy@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Ainshams hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
o 18 és 60 év közötti betegek.
- Mindkét nem.
- Fizikai állapot: ASA I és II.
Kizárási kritériumok:
o Az eljárás vagy a vizsgálatban való részvétel megtagadása .
- Fizikai állapot: ASA III vagy magasabb.
- Fertőzés az injekció beadásának helyén.
- Pszichiátriai betegség.
- Központi idegrendszeri betegségek, mint az epilepszia, a stroke stb.
- Coagulopathia története vagy bizonyítékai.
- Allergia a használt gyógyszerre (bupivakain 0,5%).
- Olyan betegek, akik allergiában szenvedtek a helyi érzéstelenítőkre.
- Az anatómia nehéz vizualizálása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: preoperatív quadratus lumborum blokk
a betegek preoperatív ultrahanggal vezérelt quadratus luborum blokkot kapnak oldalfekvésben a műtét megkezdése előtt az általános érzéstelenítést követően
|
A pácienst a sterilizálás után oldalsó helyzetbe kell helyezni. A QLB ultrahanggal történik. A szondát a csípőtaréj fölé helyezik, keresztirányban, a hátsó hónalj vonalában.
A Shamrock jelet az L4 szinten azonosítják, és a szigetelt idegblokk tűjét hátulról az elülső felé haladják a QL izomzaton keresztül, amíg a tű hegye megjelenik a QL izom és a psoas izom közötti interfasciális síkban.
Mivel a tű helyes elhelyezését 2-3 ml sóoldat igazolja, 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be, biztosítva, hogy a psoas izom mélyen benyomódjon.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: posztoperatív quadratus lumborum blokk
A betegek posztoperatív ultrahanggal vezérelt quadratus luborum blokkot kapnak oldalfekvésben a műtét végén az általános érzéstelenítésből való felépülés előtt
|
A pácienst a sterilizálás után oldalsó helyzetbe kell helyezni. A QLB ultrahanggal történik. A szondát a csípőtaréj fölé helyezik, keresztirányban, a hátsó hónalj vonalában.
A Shamrock jelet az L4 szinten azonosítják, és a szigetelt idegblokk tűjét hátulról az elülső felé haladják a QL izomzaton keresztül, amíg a tű hegye megjelenik a QL izom és a psoas izom közötti interfasciális síkban.
Mivel a tű helyes elhelyezését 2-3 ml sóoldat igazolja, 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be, biztosítva, hogy a psoas izom mélyen benyomódjon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az első posztoperatív mentő fájdalomcsillapítás ideje.
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
amikor a beteg először kér fájdalomcsillapítást
|
posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
teljes opioidfogyasztás az első 24 órában
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
a betegnek a nefrektómia utáni első 24 órájában szükséges kábítószer mennyisége
|
a műtét utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sanaa F wasfy, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS 183/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Regionális blokkok
-
Tanta UniversityBefejezveSerratus elülső sík blokk | Ultrahang által irányított | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Mellideg (PECS) blokk | Módosított radikális mastectomiaEgyiptom
-
Pôle Saint HélierToborzásCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) I-es típusúFranciaország
Klinikai vizsgálatok a négyzet alakú ágyéki blokk
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
David D'AndreaBefejezve
-
Chinese University of Hong KongToborzásHúgyhólyagrák | Hólyagdaganat | Hólyag neoplazmaHong Kong