- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05860309
Blocco del lunboro quadrato preoperatorio rispetto a quello postoperatorio nella nefrectomia
Blocco del lunboro quadrato guidato da ultrasuoni preoperatorio rispetto a quello postoperatorio per l'analgesia postoperatoria dopo nefrectomia aperta, studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'immediato periodo postoperatorio, i blocchi nervosi sono considerati un tipo di analgesia multimodale e sono stati recentemente proposti come opzioni analgesiche per i pazienti sottoposti a nefrectomia aperta.
Il dolore è definito come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a un danno tissutale reale o potenziale. Il principale ostacolo alla deambulazione postoperatoria precoce è il dolore postoperatorio, che allunga anche la degenza ospedaliera e aumenta il rischio di problemi respiratori e tromboembolia venosa. Pertanto, una rigorosa gestione del dolore perioperatorio può avere vantaggi sia immediati che a lungo termine.
QLB fornisce sollievo dal dolore precoce e rapido e consente la deambulazione precoce in alcune popolazioni di pazienti. Diversi studi di casi hanno anche confermato che il QLB è un blocco di salvataggio dopo diverse procedure chirurgiche. Le complicanze associate all'esecuzione dei blocchi della parete addominale sono fortunatamente molto rare. Tuttavia, gli studi sull'effetto del QLB anteriore sul consumo postoperatorio di oppioidi sono scarsi.
L'anestesia regionale si sta rapidamente muovendo verso l'utilizzo della guida ecografica come gold standard. L'uso degli ultrasuoni presenta vantaggi significativi rispetto ai trattamenti tradizionali come la stimolazione nervosa e la perdita di resistenza. La maggiore sicurezza ed efficacia che gli ultrasuoni apportano all'anestesia regionale contribuiranno a promuoverne l'uso e a realizzare i vantaggi che l'anestesia regionale ha rispetto all'anestesia generale, come la riduzione della morbilità e della mortalità, un'analgesia postoperatoria superiore, il rapporto costo-efficacia, la riduzione delle complicanze postoperatorie e un miglioramento del decorso postoperatorio corso .
Lo scopo del presente studio è confrontare l'efficacia del QLB preoperatorio e postoperatorio ecoguidato sui punteggi del dolore postoperatorio dopo nefrectomia radicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11591
- Ainshams hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
o Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Entrambi i sessi.
- Stato fisico: ASA I e II.
Criteri di esclusione:
o Rifiuto della procedura o della partecipazione allo studio.
- Stato fisico: ASA III o superiore.
- Infezione al sito di iniezione.
- Malattia psichiatrica.
- Malattie del sistema nervoso centrale come l'epilessia, l'ictus ... ecc.
- Anamnesi o evidenza di coagulopatia.
- Allergie al farmaco utilizzato (Bupivacaina 0,5%).
- Pazienti che soffrivano di allergia agli anestetici locali.
- Visualizzazione difficile dell'anatomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: blocco del lombo quadrato preoperatorio
i pazienti riceveranno un blocco lombare quadrato ecoguidato preoperatorio in posizione laterale prima dell'inizio dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Il paziente verrà posizionato in posizione laterale, dopo la sterilizzazione. Il QLB verrà eseguito mediante ultrasuoni, la sonda verrà posizionata sopra la cresta iliaca, con orientamento trasversale, sulla linea ascellare posteriore.
Il segno dell'acetosella sarà identificato a livello L4 e l'ago isolato del blocco nervoso sarà fatto avanzare da posteriormente ad anteriormente, attraverso il muscolo QL, fino a visualizzare la punta dell'ago nel piano interfasciale tra il muscolo QL e il muscolo psoas.
Poiché il corretto posizionamento dell'ago viene confermato con 2-3 ml di soluzione fisiologica, verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% assicurando che il muscolo psoas venga spinto in profondità.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: blocco del lombo quadrato postoperatorio
i pazienti riceveranno un blocco lombare quadrato ecoguidato postoperatorio in posizione laterale alla fine dell'intervento chirurgico prima del recupero dall'anestesia generale
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Il paziente verrà posizionato in posizione laterale, dopo la sterilizzazione. Il QLB verrà eseguito mediante ultrasuoni, la sonda verrà posizionata sopra la cresta iliaca, con orientamento trasversale, sulla linea ascellare posteriore.
Il segno dell'acetosella sarà identificato a livello L4 e l'ago isolato del blocco nervoso sarà fatto avanzare da posteriormente ad anteriormente, attraverso il muscolo QL, fino a visualizzare la punta dell'ago nel piano interfasciale tra il muscolo QL e il muscolo psoas.
Poiché il corretto posizionamento dell'ago viene confermato con 2-3 ml di soluzione fisiologica, verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% assicurando che il muscolo psoas venga spinto in profondità.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo per la prima analgesia di salvataggio postoperatoria.
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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la prima volta che il paziente chiede analgesia
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24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
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quantità di narcotico necessaria al paziente nelle prime 24 ore dopo la nefrectomia
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prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sanaa F wasfy, Ain Shams University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 183/2023
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