- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05878496
Kortsigtet resultat af pædiatrisk brud på lårbenshalsen fiksering af plade og skruer
18. maj 2023 opdateret af: Mostafa Hussien Ahmed, Sohag University
forekomsten af lårhalsbrud hos børn varierer mellem 0,3 og 0,5 af alle barndomsbrud om året.
forekomsten er maksimal i intervallet 11 og 12 år med en mandlig overvægt i området fra 1,3 til 1,7:1. i modsætning til osteoprotiske proksimale lårbensfrakturer hos ældre.
Selv om det sjældent ses hos børn, har lårbensfrakturhalsen en betydelig risiko for komplikationer såsom avaskulær necrosisos lårbenshoved, coxa vara, non-union, forsinket forening, for tidlig fysisk standsning og infektion.
hos spædbørn og småbørn under 2 år kan lukket reduktion og fiksering med glatte 1,8 eller 2 mm K ledninger udføres, hos børn er der mange metoder til fiksering, kanylerede 4,4,5 skruer, plader, dynamisk hofteskrue.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
forekomsten af lårhalsbrud hos børn varierer mellem 0,3 og 0,5 af alle barndomsbrud om året.
forekomsten er maksimal i intervallet 11 og 12 år med en mandlig overvægt i området fra 1,3 til 1,7:1. i modsætning til osteoprotiske proksimale lårbensfrakturer hos ældre.
Selv om det sjældent ses hos børn, har lårbensfrakturhalsen en betydelig risiko for komplikationer såsom avaskulær necrosisos lårbenshoved, coxa vara, non-union, forsinket forening, for tidlig fysisk standsning og infektion.
hos spædbørn og småbørn under 2 år kan lukket reduktion og fiksering med glatte 1,8 eller 2 mm K ledninger udføres, hos børn er der mange metoder til fiksering, kanylerede 4,4,5 skruer, plader, dynamisk hofteskrue.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mostafa h ahmed, resident
- Telefonnummer: 01155394994
- E-mail: mostafahusssin@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: abdelrahman h khalefa, professor
- Telefonnummer: 01003701283
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amen, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn mellem 2 og 16 år med brud på lårbenshalsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter over 16 år, tilfælde med åbne frakturer, eksisterende deformitet, andre bækken- eller ipsilaterale lårbensskader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avaskulær nekrose ved grad af knoglenekrose i hoved- og hals lårben
Tidsramme: 6 måneder
|
osteonekrose og død af knoglevæv i hoved- og hals lårben
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
coxa vara grad efter vinkel på skaft og hoved femur
Tidsramme: 6 måneder
|
vinklen mellem hovedet og lårbensskaftet reduceres til mindre end 120 grader
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Patterson JT, Tangtiphaiboontana J, Pandya NK. Management of Pediatric Femoral Neck Fracture. J Am Acad Orthop Surg. 2018 Jun 15;26(12):411-419. doi: 10.5435/JAAOS-D-16-00362.
- RATLIFF AH. Fractures of the neck of the femur in children. J Bone Joint Surg Br. 1962 Aug;44-B:528-42. doi: 10.1302/0301-620X.44B3.528. No abstract available.
- Mirdad T. Fractures of the neck of femur in children: an experience at the Aseer Central Hospital, Abha, Saudi Arabia. Injury. 2002 Nov;33(9):823-7. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00013-x.
- Azouz EM, Karamitsos C, Reed MH, Baker L, Kozlowski K, Hoeffel JC. Types and complications of femoral neck fractures in children. Pediatr Radiol. 1993;23(6):415-20. doi: 10.1007/BF02012436.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-04-22MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .