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Esito a breve termine della frattura pediatrica della fissazione del femore del collo mediante placca e viti

18 maggio 2023 aggiornato da: Mostafa Hussien Ahmed, Sohag University
l'incidenza della frattura del collo del femore nei bambini varia tra lo 0,3 e lo 0,5 di tutte le fratture infantili all'anno. l'incidenza è massima nella fascia di 11 e 12 anni con una preponderanza maschile che va da 1,3 a 1,7:1. in contrasto con le fratture osteoprotiche del femore prossimale negli anziani. sebbene raramente osservata nei bambini, la frattura del collo del femore presenta un notevole rischio di complicanze come necrosi avascolare della testa del femore, coxa vara, mancato consolidamento, ritardo del consolidamento, arresto fisario prematuro e infezione. nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 2 anni, è possibile eseguire la riduzione chiusa e la fissazione con fili di K lisci da 1,8 o 2 mm, nei bambini ci sono molti metodi di fissazione, viti cannulate 4,4,5, placche, vite dinamica per anca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'incidenza della frattura del collo del femore nei bambini varia tra lo 0,3 e lo 0,5 di tutte le fratture infantili all'anno. l'incidenza è massima nella fascia di 11 e 12 anni con una preponderanza maschile che va da 1,3 a 1,7:1. in contrasto con le fratture osteoprotiche del femore prossimale negli anziani. sebbene raramente osservata nei bambini, la frattura del collo del femore presenta un notevole rischio di complicanze come necrosi avascolare della testa del femore, coxa vara, mancato consolidamento, ritardo del consolidamento, arresto fisario prematuro e infezione. nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 2 anni, è possibile eseguire la riduzione chiusa e la fissazione con fili di K lisci da 1,8 o 2 mm, nei bambini ci sono molti metodi di fissazione, viti cannulate 4,4,5, placche, vite dinamica per anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: abdelrahman h khalefa, professor
  • Numero di telefono: 01003701283

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amen, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 2 e 16 anni con frattura del collo del femore

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età superiore a 16 anni, casi con fratture esposte, deformità preesistenti, altre lesioni pelviche o femorali omolaterali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
necrosi avascolare per grado di necrosi ossea nella testa e nel collo del femore
Lasso di tempo: 6 mesi
osteonecrosi e morte del tessuto osseo della testa e del collo del femore
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coxa vara grado per angolo della diafisi e della testa del femore
Lasso di tempo: 6 mesi
l'angolo tra la testa e la diafisi del femore è ridotto a meno di 120 gradi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-04-22MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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