- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05878496
Kurzfristiges Ergebnis einer pädiatrischen Fraktur der Hals-Femur-Fixierung durch Platte und Schrauben
18. Mai 2023 aktualisiert von: Mostafa Hussien Ahmed, Sohag University
Die Inzidenz von Schenkelhalsfrakturen bei Kindern liegt zwischen 0,3 und 0,5 aller Frakturen im Kindesalter pro Jahr.
Die Inzidenz ist im Alter zwischen 11 und 12 Jahren am höchsten, wobei die männliche Präponderanz zwischen 1,3 und 1,7:1 liegt. im Gegensatz zu osteoprotischen proximalen Femurfrakturen bei älteren Menschen.
Obwohl eine Fraktur des Femurhalses selten bei Kindern auftritt, besteht ein erhebliches Risiko für Komplikationen wie avaskuläre Nekrosen des Femurkopfes, Coxa vara, Pseudarthrose, verzögerte Heilung, vorzeitiger physärer Stillstand und Infektion.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren kann eine geschlossene Reposition und Fixierung mit glatten 1,8 oder 2 mm K-Drähten durchgeführt werden. Bei Kindern gibt es viele Fixierungsmethoden, kanülierte 4,4,5-Schrauben, Platten, dynamische Hüftschraube.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Schenkelhalsfrakturen bei Kindern liegt zwischen 0,3 und 0,5 aller Frakturen im Kindesalter pro Jahr.
Die Inzidenz ist im Alter zwischen 11 und 12 Jahren am höchsten, wobei die männliche Präponderanz zwischen 1,3 und 1,7:1 liegt. im Gegensatz zu osteoprotischen proximalen Femurfrakturen bei älteren Menschen.
Obwohl eine Fraktur des Femurhalses selten bei Kindern auftritt, besteht ein erhebliches Risiko für Komplikationen wie avaskuläre Nekrosen des Femurkopfes, Coxa vara, Pseudarthrose, verzögerte Heilung, vorzeitiger physärer Stillstand und Infektion.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren kann eine geschlossene Reposition und Fixierung mit glatten 1,8 oder 2 mm K-Drähten durchgeführt werden. Bei Kindern gibt es viele Fixierungsmethoden, kanülierte 4,4,5-Schrauben, Platten, dynamische Hüftschraube.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: mostafa h ahmed, resident
- Telefonnummer: 01155394994
- E-Mail: mostafahusssin@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: abdelrahman h khalefa, professor
- Telefonnummer: 01003701283
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amen, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 2 und 16 Jahren mit einer Schenkelhalsfraktur
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 16 Jahre, Fälle mit offenen Frakturen, vorbestehender Deformität, anderen Becken- oder ipsilateralen Oberschenkelverletzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
avaskuläre Nekrose nach Grad der Knochennekrose im Kopf- und Halsfemur
Zeitfenster: 6 Monate
|
Osteonekrose und Absterben von Knochengewebe im Kopf- und Halsbereich des Femurs
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Coxa vara Grad durch Winkel von Schaft und Kopf des Femurs
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Winkel zwischen Kopf und Schaft des Femurs wird auf weniger als 120 Grad reduziert
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patterson JT, Tangtiphaiboontana J, Pandya NK. Management of Pediatric Femoral Neck Fracture. J Am Acad Orthop Surg. 2018 Jun 15;26(12):411-419. doi: 10.5435/JAAOS-D-16-00362.
- RATLIFF AH. Fractures of the neck of the femur in children. J Bone Joint Surg Br. 1962 Aug;44-B:528-42. doi: 10.1302/0301-620X.44B3.528. No abstract available.
- Mirdad T. Fractures of the neck of femur in children: an experience at the Aseer Central Hospital, Abha, Saudi Arabia. Injury. 2002 Nov;33(9):823-7. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00013-x.
- Azouz EM, Karamitsos C, Reed MH, Baker L, Kozlowski K, Hoeffel JC. Types and complications of femoral neck fractures in children. Pediatr Radiol. 1993;23(6):415-20. doi: 10.1007/BF02012436.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-04-22MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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