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Kurzfristiges Ergebnis einer pädiatrischen Fraktur der Hals-Femur-Fixierung durch Platte und Schrauben

18. Mai 2023 aktualisiert von: Mostafa Hussien Ahmed, Sohag University
Die Inzidenz von Schenkelhalsfrakturen bei Kindern liegt zwischen 0,3 und 0,5 aller Frakturen im Kindesalter pro Jahr. Die Inzidenz ist im Alter zwischen 11 und 12 Jahren am höchsten, wobei die männliche Präponderanz zwischen 1,3 und 1,7:1 liegt. im Gegensatz zu osteoprotischen proximalen Femurfrakturen bei älteren Menschen. Obwohl eine Fraktur des Femurhalses selten bei Kindern auftritt, besteht ein erhebliches Risiko für Komplikationen wie avaskuläre Nekrosen des Femurkopfes, Coxa vara, Pseudarthrose, verzögerte Heilung, vorzeitiger physärer Stillstand und Infektion. Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren kann eine geschlossene Reposition und Fixierung mit glatten 1,8 oder 2 mm K-Drähten durchgeführt werden. Bei Kindern gibt es viele Fixierungsmethoden, kanülierte 4,4,5-Schrauben, Platten, dynamische Hüftschraube.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Schenkelhalsfrakturen bei Kindern liegt zwischen 0,3 und 0,5 aller Frakturen im Kindesalter pro Jahr. Die Inzidenz ist im Alter zwischen 11 und 12 Jahren am höchsten, wobei die männliche Präponderanz zwischen 1,3 und 1,7:1 liegt. im Gegensatz zu osteoprotischen proximalen Femurfrakturen bei älteren Menschen. Obwohl eine Fraktur des Femurhalses selten bei Kindern auftritt, besteht ein erhebliches Risiko für Komplikationen wie avaskuläre Nekrosen des Femurkopfes, Coxa vara, Pseudarthrose, verzögerte Heilung, vorzeitiger physärer Stillstand und Infektion. Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren kann eine geschlossene Reposition und Fixierung mit glatten 1,8 oder 2 mm K-Drähten durchgeführt werden. Bei Kindern gibt es viele Fixierungsmethoden, kanülierte 4,4,5-Schrauben, Platten, dynamische Hüftschraube.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: abdelrahman h khalefa, professor
  • Telefonnummer: 01003701283

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amen, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 2 und 16 Jahren mit einer Schenkelhalsfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 16 Jahre, Fälle mit offenen Frakturen, vorbestehender Deformität, anderen Becken- oder ipsilateralen Oberschenkelverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
avaskuläre Nekrose nach Grad der Knochennekrose im Kopf- und Halsfemur
Zeitfenster: 6 Monate
Osteonekrose und Absterben von Knochengewebe im Kopf- und Halsbereich des Femurs
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coxa vara Grad durch Winkel von Schaft und Kopf des Femurs
Zeitfenster: 6 Monate
Der Winkel zwischen Kopf und Schaft des Femurs wird auf weniger als 120 Grad reduziert
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-04-22MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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