Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultado a corto plazo de la fijación pediátrica de la fractura del cuello del fémur con placa y tornillos

18 de mayo de 2023 actualizado por: Mostafa Hussien Ahmed, Sohag University
la incidencia de fractura de cuello femoral en niños oscila entre 0,3 y 0,5 de todas las fracturas infantiles por año. la incidencia es máxima en los rangos de 11 y 12 años con una preponderancia masculina que va de 1.3 a 1.7:1. en contraste con las fracturas de fémur proximal osteopróticas en los ancianos. aunque rara vez se ve en niños, la fractura del cuello del fémur tiene un riesgo considerable de complicaciones como necrosis avasculares de la cabeza femoral, coxa vara, no unión, unión retardada, paro fisario prematuro e infección. en lactantes y niños pequeños menores de 2 años, se puede realizar una reducción cerrada y fijación con alambres K lisos de 1,8 o 2 mm, en niños existen muchos métodos de fijación, tornillos canulados de 4,4,5, placas, tornillo dinámico de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

la incidencia de fractura de cuello femoral en niños oscila entre 0,3 y 0,5 de todas las fracturas infantiles por año. la incidencia es máxima en los rangos de 11 y 12 años con una preponderancia masculina que va de 1.3 a 1.7:1. en contraste con las fracturas de fémur proximal osteopróticas en los ancianos. aunque rara vez se ve en niños, la fractura del cuello del fémur tiene un riesgo considerable de complicaciones como necrosis avasculares de la cabeza femoral, coxa vara, no unión, unión retardada, paro fisario prematuro e infección. en lactantes y niños pequeños menores de 2 años, se puede realizar una reducción cerrada y fijación con alambres K lisos de 1,8 o 2 mm, en niños existen muchos métodos de fijación, tornillos canulados de 4,4,5, placas, tornillo dinámico de cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: abdelrahman h khalefa, professor
  • Número de teléfono: 01003701283

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • magdy m amen, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños entre 2 y 16 años con fractura de cuello femoral

Criterio de exclusión:

  • pacientes mayores de 16 años, casos con fracturas abiertas, deformidad preexistente, otras lesiones pélvicas o femorales ipsilaterales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
necrosis avascular por grado de necrosis ósea en cabeza y cuello de fémur
Periodo de tiempo: 6 meses
osteonecrosis y muerte del tejido óseo de la cabeza y el cuello del fémur
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de coxa vara por ángulo de la diáfisis y la cabeza del fémur
Periodo de tiempo: 6 meses
El ángulo entre la cabeza y el eje del fémur se reduce a menos de 120 grados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-04-22MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir