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小児頸部骨折の短期転帰 プレートとネジによる大腿骨固定

2023年5月18日 更新者:Mostafa Hussien Ahmed、Sohag University
小児における大腿骨頸部骨折の発生率は、年間全小児骨折の 0.3 ~ 0.5 件です。 発生率は11歳から12歳の範囲で最大となり、男性の割合が1.3から1.7:1の範囲である。高齢者の骨粗鬆症性大腿骨近位部骨折とは対照的です。 小児ではめったに見られませんが、大腿骨頸部骨折には、無血管性大腿骨頭壊死症、内反寛骨、癒合不全、癒合遅延、早期身体停止、感染症などの合併症が発生するかなりのリスクがあります。 2歳未満の乳児および幼児の場合、非観血的整復と滑らかな1.8または2 mm Kワイヤによる固定が実行される場合があります。小児の場合は、カニューレ付き4、4.5スクリュー、プレート、ダイナミックヒップスクリューなど、多くの固定方法があります。

調査の概要

詳細な説明

小児における大腿骨頸部骨折の発生率は、年間全小児骨折の 0.3 ~ 0.5 件です。 発生率は11歳から12歳の範囲で最大となり、男性の割合が1.3から1.7:1の範囲である。高齢者の骨粗鬆症性大腿骨近位部骨折とは対照的です。 小児ではめったに見られませんが、大腿骨頸部骨折には、無血管性大腿骨頭壊死症、内反寛骨、癒合不全、癒合遅延、早期身体停止、感染症などの合併症が発生するかなりのリスクがあります。 2歳未満の乳児および幼児の場合、非観血的整復と滑らかな1.8または2 mm Kワイヤによる固定が実行される場合があります。小児の場合は、カニューレ付き4、4.5スクリュー、プレート、ダイナミックヒップスクリューなど、多くの固定方法があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:abdelrahman h khalefa, professor
  • 電話番号:01003701283

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university Hospital
        • コンタクト:
          • magdy m amen, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 頸部大腿骨骨折のある2歳から16歳までの子供

除外基準:

  • 16歳以上の患者、開放骨折、既存の変形、その他の骨盤または同側大腿骨損傷のある症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭頸部大腿骨の骨壊死の程度による無血管性壊死
時間枠:6ヵ月
頭頸部大腿骨の骨壊死と骨組織の死
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨幹と大腿骨頭の角度による内反度
時間枠:6ヵ月
頭と大腿骨骨幹の間の角度が 120 度未満に減少する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-04-22MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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