Oral slimhindetrykskade hos ICU-patienter med oral tracheal intubation
21. maj 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Konstruktion af risikoprædiktionsmodel for mundslimhindetrykskader hos ICU-patienter med oral tracheal intubation
I dette studie, baseret på den konceptuelle ramme for trykskadeudvikling, risikofaktorerne for trykskader hos kritisk syge patienter leveret af de seneste retningslinjer, og kombineret med de aktuelle relevante undersøgelser om slimhindetrykskader, har vi prospektivt observeret og indsamlet kliniske data relateret til tracheal intubationspatienter på intensivafdelingen, analyseret risikofaktorerne for forekomsten af oral MPI og etableret en risikoforudsigelsesmodel til at hjælpe klinisk og plejepersonale med at opdage og aktivt forebygge oral MPI på et tidligt tidspunkt. Studiet har til formål at forbedre kvaliteten af sygeplejeledelse, øge niveauet af sygeplejeydelser og forbedre patienttilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
471
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li Qian, Master
- Telefonnummer: +86 0571 87767013
- E-mail: 2515210@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wang Li Zhu, Master
- Telefonnummer: +86 0571 87767013
- E-mail: zrwlz@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Chen Ze Xin
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU-patient med tracheal intubation indsat gennem munden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Varighed af ICU-indlæggelse ≥ 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- strålebehandling oral mucositis;
- Trykskader på slimhinden, mundsår og erosioner af andre årsager, der allerede er til stede før tracheal intubation;
- Patienter, der gennemgår oral kirurgi;
- dem, der er blevet indbragt uden for hospitalet i >48 timer til transoral tracheal intubation;
- Almindelige mundsår (ikke frembragt tryk/friktion).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endotracheal tube materiale
En gruppe patienter brugte en fjederbelastet endotracheal tube, og den anden gruppe brugte en PVC tube.
|
Eksponeringsfaktorer i forbindelse med tracheal intubation hos patienter, som kan påvirke forekomsten af mundslimhindetrykskader, såsom luftrørsrørets materiale og fiksering, patientens egen ernæring, niveauet af vævsperfusion og relevante behandlingsfaktorer.
Andre navne:
|
|
Bideblokmateriale
Den ene gruppe patienter brugte hård bidblok, og den anden gruppe brugte blød bidblok
|
Eksponeringsfaktorer i forbindelse med tracheal intubation hos patienter, som kan påvirke forekomsten af mundslimhindetrykskader, såsom luftrørsrørets materiale og fiksering, patientens egen ernæring, niveauet af vævsperfusion og relevante behandlingsfaktorer.
Andre navne:
|
|
Fugt i mundslimhinden
Den ene gruppe patienter havde fugtig mundslimhinde efter indlæggelse på afdelingen, og den anden gruppe havde tør mundslimhinde.
|
Eksponeringsfaktorer i forbindelse med tracheal intubation hos patienter, som kan påvirke forekomsten af mundslimhindetrykskader, såsom luftrørsrørets materiale og fiksering, patientens egen ernæring, niveauet af vævsperfusion og relevante behandlingsfaktorer.
Andre navne:
|
|
serum albumin niveau
En gruppe patienter havde normalt serumalbuminniveau ved den første blodprøveanalyse efter trakeal intubation, og den anden gruppe var unormal.
|
Eksponeringsfaktorer i forbindelse med tracheal intubation hos patienter, som kan påvirke forekomsten af mundslimhindetrykskader, såsom luftrørsrørets materiale og fiksering, patientens egen ernæring, niveauet af vævsperfusion og relevante behandlingsfaktorer.
Andre navne:
|
|
gennemsnitligt arterielt trykniveau
Den ene gruppe patienter havde normalt gennemsnitligt arterielt tryk efter indlæggelse på afdelingen, og den anden gruppe var unormalt.
|
Eksponeringsfaktorer i forbindelse med tracheal intubation hos patienter, som kan påvirke forekomsten af mundslimhindetrykskader, såsom luftrørsrørets materiale og fiksering, patientens egen ernæring, niveauet af vævsperfusion og relevante behandlingsfaktorer.
Andre navne:
|
|
blod laktat niveau
En gruppe patienter havde normale blodlaktatniveauer ved den første blodprøveanalyse efter trakeal intubation, og den anden gruppe var unormal.
|
Eksponeringsfaktorer i forbindelse med tracheal intubation hos patienter, som kan påvirke forekomsten af mundslimhindetrykskader, såsom luftrørsrørets materiale og fiksering, patientens egen ernæring, niveauet af vævsperfusion og relevante behandlingsfaktorer.
Andre navne:
|
|
begrænsning
En gruppe patienter var begrænset under opfølgningen, og den anden gruppe var ikke begrænset.
|
Eksponeringsfaktorer i forbindelse med tracheal intubation hos patienter, som kan påvirke forekomsten af mundslimhindetrykskader, såsom luftrørsrørets materiale og fiksering, patientens egen ernæring, niveauet af vævsperfusion og relevante behandlingsfaktorer.
Andre navne:
|
|
sedation
En gruppe patienter blev bedøvet under opfølgningen, og den anden gruppe blev ikke bedøvet.
|
Eksponeringsfaktorer i forbindelse med tracheal intubation hos patienter, som kan påvirke forekomsten af mundslimhindetrykskader, såsom luftrørsrørets materiale og fiksering, patientens egen ernæring, niveauet af vævsperfusion og relevante behandlingsfaktorer.
Andre navne:
|
|
liggende stilling
Den ene gruppe patienter fik udført en liggende stilling under opfølgningen, og den anden gruppe fik ikke.
|
Eksponeringsfaktorer i forbindelse med tracheal intubation hos patienter, som kan påvirke forekomsten af mundslimhindetrykskader, såsom luftrørsrørets materiale og fiksering, patientens egen ernæring, niveauet af vævsperfusion og relevante behandlingsfaktorer.
Andre navne:
|
|
Varighed af tracheal intubation
Dikotom gruppering af varigheden af tracheal intubation i henhold til resultaterne af undersøgelsen.
|
Eksponeringsfaktorer i forbindelse med tracheal intubation hos patienter, som kan påvirke forekomsten af mundslimhindetrykskader, såsom luftrørsrørets materiale og fiksering, patientens egen ernæring, niveauet af vævsperfusion og relevante behandlingsfaktorer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykskade i mundslimhinden
Tidsramme: op til 2 uger
|
Hvorvidt trykskader i munden opstod under opfølgningsperioden
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Zhu Yi Rong, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Ledende efterforsker: Sun Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Ledende efterforsker: Xiang Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Ledende efterforsker: Guo Jingjing, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0586
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .