- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05882539
Suun limakalvon painevamma teho-osastolla potilailla, joilla on suun henkitorven intubaatio
sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Suun limakalvon painevaurion riskien ennustemallin rakentaminen tehohoitopotilaille, joilla on suun henkitorvi-intubaatio
Tässä tutkimuksessa, joka perustuu painevammojen kehityksen käsitteelliseen viitekehykseen, kriittisesti sairaiden potilaiden painevamman riskitekijöihin, jotka on tuotettu viimeisimpien ohjeiden mukaisesti, ja yhdistettynä nykyisiin relevantteihin limakalvon painevaurioita koskeviin tutkimuksiin. teho-osastolla henkitorven intubaatiopotilaille, analysoinut riskitekijöitä suun MPI:n esiintymiselle ja laatinut riskien ennustemallin, joka auttaa kliinistä ja hoitohenkilökuntaa havaitsemaan ja aktiivisesti ehkäisemään oraalisen MPI:n varhaisessa vaiheessa. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa hoitotyön johtamista, hoitopalvelujen tasoa ja potilastyytyväisyyden parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
471
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Qian, Master
- Puhelinnumero: +86 0571 87767013
- Sähköposti: 2515210@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wang Li Zhu, Master
- Puhelinnumero: +86 0571 87767013
- Sähköposti: zrwlz@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Ze Xin
- Puhelinnumero: +86 0571 87783759
- Sähköposti: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilas, jolle on asetettu henkitorven intubaatio suun kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Tehohoitoon pääsyn kesto ≥ 48h.
Poissulkemiskriteerit:
- sädehoito suun mukosiitti;
- Limakalvon painevammat, suun haavaumat ja eroosiot muista syistä jo ennen henkitorven intubaatiota;
- Potilaat, joille tehdään suukirurgia;
- ne, jotka on tuotu sairaalan ulkopuolelta yli 48 tunnin ajan transoraaliseen henkitorven intubaatioon;
- Yleiset suun haavaumat (ei synny painetta/kitkaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
endotrakeaaliputken materiaali
Yksi potilasryhmä käytti jousikuormitteista endotrakeaaliputkea ja toinen ryhmä PVC-putkea.
|
Potilaiden henkitorven intubaatioon liittyvät altistustekijät, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvon painevaurion esiintymiseen, kuten henkitorven putken materiaali ja kiinnitys, potilaan oma ravinto, kudosperfuusion taso ja asiaankuuluvat hoitotekijät.
Muut nimet:
|
Purentalohko Materiaali
Yksi potilasryhmä käytti kovaa purentaestoa ja toinen ryhmä pehmeää purentaestoa
|
Potilaiden henkitorven intubaatioon liittyvät altistustekijät, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvon painevaurion esiintymiseen, kuten henkitorven putken materiaali ja kiinnitys, potilaan oma ravinto, kudosperfuusion taso ja asiaankuuluvat hoitotekijät.
Muut nimet:
|
Suun limakalvon kosteus
Yhdellä potilasryhmällä suun limakalvo oli kostea osastolle tulon jälkeen ja toisella ryhmällä suun limakalvot kuivat.
|
Potilaiden henkitorven intubaatioon liittyvät altistustekijät, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvon painevaurion esiintymiseen, kuten henkitorven putken materiaali ja kiinnitys, potilaan oma ravinto, kudosperfuusion taso ja asiaankuuluvat hoitotekijät.
Muut nimet:
|
seerumin albumiinitaso
Yhdellä potilasryhmällä oli normaali seerumin albumiinitaso ensimmäisessä verinäyteanalyysissä henkitorven intuboinnin jälkeen ja toinen ryhmä oli epänormaali.
|
Potilaiden henkitorven intubaatioon liittyvät altistustekijät, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvon painevaurion esiintymiseen, kuten henkitorven putken materiaali ja kiinnitys, potilaan oma ravinto, kudosperfuusion taso ja asiaankuuluvat hoitotekijät.
Muut nimet:
|
keskimääräinen valtimopainetaso
Yhdellä potilasryhmällä oli normaali keskimääräinen valtimopaine osastolle tulon jälkeen ja toisella ryhmällä oli poikkeava.
|
Potilaiden henkitorven intubaatioon liittyvät altistustekijät, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvon painevaurion esiintymiseen, kuten henkitorven putken materiaali ja kiinnitys, potilaan oma ravinto, kudosperfuusion taso ja asiaankuuluvat hoitotekijät.
Muut nimet:
|
veren laktaattitaso
Yhdellä potilasryhmällä veren laktaattitasot olivat normaalit ensimmäisessä verinäyteanalyysissä henkitorven intuboinnin jälkeen ja toisella ryhmällä oli epänormaali.
|
Potilaiden henkitorven intubaatioon liittyvät altistustekijät, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvon painevaurion esiintymiseen, kuten henkitorven putken materiaali ja kiinnitys, potilaan oma ravinto, kudosperfuusion taso ja asiaankuuluvat hoitotekijät.
Muut nimet:
|
rajoite
Yhtä potilasryhmää rajoitettiin seurannan aikana ja toista ryhmää ei rajoitettu.
|
Potilaiden henkitorven intubaatioon liittyvät altistustekijät, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvon painevaurion esiintymiseen, kuten henkitorven putken materiaali ja kiinnitys, potilaan oma ravinto, kudosperfuusion taso ja asiaankuuluvat hoitotekijät.
Muut nimet:
|
sedaatio
Yksi potilasryhmä oli rauhoittunut seurannan aikana ja toinen ryhmä ei rauhoitettu.
|
Potilaiden henkitorven intubaatioon liittyvät altistustekijät, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvon painevaurion esiintymiseen, kuten henkitorven putken materiaali ja kiinnitys, potilaan oma ravinto, kudosperfuusion taso ja asiaankuuluvat hoitotekijät.
Muut nimet:
|
makaava asento
Yhdelle potilasryhmälle tehtiin vatsa-asento seurannan aikana ja toiselle ryhmälle ei.
|
Potilaiden henkitorven intubaatioon liittyvät altistustekijät, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvon painevaurion esiintymiseen, kuten henkitorven putken materiaali ja kiinnitys, potilaan oma ravinto, kudosperfuusion taso ja asiaankuuluvat hoitotekijät.
Muut nimet:
|
Henkitorven intuboinnin kesto
Henkitorven intubaation keston dikotominen ryhmittely tutkimuksen tulosten mukaan.
|
Potilaiden henkitorven intubaatioon liittyvät altistustekijät, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvon painevaurion esiintymiseen, kuten henkitorven putken materiaali ja kiinnitys, potilaan oma ravinto, kudosperfuusion taso ja asiaankuuluvat hoitotekijät.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suun limakalvon painevaurio
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Tapahtuiko suun limakalvon painevaurio seurantajakson aikana
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhu Yi Rong, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Päätutkija: Sun Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Päätutkija: Xiang Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Päätutkija: Guo Jingjing, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0586
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .