Lesione da pressione della mucosa orale in pazienti in terapia intensiva con intubazione tracheale orale
21 maggio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Costruzione del modello di previsione del rischio per lesioni da pressione della mucosa orale in pazienti in terapia intensiva con intubazione tracheale orale
In questo studio, basato sul quadro concettuale dello sviluppo delle lesioni da pressione, sui fattori di rischio per le lesioni da pressione nei pazienti critici forniti dalle ultime linee guida e combinato con gli attuali studi pertinenti sulle lesioni da pressione della mucosa, abbiamo osservato e raccolto in modo prospettico dati clinici relativi ai pazienti sottoposti a intubazione tracheale in terapia intensiva, ha analizzato i fattori di rischio per l'insorgenza di MPI orale e ha stabilito un modello di previsione del rischio per aiutare il personale clinico e infermieristico a rilevare e prevenire attivamente MPI orale in una fase precoce Lo studio mira a migliorare la qualità di gestione infermieristica, migliorare il livello dei servizi infermieristici e migliorare la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
471
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Qian, Master
- Numero di telefono: +86 0571 87767013
- Email: 2515210@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wang Li Zhu, Master
- Numero di telefono: +86 0571 87767013
- Email: zrwlz@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contatto:
- Chen Ze Xin
- Numero di telefono: +86 0571 87783759
- Email: keyanlunli_zheer@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente in terapia intensiva con intubazione tracheale inserita attraverso la bocca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Durata del ricovero in terapia intensiva ≥ 48 ore.
Criteri di esclusione:
- mucosite orale da radioterapia;
- lesioni da pressione alla mucosa, ulcere orali ed erosioni da altre cause già presenti prima dell'intubazione tracheale;
- Pazienti sottoposti a chirurgia orale;
- coloro che sono stati portati dall'esterno dell'ospedale per >48h per intubazione tracheale transorale;
- Ulcere orali comuni (non generate da pressione/attrito).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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materiale del tubo endotracheale
Un gruppo di pazienti ha utilizzato un tubo endotracheale a molla e l'altro gruppo ha utilizzato un tubo in PVC.
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Fattori di esposizione associati all'intubazione tracheale nei pazienti che possono influenzare l'insorgenza di lesioni da pressione della mucosa orale, come il materiale e il fissaggio del tubo tracheale, l'alimentazione del paziente, il livello di perfusione tissutale e fattori di trattamento rilevanti.
Altri nomi:
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Materiale anti-morso
Un gruppo di pazienti ha utilizzato un morso duro e l'altro gruppo ha utilizzato un morso morbido
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Fattori di esposizione associati all'intubazione tracheale nei pazienti che possono influenzare l'insorgenza di lesioni da pressione della mucosa orale, come il materiale e il fissaggio del tubo tracheale, l'alimentazione del paziente, il livello di perfusione tissutale e fattori di trattamento rilevanti.
Altri nomi:
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Umidità della mucosa orale
Un gruppo di pazienti aveva la mucosa orale umida dopo l'ingresso in reparto e l'altro gruppo aveva la mucosa orale secca.
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Fattori di esposizione associati all'intubazione tracheale nei pazienti che possono influenzare l'insorgenza di lesioni da pressione della mucosa orale, come il materiale e il fissaggio del tubo tracheale, l'alimentazione del paziente, il livello di perfusione tissutale e fattori di trattamento rilevanti.
Altri nomi:
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livello di albumina sierica
Un gruppo di pazienti aveva un livello di albumina sierica normale alla prima analisi del campione di sangue dopo l'intubazione tracheale e l'altro gruppo era anormale.
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Fattori di esposizione associati all'intubazione tracheale nei pazienti che possono influenzare l'insorgenza di lesioni da pressione della mucosa orale, come il materiale e il fissaggio del tubo tracheale, l'alimentazione del paziente, il livello di perfusione tissutale e fattori di trattamento rilevanti.
Altri nomi:
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livello medio della pressione arteriosa
Un gruppo di pazienti aveva un livello di pressione arteriosa media normale dopo l'ingresso in reparto e l'altro gruppo era anormale.
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Fattori di esposizione associati all'intubazione tracheale nei pazienti che possono influenzare l'insorgenza di lesioni da pressione della mucosa orale, come il materiale e il fissaggio del tubo tracheale, l'alimentazione del paziente, il livello di perfusione tissutale e fattori di trattamento rilevanti.
Altri nomi:
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livello di lattato nel sangue
Un gruppo di pazienti aveva livelli normali di lattato nel sangue alla prima analisi del campione di sangue dopo l'intubazione tracheale e l'altro gruppo era anormale.
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Fattori di esposizione associati all'intubazione tracheale nei pazienti che possono influenzare l'insorgenza di lesioni da pressione della mucosa orale, come il materiale e il fissaggio del tubo tracheale, l'alimentazione del paziente, il livello di perfusione tissutale e fattori di trattamento rilevanti.
Altri nomi:
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vincolo
Un gruppo di pazienti è stato vincolato durante il follow-up e l'altro gruppo non è stato vincolato.
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Fattori di esposizione associati all'intubazione tracheale nei pazienti che possono influenzare l'insorgenza di lesioni da pressione della mucosa orale, come il materiale e il fissaggio del tubo tracheale, l'alimentazione del paziente, il livello di perfusione tissutale e fattori di trattamento rilevanti.
Altri nomi:
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sedazione
Un gruppo di pazienti è stato sedato durante il follow-up e l'altro gruppo non è stato sedato.
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Fattori di esposizione associati all'intubazione tracheale nei pazienti che possono influenzare l'insorgenza di lesioni da pressione della mucosa orale, come il materiale e il fissaggio del tubo tracheale, l'alimentazione del paziente, il livello di perfusione tissutale e fattori di trattamento rilevanti.
Altri nomi:
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posizione prona
Un gruppo di pazienti ha eseguito una posizione prona durante il follow-up e l'altro gruppo no.
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Fattori di esposizione associati all'intubazione tracheale nei pazienti che possono influenzare l'insorgenza di lesioni da pressione della mucosa orale, come il materiale e il fissaggio del tubo tracheale, l'alimentazione del paziente, il livello di perfusione tissutale e fattori di trattamento rilevanti.
Altri nomi:
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Durata dell'intubazione tracheale
Raggruppamento dicotomico della durata dell'intubazione tracheale secondo i risultati dello studio.
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Fattori di esposizione associati all'intubazione tracheale nei pazienti che possono influenzare l'insorgenza di lesioni da pressione della mucosa orale, come il materiale e il fissaggio del tubo tracheale, l'alimentazione del paziente, il livello di perfusione tissutale e fattori di trattamento rilevanti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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lesione da pressione della mucosa orale
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Se durante il periodo di follow-up si è verificata una lesione da pressione della mucosa orale
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fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhu Yi Rong, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Investigatore principale: Sun Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Investigatore principale: Xiang Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Investigatore principale: Guo Jingjing, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0586
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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