Tryckskada i munslemhinnan hos ICU-patienter med oral trakeal intubation
21 maj 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Konstruktion av riskprediktionsmodell för tryckskada i munslemhinnan hos ICU-patienter med oral trakeal intubation
I denna studie, baserat på det konceptuella ramverket för tryckskadautveckling, riskfaktorerna för tryckskada hos kritiskt sjuka patienter enligt de senaste riktlinjerna, och i kombination med aktuella relevanta studier om slemhinnetryckskada, har vi prospektivt observerat och samlat in kliniska data relaterad till trakeal intubationspatienter på intensivvårdsavdelningen, analyserade riskfaktorerna för uppkomsten av oral MPI och etablerade en riskprediktionsmodell för att hjälpa klinisk personal och vårdpersonal att upptäcka och aktivt förebygga oral MPI i ett tidigt skede. Studien syftar till att förbättra kvaliteten på omvårdnadsledning, höja nivån på omvårdnadstjänsterna och förbättra patientnöjdheten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
471
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Li Qian, Master
- Telefonnummer: +86 0571 87767013
- E-post: 2515210@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wang Li Zhu, Master
- Telefonnummer: +86 0571 87767013
- E-post: zrwlz@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Chen Ze Xin
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-post: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU-patient med trakeal intubation införd genom munnen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Varaktighet för intensivvårdsinläggning ≥ 48 timmar.
Exklusions kriterier:
- strålbehandling oral mukosit;
- Tryckskada på slemhinnan, munsår och erosioner av andra orsaker som redan finns före trakeal intubation;
- Patienter som genomgår oral kirurgi;
- de som har tagits in utanför sjukhuset i >48 timmar för transoral trakeal intubation;
- Vanliga munsår (inte genererat tryck/friktion).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endotrakealtubmaterial
En grupp patienter använde en fjäderbelastad endotrakealtub och den andra gruppen använde en PVC-slang.
|
Exponeringsfaktorer associerade med trakeal intubation hos patienter som kan påverka uppkomsten av tryckskada i munslemhinnan, såsom trakealtubens material och fixering, patientens egen näring, nivån av vävnadsperfusion och relevanta behandlingsfaktorer.
Andra namn:
|
|
Bitblocksmaterial
En grupp patienter använde hårt bettblock och den andra gruppen använde mjukt bettblock
|
Exponeringsfaktorer associerade med trakeal intubation hos patienter som kan påverka uppkomsten av tryckskada i munslemhinnan, såsom trakealtubens material och fixering, patientens egen näring, nivån av vävnadsperfusion och relevanta behandlingsfaktorer.
Andra namn:
|
|
Fukt i munslemhinnan
En grupp patienter hade fuktig munslemhinna efter att ha kommit in på avdelningen och den andra gruppen hade torr munslemhinna.
|
Exponeringsfaktorer associerade med trakeal intubation hos patienter som kan påverka uppkomsten av tryckskada i munslemhinnan, såsom trakealtubens material och fixering, patientens egen näring, nivån av vävnadsperfusion och relevanta behandlingsfaktorer.
Andra namn:
|
|
serumalbuminnivå
En grupp patienter hade normal serumalbuminnivå vid den första blodprovsanalysen efter trakeal intubation och den andra gruppen var onormal.
|
Exponeringsfaktorer associerade med trakeal intubation hos patienter som kan påverka uppkomsten av tryckskada i munslemhinnan, såsom trakealtubens material och fixering, patientens egen näring, nivån av vävnadsperfusion och relevanta behandlingsfaktorer.
Andra namn:
|
|
genomsnittlig artärtrycksnivå
En grupp patienter hade normalt medelartärtrycksnivå efter att de kommit in på avdelningen och den andra gruppen var onormal.
|
Exponeringsfaktorer associerade med trakeal intubation hos patienter som kan påverka uppkomsten av tryckskada i munslemhinnan, såsom trakealtubens material och fixering, patientens egen näring, nivån av vävnadsperfusion och relevanta behandlingsfaktorer.
Andra namn:
|
|
blodlaktatnivå
En grupp patienter hade normala blodlaktatnivåer vid den första blodprovsanalysen efter trakeal intubation och den andra gruppen var onormal.
|
Exponeringsfaktorer associerade med trakeal intubation hos patienter som kan påverka uppkomsten av tryckskada i munslemhinnan, såsom trakealtubens material och fixering, patientens egen näring, nivån av vävnadsperfusion och relevanta behandlingsfaktorer.
Andra namn:
|
|
begränsning
En grupp patienter var begränsad under uppföljningen och den andra gruppen var inte begränsad.
|
Exponeringsfaktorer associerade med trakeal intubation hos patienter som kan påverka uppkomsten av tryckskada i munslemhinnan, såsom trakealtubens material och fixering, patientens egen näring, nivån av vävnadsperfusion och relevanta behandlingsfaktorer.
Andra namn:
|
|
sedering
En grupp patienter sövdes under uppföljningen och den andra gruppen sövdes inte.
|
Exponeringsfaktorer associerade med trakeal intubation hos patienter som kan påverka uppkomsten av tryckskada i munslemhinnan, såsom trakealtubens material och fixering, patientens egen näring, nivån av vävnadsperfusion och relevanta behandlingsfaktorer.
Andra namn:
|
|
bukläge
En grupp patienter fick en bukläge utförd under uppföljningen och den andra gruppen inte.
|
Exponeringsfaktorer associerade med trakeal intubation hos patienter som kan påverka uppkomsten av tryckskada i munslemhinnan, såsom trakealtubens material och fixering, patientens egen näring, nivån av vävnadsperfusion och relevanta behandlingsfaktorer.
Andra namn:
|
|
Varaktighet av trakeal intubation
Dikotom gruppering av varaktigheten av trakeal intubation enligt resultaten av studien.
|
Exponeringsfaktorer associerade med trakeal intubation hos patienter som kan påverka uppkomsten av tryckskada i munslemhinnan, såsom trakealtubens material och fixering, patientens egen näring, nivån av vävnadsperfusion och relevanta behandlingsfaktorer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tryckskada i munslemhinnan
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Huruvida tryckskada i munslemhinnan inträffade under uppföljningsperioden
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Zhu Yi Rong, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Huvudutredare: Sun Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Huvudutredare: Xiang Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Huvudutredare: Guo Jingjing, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2023
Första postat (Faktisk)
31 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0586
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tryckskada i munslemhinnan
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyRekryteringLichen Planus, Oral | Oral Lichen Planus | Lichen Planus, MucosalFörenta staterna