Lesão por Pressão da Mucosa Oral em Pacientes de UTI com Intubação Oral Traqueal
21 de maio de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Construção de Modelo de Previsão de Risco para Lesão por Pressão da Mucosa Oral em Pacientes de UTI com Intubação Oral Traqueal
Neste estudo, com base na estrutura conceitual do desenvolvimento de lesão por pressão, os fatores de risco para lesão por pressão em pacientes críticos fornecidos pelas diretrizes mais recentes e combinados com os estudos relevantes atuais sobre lesão por pressão na mucosa, observamos prospectivamente e coletamos dados clínicos relacionados a pacientes em intubação traqueal na UTI, analisou os fatores de risco para a ocorrência de MPI oral e estabeleceu um modelo de predição de risco para ajudar a equipe clínica e de enfermagem a detectar e prevenir ativamente MPI oral em estágio inicial O estudo visa melhorar a qualidade da gestão de enfermagem, melhorar o nível dos serviços de enfermagem e melhorar a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
471
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Qian, Master
- Número de telefone: +86 0571 87767013
- E-mail: 2515210@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Wang Li Zhu, Master
- Número de telefone: +86 0571 87767013
- E-mail: zrwlz@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contato:
- Chen Ze Xin
- Número de telefone: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente de UTI com intubação traqueal inserida pela boca
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Tempo de internação na UTI ≥ 48h.
Critério de exclusão:
- mucosite oral por radioterapia;
- Lesão por pressão na mucosa, úlceras orais e erosões por outras causas já presentes antes da intubação traqueal;
- Pacientes submetidos a cirurgia oral;
- aqueles que foram trazidos de fora do hospital por >48h para intubação traqueal transoral;
- Úlceras orais comuns (não geradas por pressão/fricção).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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material do tubo endotraqueal
Um grupo de pacientes usou um tubo endotraqueal com mola e o outro grupo usou um tubo de PVC.
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Fatores de exposição associados à intubação traqueal em pacientes que podem influenciar na ocorrência de lesão por pressão da mucosa oral, como o material e fixação do tubo traqueal, alimentação do próprio paciente, nível de perfusão tecidual e fatores relevantes do tratamento.
Outros nomes:
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Material do bloco de mordida
Um grupo de pacientes usou o bloco de mordida rígido e o outro grupo usou o bloco de mordida suave
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Fatores de exposição associados à intubação traqueal em pacientes que podem influenciar na ocorrência de lesão por pressão da mucosa oral, como o material e fixação do tubo traqueal, alimentação do próprio paciente, nível de perfusão tecidual e fatores relevantes do tratamento.
Outros nomes:
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Umidade da mucosa oral
Um grupo de pacientes apresentou mucosa oral úmida após a entrada na enfermaria e o outro grupo apresentou mucosa oral seca.
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Fatores de exposição associados à intubação traqueal em pacientes que podem influenciar na ocorrência de lesão por pressão da mucosa oral, como o material e fixação do tubo traqueal, alimentação do próprio paciente, nível de perfusão tecidual e fatores relevantes do tratamento.
Outros nomes:
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nível de albumina sérica
Um grupo de pacientes apresentou nível de albumina sérica normal na primeira análise de sangue após a intubação traqueal e o outro grupo foi anormal.
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Fatores de exposição associados à intubação traqueal em pacientes que podem influenciar na ocorrência de lesão por pressão da mucosa oral, como o material e fixação do tubo traqueal, alimentação do próprio paciente, nível de perfusão tecidual e fatores relevantes do tratamento.
Outros nomes:
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nível de pressão arterial média
Um grupo de pacientes apresentou nível de pressão arterial média normal após a entrada na enfermaria e o outro grupo foi anormal.
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Fatores de exposição associados à intubação traqueal em pacientes que podem influenciar na ocorrência de lesão por pressão da mucosa oral, como o material e fixação do tubo traqueal, alimentação do próprio paciente, nível de perfusão tecidual e fatores relevantes do tratamento.
Outros nomes:
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nível de lactato sanguíneo
Um grupo de pacientes apresentou níveis normais de lactato sanguíneo na primeira análise de amostra de sangue após a intubação traqueal e o outro grupo foi anormal.
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Fatores de exposição associados à intubação traqueal em pacientes que podem influenciar na ocorrência de lesão por pressão da mucosa oral, como o material e fixação do tubo traqueal, alimentação do próprio paciente, nível de perfusão tecidual e fatores relevantes do tratamento.
Outros nomes:
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limitação
Um grupo de pacientes foi constrangido durante o acompanhamento e o outro grupo não foi constrangido.
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Fatores de exposição associados à intubação traqueal em pacientes que podem influenciar na ocorrência de lesão por pressão da mucosa oral, como o material e fixação do tubo traqueal, alimentação do próprio paciente, nível de perfusão tecidual e fatores relevantes do tratamento.
Outros nomes:
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sedação
Um grupo de pacientes foi sedado durante o acompanhamento e o outro grupo não foi sedado.
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Fatores de exposição associados à intubação traqueal em pacientes que podem influenciar na ocorrência de lesão por pressão da mucosa oral, como o material e fixação do tubo traqueal, alimentação do próprio paciente, nível de perfusão tecidual e fatores relevantes do tratamento.
Outros nomes:
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posição propensa
Um grupo de pacientes teve uma posição prona realizada durante o acompanhamento e o outro grupo não.
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Fatores de exposição associados à intubação traqueal em pacientes que podem influenciar na ocorrência de lesão por pressão da mucosa oral, como o material e fixação do tubo traqueal, alimentação do próprio paciente, nível de perfusão tecidual e fatores relevantes do tratamento.
Outros nomes:
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Duração da intubação traqueal
Agrupamento dicotômico do tempo de intubação traqueal de acordo com os resultados do estudo.
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Fatores de exposição associados à intubação traqueal em pacientes que podem influenciar na ocorrência de lesão por pressão da mucosa oral, como o material e fixação do tubo traqueal, alimentação do próprio paciente, nível de perfusão tecidual e fatores relevantes do tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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lesão por pressão da mucosa oral
Prazo: até 2 semanas
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Se ocorreu lesão por pressão da mucosa oral durante o período de acompanhamento
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até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhu Yi Rong, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Investigador principal: Sun Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Investigador principal: Xiang Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- Investigador principal: Guo Jingjing, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0586
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .