ICU经口气管插管患者的口腔粘膜压力损伤
ICU经口气管插管患者口腔黏膜压力损伤风险预测模型构建
本研究基于压力性损伤发展的概念框架，最新指南提供的危重症患者压力性损伤的危险因素，结合目前粘膜压力性损伤的相关研究，前瞻性观察和收集相关临床资料。以ICU气管插管患者为对象，分析口腔MPI发生的危险因素，建立风险预测模型，帮助临床和护理人员及早发现并积极预防口腔MPI。护理管理，提升护理服务水平，提高患者满意度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
471
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Qian, Master
- 电话号码：+86 0571 87767013
- 邮箱：2515210@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Wang Li Zhu, Master
- 电话号码：+86 0571 87767013
- 邮箱：zrwlz@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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接触：
- Chen Ze Xin
- 电话号码：+86 0571 87783759
- 邮箱：keyanlunli_zheer@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
通过口腔插入气管插管的 ICU 患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 入住ICU时间≥48h。
排除标准：
- 放疗口腔粘膜炎；
- 气管插管前已经存在的粘膜压力损伤、口腔溃疡和其他原因引起的糜烂；
- 接受口腔手术的患者；
- 经口气管插管从院外转入>48h者；
- 常见的口腔溃疡（不是压力/摩擦产生的）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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气管插管材料
一组患者使用弹簧式气管插管，另一组使用 PVC 管。
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气管插管患者气管插管相关的暴露因素可能影响口腔粘膜压力性损伤的发生，如气管插管的材料和固定方式、患者自身营养、组织灌注水平及相关治疗因素等。
其他名称：
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咬合块材料
一组患者使用硬咬合块，另一组患者使用软咬合块
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气管插管患者气管插管相关的暴露因素可能影响口腔粘膜压力性损伤的发生，如气管插管的材料和固定方式、患者自身营养、组织灌注水平及相关治疗因素等。
其他名称：
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口腔黏膜水分
一组患者进入病房后口腔黏膜湿润，另一组患者口腔黏膜干燥。
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气管插管患者气管插管相关的暴露因素可能影响口腔粘膜压力性损伤的发生，如气管插管的材料和固定方式、患者自身营养、组织灌注水平及相关治疗因素等。
其他名称：
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血清白蛋白水平
一组患者在气管插管后第一次血样分析时血清白蛋白水平正常，另一组则异常。
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气管插管患者气管插管相关的暴露因素可能影响口腔粘膜压力性损伤的发生，如气管插管的材料和固定方式、患者自身营养、组织灌注水平及相关治疗因素等。
其他名称：
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平均动脉压水平
一组患者进入病房后平均动脉压水平正常，另一组则异常。
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气管插管患者气管插管相关的暴露因素可能影响口腔粘膜压力性损伤的发生，如气管插管的材料和固定方式、患者自身营养、组织灌注水平及相关治疗因素等。
其他名称：
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血乳酸水平
一组患者在气管插管后第一次血样分析时血乳酸水平正常，另一组则异常。
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气管插管患者气管插管相关的暴露因素可能影响口腔粘膜压力性损伤的发生，如气管插管的材料和固定方式、患者自身营养、组织灌注水平及相关治疗因素等。
其他名称：
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约束
一组患者在随访期间受到约束，另一组患者未受到约束。
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气管插管患者气管插管相关的暴露因素可能影响口腔粘膜压力性损伤的发生，如气管插管的材料和固定方式、患者自身营养、组织灌注水平及相关治疗因素等。
其他名称：
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镇静
一组患者在随访期间服用镇静剂，另一组未服用镇静剂。
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气管插管患者气管插管相关的暴露因素可能影响口腔粘膜压力性损伤的发生，如气管插管的材料和固定方式、患者自身营养、组织灌注水平及相关治疗因素等。
其他名称：
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俯卧位
一组患者在随访期间进行了俯卧位，另一组则没有。
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气管插管患者气管插管相关的暴露因素可能影响口腔粘膜压力性损伤的发生，如气管插管的材料和固定方式、患者自身营养、组织灌注水平及相关治疗因素等。
其他名称：
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气管插管时间
根据研究结果对气管插管持续时间进行二分法分组。
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气管插管患者气管插管相关的暴露因素可能影响口腔粘膜压力性损伤的发生，如气管插管的材料和固定方式、患者自身营养、组织灌注水平及相关治疗因素等。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔粘膜压力损伤
大体时间：最多 2 周
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随访期间是否发生口腔黏膜压力损伤
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhu Yi Rong、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- 首席研究员：Sun Yan、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- 首席研究员：Xiang Yan、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- 首席研究员：Guo Jingjing、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月21日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月21日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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