UFIM-projektet (Ultraprocessed Foods In Breast Milk). (UFIM)
31. august 2026 opdateret af: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
VURDERING AF TILSTEDEVÆRELSEN AF DERIVATER AF ULTRAFORARBEJDEDE FØDEVARER I MÆRMEÆLK- UFIM-projektet (Ultraprocessed Foods In Breast Milk)
I de sidste årtier er en ændring i kostvaner blevet observeret i industrialiserede lande karakteriseret ved en drastisk stigning i forbruget af ultra-forarbejdede fødevarer (UPF, Ultra-Processed Foods).
Som defineret af NOVA-klassificeringen er UPF'er industrielle formuleringer af fødevarestoffer tilsat farvestoffer, smagsstoffer, emulgatorer, fortykningsmidler og andre tilsætningsstoffer.
Blandt hovedforbindelserne af UPF'er er de avancerede glycation slutprodukter (AGE'er).
Stigende evidens tyder på en sammenhæng mellem kostens eksponering for AGE'er og udviklingen af kroniske ikke-smitsomme sygdomme, såsom fedme og allergier, i den generelle befolkning gennem øget oxidativt stress og inflammation.
Foreløbige beviser tyder på, at en moderdiæt rig på AGE'er under graviditet og amning kan have en negativ indflydelse på sammensætningen af modermælk og have en negativ indvirkning på spædbørns helbred.
Data vedrørende tilstedeværelsen af derivater af UPF'er i modermælk er dog ikke tilgængelige.
UFIM-undersøgelsen (Ultraprocessed Foods In Breast Milk) har til formål at evaluere tilstedeværelsen af UPFs-derivatforbindelser i modermælk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italien, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kaukasiske kvinder i alderen mellem 18 og 35 år, som ammer fuldbårne spædbørn, observeret på Pædiatrisk afdeling ved Institut for Translationel Medicinsk Videnskab (University of Naples Federico II)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kaukasiske kvinder, der ammer fuldbårne spædbørn
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kaukasisk etnicitet;
- Alder <18 og >35 år;
- Mødre til for tidligt fødte børn;
- Ikke-eksklusiv amning;
- Mødre, der lider af kroniske, maligne sygdomme, immundefekter, kroniske infektioner, autoimmune, inflammatoriske tarmsygdomme, cøliaki, genetisk-metaboliske sygdomme, cystisk fibrose og andre kroniske lungesygdomme, kardiovaskulære/respiratoriske/tarmmisdannelser, neuropsykiatriske og vegetariske lidelser, neuropsykiatriske og patologiske sygdomme. kost;
- Mødre med tatoveringer, ar, modermærker eller hudlæsioner på begge underarme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ammende kvinder, der ammer fuldbårne spædbørn
Kaukasiske kvinder i alderen mellem 18 og 35 år, som ammer fuldbårne spædbørn, observeret på Pædiatrisk afdeling ved Institut for Translationel Medicinsk Videnskab (University of Naples Federico II)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere tilstedeværelsen af de vigtigste UPF'er-afledte forbindelser AGE'er i modermælk
Tidsramme: 36 måneder
|
Gennem væskekromatografi med triple quadrupole massespektrometriske detektionsteknikker (LC-MS/MS) vil mængden af AGE'er i modermælk blive vurderet.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætindtag af UPF hos ammende kvinder
Tidsramme: 36 måneder
|
En 7-dages maddagbog vil blive brugt til evaluering af UPF diætindtag gennem NOVA klassifikationssystemet.
|
36 måneder
|
|
Diætindtag af AGE'er hos ammende kvinder
Tidsramme: 36 måneder
|
En 7-dages fødevaredagbog vil blive brugt til evaluering af AGEs diætindtag gennem en referencedatabase, der rapporterer tilstedeværelsen af AGEs i fødevarer.
|
36 måneder
|
|
Hud AGEs akkumuleringsniveauer hos ammende kvinder
Tidsramme: 36 måneder
|
Den ikke-invasive enhed AGEs-læser vil blive brugt til at evaluere hudens AGEs akkumuleringsniveauer hos ammende kvinder.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 163/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .