UFIM（母乳中の超加工食品）プロジェクト (UFIM)
2023年6月6日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
母乳中の超加工食品の誘導体の存在の評価 - UFIM (母乳中の超加工食品) プロジェクト
過去数十年にわたり、先進国では超加工食品（UPF、超加工食品）の消費量の急激な増加を特徴とする食習慣の変化が観察されてきました。
NOVA 分類で定義されているように、UPF は着色料、香料、乳化剤、増粘剤、その他の添加剤を加えた食品物質の工業用配合物です。
UPF の主な化合物の中には、終末糖化生成物 (AGE) があります。
一般集団におけるAGEsへの食事曝露と、酸化ストレスや炎症の増加による肥満やアレルギーなどの慢性非感染性疾患の発症との関連性を示唆する証拠が増えている。
予備的な証拠は、妊娠中および授乳中の母親のAGEsが豊富な食事は母乳の組成に悪影響を及ぼし、乳児の健康に悪影響を与える可能性があることを示唆しています。
しかし、母乳中の UPF 誘導体の存在に関するデータは入手できません。
UFIM (母乳中の超加工食品) 研究は、母乳中の UPF 誘導体化合物の存在を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
コンタクト：
- Roberto Berni Canani, MD, PhD
- 電話番号：0817462680
- メール：berni@unina.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナポリフェデリコ 2 世大学トランスレーショナル医療科学部小児科部門で観察された正期産児を授乳中の 18 歳から 35 歳の白人女性
説明
包含基準:
正期産の乳児を母乳で育てている白人女性
除外基準:
- 非白人の民族性。
- 年齢 18 歳未満かつ 35 歳以上。
- 早産児の母親。
- 非独占的な母乳育児。
- 慢性、悪性腫瘍、免疫不全、慢性感染症、自己免疫、炎症性腸疾患、セリアック病、遺伝的代謝性疾患、嚢胞性線維症およびその他の慢性肺疾患、心血管/呼吸器/腸の奇形、神経精神疾患および神経疾患、ベジタリアン、ビーガンの病状に苦しんでいる母親ダイエット;
- 両前腕に入れ墨、傷跡、ほくろ、皮膚病変がある母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
正期産の乳児を授乳中の授乳中の女性
ナポリフェデリコ 2 世大学トランスレーショナル医療科学部小児科部門で観察された正期産児を授乳中の 18 歳から 35 歳の白人女性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳中の主要な UPF 由来化合物 AGE の存在を評価する
時間枠：36ヶ月
|
トリプル四重極質量分析検出技術 (LC-MS/MS) を備えた液体クロマトグラフィーにより、母乳中の AGE の量が評価されます。
|
36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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授乳中の女性における UPF の食事摂取量
時間枠：36ヶ月
|
NOVA 分類システムによる UPF 食事摂取量の評価には、7 日間の食事日記が使用されます。
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36ヶ月
|
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授乳中の女性におけるAGEsの食事摂取
時間枠：36ヶ月
|
7 日間の食事日記は、食品中の AGE の存在を報告する参照データベースを通じて AGE の食事摂取量を評価するために使用されます。
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36ヶ月
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授乳中の女性の皮膚AGEs蓄積レベル
時間枠：36ヶ月
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非侵襲的装置AGEsリーダーは、授乳中の女性の皮膚AGEs蓄積レベルを評価するために使用されます。
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36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月23日
一次修了 (推定)
2026年5月23日
研究の完了 (推定)
2026年5月23日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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