Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UFIM-projektet (Ultraprocessed Foods In Breast Milk). (UFIM)

6 juni 2023 uppdaterad av: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

BEDÖMNING AV NÄRVARO AV DERIVAT AV ULTRABEARBETADE LIVSMEDEL I BRÖSTMJÖLK - UFIM-projektet (Ultraprocessed Foods In Breast Milk)

Under de senaste decennierna har en förändring av kostvanorna observerats i industriländer som kännetecknas av en drastisk ökning av konsumtionen av ultraprocessade livsmedel (UPF, Ultra-Processed Foods). Enligt definitionen av NOVA-klassificeringen är UPF industriella formuleringar av livsmedelsämnen tillsatta med färgämnen, smakämnen, emulgeringsmedel, förtjockningsmedel och andra tillsatser. Bland huvudföreningarna i UPF är de avancerade glykeringsslutprodukterna (AGEs). Allt fler bevis tyder på ett samband mellan exponering för AGE genom kosten och utvecklingen av kroniska icke-smittsamma sjukdomar, såsom fetma och allergier, i den allmänna befolkningen, genom ökad oxidativ stress och inflammation. Preliminära bevis tyder på att en moderns kost rik på AGEs under graviditet och amning skulle kunna påverka sammansättningen av bröstmjölk negativt och ha en negativ inverkan på barnets hälsa. Data om förekomsten av UPF-derivat i bröstmjölk finns dock inte tillgängliga. UFIM-studien (Ultraprocessed Foods In Breast Milk) syftar till att utvärdera förekomsten av UPF-derivatföreningar i bröstmjölk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Telefonnummer: 0817462680
          • E-post: berni@unina.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kaukasiska kvinnor mellan 18 och 35 år som ammar fullgångna spädbarn observerade vid pediatrikavdelningen vid Institutionen för translationell medicinsk vetenskap (University of Neapel Federico II)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kaukasiska kvinnor som ammar fullgångna spädbarn

Exklusions kriterier:

  • Icke-kaukasisk etnicitet;
  • Ålder <18 och >35 år;
  • Mödrar till för tidigt födda barn;
  • Icke-exklusiv amning;
  • Mödrar som lider av kroniska, elakartade sjukdomar, immunbrist, kroniska infektioner, autoimmuna, inflammatoriska tarmsjukdomar, celiaki, genetiska-metabola sjukdomar, cystisk fibros och andra kroniska lungsjukdomar, kardiovaskulära/respiratoriska/tarmmissbildningar, neuropsykiatriska sjukdomar och vegetariska sjukdomar, vegetariska sjukdomar och patologier. diet;
  • Mödrar med tatueringar, ärr, födelsemärken eller hudskador på båda underarmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ammande kvinnor som ammar fullgångna barn
Kaukasiska kvinnor mellan 18 och 35 år som ammar fullgångna spädbarn observerade vid pediatrikavdelningen vid Institutionen för translationell medicinsk vetenskap (University of Neapel Federico II)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera närvaron av de viktigaste UPF-härledda föreningarna AGEs i bröstmjölk
Tidsram: 36 månader
Genom vätskekromatografi med trippelkvadrupol masspektrometrisk detektionsteknik (LC-MS/MS) kommer mängden AGE i bröstmjölk att bedömas.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintag av UPF hos ammande kvinnor
Tidsram: 36 månader
En 7-dagars matdagbok kommer att användas för utvärdering av UPF-intag via NOVA-klassificeringssystemet.
36 månader
Kostintag av AGEs hos ammande kvinnor
Tidsram: 36 månader
En 7-dagars matdagbok kommer att användas för utvärdering av AGEs dietary intag genom en referensdatabas som rapporterar närvaron av AGEs i mat.
36 månader
Skin AGEs ackumuleringsnivåer hos ammande kvinnor
Tidsram: 36 månader
Den icke-invasiva enhetens AGEs-läsare kommer att användas för att utvärdera hudens AGEs ackumuleringsnivåer hos ammande kvinnor.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

23 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

23 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

5 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 163/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring av barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera