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Le projet UFIM (Aliments ultra-transformés dans le lait maternel) (UFIM)

6 juin 2023 mis à jour par: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

EVALUATION DE LA PRESENCE DE DERIVES D'ALIMENTS ULTRA-TRANSFORMES DANS LE LAIT MATERNEL - Le projet UFIM (Ultraprocessed Foods In Breast Milk)

Au cours des dernières décennies, un changement des habitudes alimentaires a été observé dans les pays industrialisés caractérisé par une augmentation drastique de la consommation d'aliments ultra-transformés (UPF, Ultra-Processed Foods). Selon la classification NOVA, les UPF sont des formulations industrielles de substances alimentaires additionnées de colorants, d'arômes, d'émulsifiants, d'épaississants et d'autres additifs. Parmi les principaux composés des UPF figurent les produits finaux de glycation avancée (AGE). De plus en plus de preuves suggèrent une association entre l'exposition alimentaire aux AGE et le développement de maladies chroniques non transmissibles, telles que l'obésité et les allergies, dans la population générale, par le biais d'une augmentation du stress oxydatif et de l'inflammation. Des preuves préliminaires suggèrent qu'une alimentation maternelle riche en AGE pendant la grossesse et l'allaitement pourrait influencer négativement la composition du lait maternel et avoir un impact négatif sur la santé des nourrissons. Cependant, les données concernant la présence de dérivés d'UPF dans le lait maternel ne sont pas disponibles. L'étude UFIM (Ultraprocessed Foods In Breast Milk) vise à évaluer la présence de composés dérivés des UPF dans le lait maternel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Naples, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Contact:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de race blanche âgées de 18 à 35 ans qui allaitent des nourrissons nés à terme observées à la section de pédiatrie du département des sciences médicales translationnelles (Université de Naples Federico II)

La description

Critère d'intégration:

Femmes de race blanche qui allaitent des nourrissons nés à terme

Critère d'exclusion:

  • Origine ethnique non caucasienne ;
  • Âge <18 et >35 ans ;
  • Mères d'enfants prématurés;
  • Allaitement non exclusif;
  • Mères souffrant de maladies chroniques, malignes, immunodéficiences, infections chroniques, auto-immunes, maladies inflammatoires de l'intestin, maladie coeliaque, maladies génétiques-métaboliques, fibrose kystique et autres maladies pulmonaires chroniques, malformations cardiovasculaires / respiratoires / intestinales, troubles neuropsychiatriques et pathologies neurologiques, végétariennes et végétaliennes régime;
  • Les mères avec des tatouages, des cicatrices, des grains de beauté ou des lésions cutanées sur les deux avant-bras.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes allaitantes qui allaitent des nourrissons nés à terme
Femmes de race blanche âgées de 18 à 35 ans qui allaitent des nourrissons nés à terme observées à la section de pédiatrie du département des sciences médicales translationnelles (Université de Naples Federico II)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la présence des principaux composés dérivés des UPF, les AGE, dans le lait maternel
Délai: 36 mois
Grâce à la chromatographie liquide avec des techniques de détection par spectrométrie de masse triple quadripolaire (LC-MS/MS), la quantité d'AGE dans le lait maternel sera évaluée.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire en UPF chez les femmes allaitantes
Délai: 36 mois
Un journal alimentaire de 7 jours sera utilisé pour l'évaluation de l'apport alimentaire UPF à travers le système de classification NOVA.
36 mois
Apport alimentaire des AGE chez les femmes allaitantes
Délai: 36 mois
Un journal alimentaire de 7 jours sera utilisé pour l'évaluation de l'apport alimentaire des AGEs à travers une base de données de référence rapportant la présence des AGEs dans les aliments.
36 mois
Niveaux d'accumulation des AGEs cutanés chez les femmes allaitantes
Délai: 36 mois
Le lecteur d'AGEs du dispositif non invasif sera utilisé pour évaluer les niveaux d'accumulation d'AGEs cutanés chez les femmes allaitantes.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

23 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 163/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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