- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05894785
Ekstern Cephalic Version (ECV) til tvillinger med ikke-vertex præsenterende tvillinger
17. april 2024 opdateret af: Zvi Ehrlich, Shaare Zedek Medical Center
I denne undersøgelse gennemgår kvinder med en tvillingegraviditet med den præsenterende tvilling i en ikke-vertex(hoved) præsenterende tvilling en ekstern cephalisk version.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zvi Ehrlich
- Telefonnummer: +9726555562
- E-mail: ehrlichz@szmc.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kontakt:
- Zvi Ehrlich, MD
-
Ledende efterforsker:
- Zvi Ehrlich, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre multiparøs ingen tidligere kejsersnit (CD) en ikke-vertexpræsenterende tvilling i en termin (37 ugers graviditet og frem) dikorionisk diamniotisk tvillingegraviditet
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for en vaginal fødsel nulliparous monochorion diamniotic graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
Der laves et ECV-forsøg på studiegruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrater for ECV
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morbiditet hos moder og foster
Tidsramme: op til 7 dage fra tilmelding
|
op til 7 dage fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0327-21-SZMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstern cephalic version
-
McMaster UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research...Afsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSæde præsentation | Tvilling; Komplicerer graviditetTyskland
-
SandozHexal AGAfsluttetKronisk nyresygdomPolen, Tyskland, Rumænien, Italien, Østrig, Bulgarien, Frankrig, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetSæde præsentationIsrael
-
Guohua ZengUkendt
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekrutteringHjerteoutput | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | HjertekraftindeksTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterTrukket tilbageKardiovaskulær sygdom | LungesygdomForenede Stater
-
Udayana UniversityUkendt