Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Twin A Breech External Cephalic Version Intervention Trial (TWEXIT) (TWEXIT)

5. februar 2024 opdateret af: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany

Twin A Breech External Cephalic Version Intervention Trial

En prospektiv undersøgelse, der vurderer brugen af ​​ekstern cephalic version til håndtering af Twin A sædepræsentation under tvillingegraviditet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme succesraten for Twin A ekstern Cephalic Version i vores obstetriske klinik og at bestemme nye gunstige sonografiske kriterier forbundet med et vellykket forsøg, som ikke er blevet undersøgt før.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin-Mitte, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charite University Hospital
        • Kontakt:
          • Larry Hinkson, FRCOG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterer med Twin A sædepræsentation til svangerskabsklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af skriftligt samtykke fra patienterne.
  • Patienterne skal være over 18 år.
  • Ingen begrænsning i muligheden for at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Begrænset mulighed for at give samtykke
  • Placenta previa
  • Fetale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for ekstern cephalic version Twin A
Tidsramme: 4 timer efter ekstern cephalic version
Gennemsnitlig procentdel (interval 0-100) - vellykkede eksterne cephaliske versioner/samlet antal deltagere
4 timer efter ekstern cephalic version

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fostervægt
Tidsramme: 30 minutter før ekstern cephalic version
Mål i gram
30 minutter før ekstern cephalic version
Føtal Doppler Umbilical Pulsatility Index
Tidsramme: 30 minutter før ekstern cephalic version
Indeks mesurent / Ratio
30 minutter før ekstern cephalic version
Føtalt Doppler-navlestrengsresistensindeks
Tidsramme: 30 minutter før ekstern cephalic version
Indeks mesurent / Ratio
30 minutter før ekstern cephalic version
Forekomst af patologisk kardiotokogram
Tidsramme: 60 minutter efter ekstern cephalic version
Numerisk procentdel
60 minutter efter ekstern cephalic version
Forekomst af akut levering
Tidsramme: 60 minutter efter ekstern cephalic version
Numerisk procentdel
60 minutter efter ekstern cephalic version
Forekomst af blødning
Tidsramme: 60 minutter efter ekstern cephalic version
Numerisk procentdel
60 minutter efter ekstern cephalic version
Forekomst af sammentrækninger
Tidsramme: 60 minutter efter ekstern cephalic version
Numerisk procentdel
60 minutter efter ekstern cephalic version
Forekomst af brud på membraner
Tidsramme: 60 minutter efter ekstern cephalic version
Numerisk procentdel
60 minutter efter ekstern cephalic version
Smerte scorer
Tidsramme: 60 minutter efter ekstern cephalic version
Numerisk score: Smerteskala Linkert score. (0-10, hvor 10 er ekstremt smertefuldt)
60 minutter efter ekstern cephalic version
Leveringsmåde
Tidsramme: 6 uger efter levering
Fødselstype (vaginal eller kejsersnit)
6 uger efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larry Hinkson, FRCOG, Charite University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA2/116/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstern Cephalic version

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner