- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05894785
External Cephalic Version (ECV) for tvillinger med ikke-vertex-presenterende tvilling
17. april 2024 oppdatert av: Zvi Ehrlich, Shaare Zedek Medical Center
I denne studien gjennomgår kvinner med tvillinggraviditet med den presenterende tvillingen i en ikke-vertex(hode) presenterende tvilling en ekstern cephalic versjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zvi Ehrlich
- Telefonnummer: +9726555562
- E-post: ehrlichz@szmc.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Zvi Ehrlich, MD
-
Hovedetterforsker:
- Zvi Ehrlich, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre multiparous ingen tidligere keisersnitt (CD) en ikke-vertexpresenterende tvilling i en termin (37 ukers svangerskap og utover) dikorionisk diamniotisk tvillinggraviditet
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for en vaginal fødsel nulliparøs monokorionisk diamniotisk graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
Det gjøres et ECV-forsøk på studiegruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Suksessrater for ECV
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Morbiditet hos mor og foster
Tidsramme: inntil 7 dager fra påmelding
|
inntil 7 dager fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0327-21-SZMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstern cephalic versjon
-
McMaster UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research...Fullført
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringKort presentasjon | Tvilling; Kompliserer graviditetTyskland
-
Guohua ZengUkjent
-
Udayana UniversityUkjent
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekrutteringHjerteutfall | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | HjertekraftindeksTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityRekruttering
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterTilbaketrukketHjerte-og karsykdommer | LungesykdomForente stater
-
Universitas PadjadjaranRekrutteringAngina pectoris | MotpulseringIndonesia
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...UkjentHjerterehabilitering | Angiogenese | Ildfast anginaIndonesia
-
Saluda Medical Pty LtdFullført