Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret Cephalica venøs adgangsportsimplantation

16. april 2020 opdateret af: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Da der i stigende grad var behov for langsigtet total implanterbar central venøs adgang (TIVAPS) hos cancerpatienter, blev nogle modificerede teknikker introduceret for at forbedre resultatet og sikkerheden af ​​portimplantationen. I denne modificerede teknik var prioriteringen sikkerheden og stabiliteten af ​​kateter- og portplacering. Kateteret blev indsat til cephalic vene i deltopectoral groove, hvori forbundet med portlommen implanteret i den anteromediale thorax. Forbindelsen blev udført ved percutaenous og Seldinger teknik ved at introducere en speciel trokar for at sikre sikkerheden. Langsigtet resultat var tilfredsstillende med denne teknik uden større og mindre hændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Store undersøgelser har vist, at TIVAPS var effektiv til langvarig venøs adgang med minimal risiko for komplikationer. For TIVAPS har klinikere nærmet sig vena cava gennem subclavia, indre halsvene eller cephalic vene regelmæssigt med forskellige teknikker. Den mest minimale komplikationsrisiko blev opnået i adgangen gennem cephalic vene.I den konventionelle metode til cephalic central venøs adgangstilgang blev snittet udført ved clavicular regio, med høj risiko for, at kateteret knækkede. For at forbedre gennemførligheden af ​​teknikken introducerede forfatteren her den modificerede teknik til cephalic vene-tilgang.

Trin 1 Forberedelse Patienten blev anbragt på ryggen med hovedet vippet til venstre. I vores procedure blev hovedet vippet til venstre for at blotlægge den deltopetorale rille. Proceduren blev udført i aseptisk tilstand med jodtinktur og steril drapering. Det blev udført under lokalbedøvelse på en operationsstue. To gram cephazolin blev indsat intravenøst ​​i henhold til retningslinjestandarden på det lokale hospital.

Trin 2 Landemærker Der var to skelsættende snit i denne procedure, hvor den første er i deltopektoral rille til kateterindføring, og den anden er i anteromediaal af thorax. Den deltopektorale rille er placeret mellem indsættelsen af ​​pectoralis major og deltoideus muskel. Den cephaliske vene passerer gennem den clavipectorale (deltopektorale) trekant for at forbinde den aksillære vene. Lidokain uden adrenalin blev brugt som lokalbedøvelse i begge snit. Proceduren blev udført uden nogen radiologisk vejledning.

Trin 3 Veneidentifikation Det første snit blev lavet til indsættelse af venekateter. Så længe der blev lavet 2 til 3 cm indsnit i den deltopektorale rille. Et snit på 3 mm i længden blev lavet på overfladen af ​​venen. Snittet blev derefter uddybet til fascien, der lå over deltoid- og pectoralismusklen. Subkutant væv blev placeret ved stump dissektion for at afdække den cephaliske vene. Den cephaliske vene blev identificeret i fedtvævet langs den deltopektorale rille. Kirurgisk kauterisering blev brugt til at kontrollere blødning. Den proksimale og distale ende af venen blev sikret ved at binde, og en hæmostat blev påført til trækkraft. En tværgående venotomi blev lavet i midten af ​​disse 2 suturer.

Trin 4 Venøs kateterindsættelse Der blev indsat en peel-away sheath for at lette kateterindføringen i venesystemet. Kateteret blev indsat i den cephaliske vene i ca. 25 centimeter.

Trin 5 Portlommeindsnit De 3-4 cm for andet snit blev udført for portlomme med positionen på anteromedial af thorax til kemoportimplantation. Trocar blev tunneleret subkutant og fremført til det første snit. Kateteret var trimmet og klar til at blive forbundet til reservoiret.

Trin 6 Portimplantation Porten blev indsat til portlommen og forankret til to steder af underliggende muskel i brystet ved hjælp af permanent monofilament sutur. Den implanterede port blev skyllet med 10 ml normalt saltvand og 5 ml 50 IU/ml heparin.

Trin 7 Sikring af position For at sikre kateterpositionen blev der udført almindeligt røntgenbillede af thorax (posteroanteriort billede).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der planlægger at modtage kemoterapi og har behov for anbringelse i kemoport.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner uden samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Standard procedure
For den konventionelle TIVAPS med cephalic vene-tilgang blev der lavet snit enten i midterlinjen af ​​infraclivular eller supraclavicular. Catether blev introduceret til den centrale og derefter forbundet til den lateralt implanterede port i deltopektoralregionen. Erfaringerne i det lokale center oplevede flere faldgruber med denne metode, såsom pneumothorax, pinch-off syndrom, kompression af kateteret ved kravebenet, knæk på kateteret og tab af åbenhed.
Denne modificerede teknik prioriterede sikkerheden i TIVAPS ved at bruge flere modificerede vartegn og teknikker. Kateteret blev indsat gennem cephalisk vene i deltopectoral groove-region og implanteret porten i thorax anteromedial. Generelt blev den perkutane og Seldinger-teknikken brugt til at sikre sikkerhed og minimal vævsforstyrrelse. For at forbinde det trimmede kateter til bagbordslomme forankrede forfatteren en speciel trokar fra anteromedial af thorax til den deltopektorale rille som vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
åbenhed af kemoport
Tidsramme: 10 minutter efter indsættelse af kemoport
Mens du skyller 10 ml saltvand til kemoporten, måles hastighedsstrømmen af ​​saltvandsinjektion. Hvis saltvandet var færdigt på mindre end 1 minut, blev det betragtet som normalt. besvær med at skylle kemoporten og smerter under rødmen bør betragtes som en fiasko.
10 minutter efter indsættelse af kemoport
placering af kemoport
Tidsramme: 1 time efter indsættelse af kemoport.
passende placering af kemoport kan findes ved røntgen af ​​thorax, bekræftet af radiografers vurdering.
1 time efter indsættelse af kemoport.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation af kemoport
Tidsramme: 1 måned efter indsættelse af kemoport
observation ethvert tegn på infektion
1 måned efter indsættelse af kemoport

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UdayanaU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Abonner