Trilaciclib før kemoterapi plus Tislelizumab som 1 liters behandling for avanceret ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• 1. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år, mand eller kvinde;
• 2. Ikke-operabelt stadium ⅢB og Ⅳ planocellulært ikke-småcellet lungecancer bekræftet af histologi eller cytologi;
• 3. Har ikke tidligere modtaget systemisk antitumorbehandling for fremskredne tumorer;
• 4. Der er mindst én målbar læsion, der opfylder RECIST1.1-kriterierne;
• 5. Patienter med asymptomatiske hjernemetastaser eller stabile symptomer efter behandling af hjernemetastaser;
• 6. Laboratorieprøver opfylder følgende kriterier: Hæmoglobin ≥ 100 G/L (hun), 110 G/L (mandlig) Neutrofiltal ≥ 2 × 10^9/L Blodpladeantal ≥ 100 × 10^9/L; Kreatinin ≤ 15 mg/L eller kreatininclearance (CrCl) ≥ 60 mL/min (Cockcroft-Gault-formel); Total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN); ALT og ASAT ≤ 3 × ULN eller ≤ 5 × ULN (for patienter med levermetastaser); Albumin ≥ 30 g/L;
• 7.ECOG PS score 0-1;
• 8. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• 9. Kvinder: Alle kvinder med potentiel fertilitet skal have negative serumgraviditetstestresultater i screeningsperioden og skal tage pålidelige præventionsforanstaltninger fra underskrivelse af informeret samtykke til 3 måneder efter sidste administration;
• 10. Forstå og underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter med følgende sygdomme: Kendt HIV-infektion, aktiv hepatitis B (defineret som HBV DNA-positiv) og hepatitis C (HCV RNA-positiv); Interstitiel lungesygdom/lungebetændelse; Aktiv, mistænkt autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for de seneste 2 år;
• 2. Vaccination af levende svækket vaccine inden for 4 uger før tilmelding, eller forventes at kræve vaccination af levende svækket vaccine i undersøgelsesperioden;
• 3. Ukontrolleret iskæmisk hjertesygdom eller klinisk signifikant kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse III eller IV);
• 4. Slagtilfælde eller kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser inden for 6 måneder før indskrivning 5. QTcF > 480 msek ved screening og > 500 msek for patienter med ventrikulær pacemaker
• 6. Tidligere hæmatopoietisk stamcelle- eller knoglemarvstransplantation
• 7. Overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet eller dets komponenter;
• 8. De, der ikke anses for egnede til at deltage i undersøgelsen af ​​investigator.