The Brain Health Study: Et pragmatisk, patientcentreret forsøg (eRADAR)
17. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Billig påvisning af demens ved hjælp af elektroniske patientjournaldata: Validering og test af den elektroniske patientjournal risiko for Alzheimers og demensvurderingsregel (eRADAR) Algoritme i et pragmatisk, patientcentreret forsøg.
ERADAR Brain Health Study søger at forfine og teste en ny, billig strategi til at øge demensdetektion inden for primærpleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse: eRADAR står for "electronic health record (EHR) Risk of Alzheimer's and Dementia Assessment Rule."
Det er et billigt værktøj eller en algoritme, der bruger let tilgængelige EPJ-dataelementer til at identificere højrisikopatienter.
Vi vil gennemføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere virkningen af implementering af eRADAR som en del af en understøttet opsøgende proces på demensopdagelsesrater.
Vi vil også undersøge virkningen af eRADAR-implementering på sundhedsudnyttelse og patientoplevelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1271
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- UCSF Primary Care at China Basin
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Division of General Internal Medicine
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Women's Health Primary Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen forudgående diagnose af demens (defineret ud fra EPJ-diagnosekoder) og ikke modtagelse af medicin mod demens
- Aktiv patient på deltagende klinik
- Tilstrækkelige data til at beregne eRADAR-score
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket hospice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjernesundhedsintervention
Beregn eRADAR-scoringer ved hjælp af EPJ-data til at identificere kvalificerede personer Inviter kvalificerede personer til et besøg i hjernesundhedsvurdering Indtast resultaterne af hjernesundhedsvurderingsbesøg i EPJ Giv en oversigt over resultater og anbefalede næste trin til primærlægen og deltageren
|
Forskningsinterventionister, som vil være uddannede og autoriserede sundhedspraktiserende læger (f.eks. socialarbejdere), vil spørge deltagerne om ændringer i hukommelse eller tænkning og daglig funktion, screene for depression og administrere en standard kognitiv screeningstest.
Forskningsinterventionalister vil bruge en standardiseret notatskabelon til at dokumentere resultater i deltagerens EPJ.
Forskningsinterventionister vil underrette deltagere og PCP'er, hvis opfølgning anbefales.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje Personer, der opfylder berettigelseskriterierne, vil modtage sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny demensdiagnose
Tidsramme: 12 måneder efter indeksdato
|
Hyppighed af ny demensdiagnose identificeret fra den elektroniske patientjournal (EPJ) ved hjælp af et forudspecificeret sæt ICD-10-koder
|
12 måneder efter indeksdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv forudsigelig værdi af eRADAR-algoritmen
Tidsramme: 12 måneder efter indeksdato
|
Andel af mennesker med en højrisiko eRADAR-score, der deltager i et hjernesundhedsbesøg, som er diagnosticeret med demens
|
12 måneder efter indeksdato
|
|
Antal besøg i primærplejen
Tidsramme: 6 måneder efter indeksdato
|
Defineret ud fra EPJ-data
|
6 måneder efter indeksdato
|
|
Antal udførte demensrelaterede laboratorieundersøgelser
Tidsramme: 6 måneder efter indeksdato
|
Defineret ud fra EPJ-data
|
6 måneder efter indeksdato
|
|
Antal udførte demensrelaterede neuroimaging-tests
Tidsramme: 6 måneder efter indeksdato
|
Defineret ud fra EPJ-data
|
6 måneder efter indeksdato
|
|
Antal specialbesøg eller henvisninger til demensvurdering
Tidsramme: 6 måneder efter indeksdato
|
Defineret ud fra EPJ-data
|
6 måneder efter indeksdato
|
|
Procent af deltagerne, der får ny medicin mod demens
Tidsramme: 6 måneder efter indeksdato
|
Defineret ud fra medicinbestillinger eller -udleveringer i den elektroniske journal
|
6 måneder efter indeksdato
|
|
Antal akutte pleje- og akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 1 år efter indeksdato
|
Defineret ud fra EPJ-data
|
1 år efter indeksdato
|
|
Antal indlæggelsesdage
Tidsramme: 1 år efter indeksdato
|
Defineret ud fra EPJ-data
|
1 år efter indeksdato
|
|
Antal planlagte besøg savnet
Tidsramme: 1 år efter indeksdato
|
Klinik "no shows"
|
1 år efter indeksdato
|
|
Andel af dage dækket for nuværende recepter
Tidsramme: 1 år efter indeksdato
|
Standardmål for medicinadhærens
|
1 år efter indeksdato
|
|
Ny demensdiagnose (sekundære definitioner)
Tidsramme: 6 måneder efter indeksdato
|
Hyppighed af ny demensdiagnose identificeret fra den elektroniske patientjournal (EPJ) ved hjælp af et forudspecificeret sæt ICD-10-koder
|
6 måneder efter indeksdato
|
|
Ny demensdiagnose (sekundære definitioner)
Tidsramme: 18 måneder efter indeksdato
|
Hyppighed af ny demensdiagnose identificeret fra den elektroniske patientjournal (EPJ) ved hjælp af et forudspecificeret sæt ICD-10-koder
|
18 måneder efter indeksdato
|
|
Ny diagnose af let kognitiv svækkelse
Tidsramme: 12 måneder efter indeksdato
|
Frekvens for ny diagnose af mild kognitiv svækkelse efter interventionen, defineret ud fra EPJ-data
|
12 måneder efter indeksdato
|
|
Andel af mennesker tilbudt et hjernesundhedsbesøg, som tager imod og deltager i besøget
Tidsramme: 3 måneder efter invitation sendt
|
Rate for accept af hjernesundhedsbesøg
|
3 måneder efter invitation sendt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sascha Dublin, MD, PhD, KP Washington Health Research Institute
- Ledende efterforsker: Deborah Barnes, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barnes DE, Zhou J, Walker RL, Larson EB, Lee SJ, Boscardin WJ, Marcum ZA, Dublin S. Development and Validation of eRADAR: A Tool Using EHR Data to Detect Unrecognized Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):103-111. doi: 10.1111/jgs.16182. Epub 2019 Oct 14.
- Lee SJ, Larson EB, Dublin S, Walker R, Marcum Z, Barnes D. A Cohort Study of Healthcare Utilization in Older Adults with Undiagnosed Dementia. J Gen Intern Med. 2018 Jan;33(1):13-15. doi: 10.1007/s11606-017-4162-3. No abstract available.
- Coley RY, Smith JJ, Karliner L, Idu AE, Lee SJ, Fuller S, Lam R, Barnes DE, Dublin S. External Validation of the eRADAR Risk Score for Detecting Undiagnosed Dementia in Two Real-World Healthcare Systems. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(2):351-360. doi: 10.1007/s11606-022-07736-6. Epub 2022 Jul 29.
- Dublin S, Greenwood-Hickman MA, Karliner L, Hsu C, Coley RY, Colemon L, Carrasco A, King D, Grace A, Lee SJ, Walsh JME, Barrett T, Broussard J, Singh U, Idu A, Yaffe K, Boustani M, Barnes DE. The electronic health record Risk of Alzheimer's and Dementia Assessment Rule (eRADAR) Brain Health Trial: Protocol for an embedded, pragmatic clinical trial of a low-cost dementia detection algorithm. Contemp Clin Trials. 2023 Dec;135:107356. doi: 10.1016/j.cct.2023.107356. Epub 2023 Oct 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01AG069734 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planbeskrivelse: Denne plan for individuelle deltagerdata (IPD) gælder for alle kvantitative undersøgelsesdata, såsom data indsamlet specifikt til undersøgelsen og dem, der stammer fra elektroniske sundhedsjournaler (EPD), samt data indsamlet via planlagte undersøgelsesundersøgelser, som bl.a. kun korte kvalitative fritekstfelter. Vi planlægger ikke at dele udskrifter fra dybdegående kvalitative interviews eller registrerede undersøgelsesbesøg.
Data vil blive vedligeholdt på sikre servere bag firewalls på de to undersøgelsessteder: Kaiser Permanente Washington (KPWA) og University of California, San Francisco (UCSF). Afidentificerede eller begrænsede datasæt, der indeholder data på individuelt niveau, som publikationerne er baseret på, vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere til specificerede analyser. Vi vil kun gøre dataene tilgængelige for brugere under en databrugsaftale (DUA).
IPD-delingstidsramme
Data kan rekvireres, efter at det primære studiepapir er accepteret til offentliggørelse, indtil 5 år efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Personer, der er interesseret i at bruge KPWA-data, skal udfylde en standardformular, underskrive en databrugsaftale (DUA) og fremlægge dokumentation for IRB-godkendelse. Data kan derefter tilgås af kvalificerede forskere via KPWA's Secure File Transfer (SFT) websted. Brugerregistrering vil være påkrævet for at få adgang til eller downloade datafiler. Som en del af registreringsprocessen skal brugere acceptere betingelserne for brug for adgang til dataene, herunder begrænsninger mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af data efter analyser er afsluttet, rapporteringsansvar, restriktioner for viderefordeling af data til tredjemand parter og korrekt anerkendelse af dataressourcen.
Personer, der er interesseret i at bruge UCSF-data, skal udfylde den samme dataanmodningsformular. UCSF Industry Contracts Division (ICD), som fører tilsyn med indgående og udgående overførsel af alle UCSF-data, vil gennemgå formularen for overholdelse af UCSF-politikker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .