Die Studie zur Gehirngesundheit: Eine pragmatische, patientenzentrierte Studie (eRADAR)

• Älterer Erwachsener

• Psychische Störungen
• Erkrankungen des Gehirns
• Erkrankungen des zentralen Nervensystems
• Erkrankungen des Nervensystems
• Neurokognitive Störungen
• Neurodegenerative Krankheiten
• Tauopathien
• Demenz
• Alzheimer Erkrankung

• 1R01AG069734 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Beschreibung des Plans: Dieser IPD-Plan (Individual Participant Data) gilt für alle quantitativen Studiendaten, wie z. B. Daten, die speziell für die Studie erhoben wurden, und Daten, die aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) abgeleitet wurden, sowie für die Daten, die im Rahmen geplanter Studienumfragen erfasst wurden nur kurze qualitative Freitextfelder. Wir planen nicht, Transkripte von ausführlichen qualitativen Interviews oder aufgezeichneten Studienbewertungsbesuchen weiterzugeben.

Die Daten werden auf sicheren Servern hinter den Firewalls der beiden Studienstandorte Kaiser Permanente Washington (KPWA) und University of California, San Francisco (UCSF) gespeichert. Nicht identifizierte oder begrenzte Datensätze mit personenbezogenen Daten, auf denen Veröffentlichungen basieren, werden qualifizierten Forschern für spezifische Analysen zur Verfügung gestellt. Wir werden die Daten den Nutzern nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung (DUA) zur Verfügung stellen.

Personen, die an der Nutzung von KPWA-Daten interessiert sind, müssen ein Standardformular ausfüllen, eine Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) unterzeichnen und eine Dokumentation der IRB-Genehmigung vorlegen. Qualifizierte Forscher können dann über die Secure File Transfer (SFT)-Website von KPWA auf die Daten zugreifen. Um auf Datendateien zugreifen oder diese herunterladen zu können, ist eine Benutzerregistrierung erforderlich. Im Rahmen des Registrierungsprozesses müssen Nutzer den Nutzungsbedingungen zustimmen, die den Zugriff auf die Daten regeln, einschließlich Beschränkungen gegen den Versuch, Studienteilnehmer zu identifizieren, Vernichtung der Daten nach Abschluss der Analysen, Meldepflichten, Beschränkungen bei der Weitergabe der Daten an Dritte Parteien und ordnungsgemäße Anerkennung der Datenressource.

Personen, die an der Nutzung von UCSF-Daten interessiert sind, müssen dasselbe Datenanforderungsformular ausfüllen. Die UCSF Industry Contracts Division (ICD), die die ein- und ausgehende Übertragung aller UCSF-Daten überwacht, wird das Formular auf Übereinstimmung mit den UCSF-Richtlinien überprüfen.

• STUDIENPROTOKOLL
• SAFT