Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoterveystutkimus: Pragmaattinen, potilaskeskeinen tutkimus (eRADAR)

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Edullinen dementian havaitseminen sähköisten terveyskertomustietojen avulla: Alzheimerin ja dementian riskinarviointisäännön (eRADAR) -algoritmin validointi ja testaus käytännöllisessä, potilaskeskeisessä tutkimuksessa.

ERADAR Brain Health Study pyrkii hiomaan ja testaamaan uutta, edullista strategiaa dementian havaitsemisen lisäämiseksi perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus: eRADAR tarkoittaa "elektronisen sairauskertomuksen (EHR) Alzheimerin ja dementian riskin arviointisääntöä". Se on edullinen työkalu tai algoritmi, joka käyttää helposti saatavilla olevia EHR-tietoelementtejä korkean riskin potilaiden tunnistamiseen. Suoritamme käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme eRADAR-järjestelmän käyttöönoton vaikutusta dementian havaitsemisasteisiin osana tuettua tukiprosessia. Selvitämme myös eRADAR-toteutuksen vaikutusta terveydenhuollon käyttöön ja potilaskokemukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • Ei vielä rekrytointia
        • UCSF Primary Care at China Basin
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • Women's Health Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa dementian diagnoosia (määritelty EHR-diagnoosikoodeista) eikä dementialääkkeitä
  • Aktiivinen potilas osallistuvassa klinikassa
  • Riittävät tiedot eRADAR-pisteiden laskemiseen

Poissulkemiskriteerit:

- Tällä hetkellä saattohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivoterveyden interventio
Laske eRADAR-pisteet käyttämällä EHR-tietoja tunnistaaksesi kelvolliset henkilöt Kutsu kelvolliset henkilöt aivojen terveydentilan arviointikäynnille Syötä aivojen terveydentilan arviointikäynnin tulokset EHR:ään. Toimita yhteenveto tuloksista ja suositellut seuraavat vaiheet perusterveydenhuollon lääkärille ja osallistujalle
Muut: Aivojen terveyden arviointi
Tutkimusinterventioasiantuntijat, jotka ovat koulutettuja ja lisensoituja terveydenhuollon ammattilaisia ​​(esim. sosiaalityöntekijöitä), kysyvät osallistujilta muistin tai ajattelun ja päivittäisen toiminnan muutoksista, seulovat masennuksen ja suorittavat standardin kognitiivisen seulontatestin. Tutkimusinterventoijat käyttävät standardoitua muistiinpanomallia tulosten dokumentoimiseksi osallistujan EHR:ään. Tutkimuksen interventioasiantuntijat ilmoittavat osallistujille ja PCP:ille, jos seurantaa suositellaan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito Kelpoisuusehdot täyttävät henkilöt saavat tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi dementiadiagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksipäivän jälkeen
Sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) tunnistettujen uusien dementiadiagnoosien määrä käyttämällä ennalta määritettyä ICD-10-koodisarjaa
12 kuukautta indeksipäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERADAR-algoritmin positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksipäivän jälkeen
Niiden ihmisten osuus, joilla on korkea riski eRADAR-pisteet ja jotka osallistuvat aivoterveystarkastukseen ja joilla on diagnosoitu dementia
12 kuukautta indeksipäivän jälkeen
Perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Määritetty EHR-tiedoista
6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Dementiaan liittyvien laboratoriotutkimusten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Määritetty EHR-tiedoista
6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Tehtyjen dementiaan liittyvien neuroimaging-testien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Määritetty EHR-tiedoista
6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Erikoiskäyntien tai lähetteiden määrä dementian arviointiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Määritetty EHR-tiedoista
6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavat uusia lääkkeitä dementiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Määritelty sähköisen sairauskertomuksen lääketilauksista tai -annostuksista
6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Päivystys- ja päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi indeksipäivän jälkeen
Määritetty EHR-tiedoista
1 vuosi indeksipäivän jälkeen
Sairaanhoitopäivien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi indeksipäivän jälkeen
Määritetty EHR-tiedoista
1 vuosi indeksipäivän jälkeen
Suunniteltujen käyntien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi indeksipäivän jälkeen
Klinikka "ei näytöksiä"
1 vuosi indeksipäivän jälkeen
Nykyisten reseptien kattamien päivien osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi indeksipäivän jälkeen
Vakiomitta lääkityksen noudattamiselle
1 vuosi indeksipäivän jälkeen
Uusi dementiadiagnoosi (toissijaiset määritelmät)
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) tunnistettujen uusien dementiadiagnoosien määrä käyttämällä ennalta määritettyä ICD-10-koodisarjaa
6 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Uusi dementiadiagnoosi (toissijaiset määritelmät)
Aikaikkuna: 18 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) tunnistettujen uusien dementiadiagnoosien määrä käyttämällä ennalta määritettyä ICD-10-koodisarjaa
18 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Uusi diagnoosi lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksipäivän jälkeen
Uuden lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosin määrä toimenpiteen jälkeen, määritetty EHR-tiedoista
12 kuukautta indeksipäivän jälkeen
Osa aivoterveyskäynnille tarjonneista ihmisistä, jotka hyväksyvät vierailun ja osallistuvat siihen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kutsun lähettämisestä
Aivojen terveyskäynnin hyväksymisprosentti
3 kuukautta kutsun lähettämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Kaiser Permanente Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Sascha Dublin, MD, PhD, KP Washington Health Research Institute
  • Päätutkija: Deborah Barnes, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01AG069734 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelman kuvaus: Tämä Individual Participant Data (IPD) -suunnitelma koskee kaikkia kvantitatiivisia tutkimustietoja, kuten erityisesti tutkimusta varten kerättyä dataa ja sähköisistä terveyskertomuksista (EHR) johdettuja tietoja, sekä suunniteltujen tutkimuskyselyiden kautta kerättyjä tietoja, jotka sisältävät mm. vain lyhyet laadulliset vapaan tekstin kentät. Emme aio jakaa transkriptioita syvällisistä laadullisista haastatteluista tai tallennetuista opintojen arviointikäynneistä.

Tietoja säilytetään suojatuilla palvelimilla palomuurien takana kahdessa tutkimuspaikassa: Kaiser Permanente Washingtonissa (KPWA) ja Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF). Tunnistamattomat tai rajoitetut aineistot, jotka sisältävät julkaisujen perustana olevia yksilötason tietoja, asetetaan pätevien tutkijoiden saataville tiettyjä analyyseja varten. Annamme tiedot käyttäjien saataville vain tietojen käyttösopimuksen (DUA) perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan pyytää sen jälkeen, kun ensisijainen tutkimuspaperi on hyväksytty julkaistavaksi, enintään 5 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

KPWA-tietojen käytöstä kiinnostuneiden henkilöiden on täytettävä vakiolomake, allekirjoitettava tietojen käyttösopimus (DUA) ja toimitettava asiakirjat IRB-hyväksynnästä. Pätevät tutkijat voivat sitten käyttää tietoja KPWA:n Secure File Transfer (SFT) -sivuston kautta. Käyttäjän rekisteröinti vaaditaan voidakseen käyttää tai ladata datatiedostoja. Osana rekisteröintiprosessia käyttäjien tulee hyväksyä tietojen käyttöehdot, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille. osapuolille ja tietoresurssin asianmukainen vahvistus.

UCSF-tietojen käytöstä kiinnostuneiden henkilöiden on täytettävä sama tietopyyntölomake. UCSF Industry Contracts Division (ICD), joka valvoo kaikkien UCSF-tietojen saapuvaa ja lähtevää siirtoa, tarkistaa lomakkeen UCSF:n käytäntöjen noudattamisen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen terveyden arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa