O estudo da saúde do cérebro: um ensaio pragmático centrado no paciente (eRADAR)

• Adulto mais velho

• Transtornos Mentais, Desordem Mental
• Doenças Cerebrais
• Doenças do Sistema Nervoso Central
• Doenças do Sistema Nervoso
• Distúrbios Neurocognitivos
• Doenças Neurodegenerativas
• Tauopatias
• Demência
• Doença de Alzheimer

• 1R01AG069734 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Descrição do plano: Este plano de Dados do Participante Individual (IPD) se aplica a todos os dados quantitativos do estudo, como dados coletados especificamente para o estudo e aqueles derivados de registros eletrônicos de saúde (EHR), bem como os dados coletados por meio de pesquisas de estudo planejadas, que incluem apenas campos de texto livre qualitativos curtos. Não planejamos compartilhar transcrições de entrevistas qualitativas em profundidade ou visitas de avaliação de estudo gravadas.

Os dados serão mantidos em servidores seguros protegidos por firewalls nos dois locais de estudo: Kaiser Permanente Washington (KPWA) e a Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF). Conjuntos de dados não identificados ou limitados contendo dados de nível individual nos quais as publicações são baseadas serão disponibilizados a pesquisadores qualificados para análises específicas. Disponibilizaremos os dados aos usuários apenas sob um contrato de uso de dados (DUA).

Indivíduos interessados ​​em usar os dados da KPWA deverão preencher um formulário padrão, assinar um Contrato de Uso de Dados (DUA) e fornecer documentação de aprovação do IRB. Os dados podem então ser acessados ​​por pesquisadores qualificados por meio do site Secure File Transfer (SFT) da KPWA. O registro do usuário será necessário para acessar ou baixar arquivos de dados. Como parte do processo de registro, os usuários devem concordar com as condições de uso que regem o acesso aos dados, incluindo restrições contra a tentativa de identificar os participantes do estudo, destruição dos dados após a conclusão das análises, responsabilidades de relatórios, restrições à redistribuição dos dados a terceiros partes e reconhecimento adequado do recurso de dados.

Indivíduos interessados ​​em usar os dados da UCSF deverão preencher o mesmo formulário de solicitação de dados. A Divisão de Contratos da Indústria da UCSF (ICD), que supervisiona a transferência de entrada e saída de todos os dados da UCSF, revisará o formulário para conformidade com as políticas da UCSF.

• PROTOCOLO DE ESTUDO
• SEIVA