Undersøgelse af effektiviteten af PelvicSense(R) på smerter og seksuelle udfald ved endometriose
30. april 2026 opdateret af: Dr. Caroline Pukall
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af PelvicSense 3-måneders online program på smerter og andre resultater hos dem med endometriose.
Denne undersøgelse er af prospektiv karakter og vil involvere flere vurderingspunkter: baseline, umiddelbart efter behandling (ved slutningen af 3 måneders programmet) og 3 måneders opfølgning.
Alle aspekter af undersøgelsen vil blive udført eksternt (f.eks. online, e-mail, videoopkald), og deltagerne vil være mindst 18 år, taler flydende engelsk og opleve smerter på grund af endometriose i mindst 3 måneder med en lægediagnose .
Deltagerne forventes at fortsætte deres behandling som normalt, og disse oplysninger vil blive dokumenteret gennem hele undersøgelsen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre, taler flydende engelsk og har en formel endometriosediagnose i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år, manglende sprogkundskab i engelsk, selvidentificeret diagnose, endometriose-varighed på mindre end 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3 måneders PelvicSense(R) program
PelvicSense® er et hjemmebaseret fysioterapiprogram, der integrerer flere teknikker, herunder afspænding, vejrtrækning, udstrækning, styrkelse og manuel terapi i hjemmet.
Dette program uddanner også deltagerne om bækkenets anatomi og fysiologi og lærer strategier til at styrke sind-muskel-forbindelsen til bækkenet.
|
PelvicSense® er et hjemmebaseret fysioterapiprogram, der integrerer flere teknikker, herunder afspænding, vejrtrækning, udstrækning, styrkelse og manuel terapi i hjemmet.
Dette program uddanner også deltagerne om bækkenets anatomi og fysiologi og lærer strategier til at styrke sind-muskel-forbindelsen til bækkenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensitet Numerisk vurderingsskala (NRS).
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres smerteintensitet på en 11-punkts numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte nogensinde følt).
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved afslutningen af 3 måneders programmet
|
Smerteintensitet Numerisk vurderingsskala (NRS).
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres smerteintensitet på en 11-punkts numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte nogensinde følt).
|
Ved afslutningen af 3 måneders programmet
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Smerteintensitet Numerisk vurderingsskala (NRS).
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres smerteintensitet på en 11-punkts numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte nogensinde følt).
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
13 emner vurderet på 5-punktsskalaer fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Samlet score spænder fra 0-52.
Højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Ved afslutningen af 3 måneders programmet
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
13 emner vurderet på 5-punktsskalaer fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Samlet score spænder fra 0-52.
Højere score er værre.
|
Ved afslutningen af 3 måneders programmet
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
13 emner vurderet på 5-punktsskalaer fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Samlet score spænder fra 0-52.
Højere score er værre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel nød
Tidsramme: Baseline
|
Seksuel nødskala, kort form (SDS-SF).
5 emner vurderet på 5-punktsskalaer fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Samlet score spænder fra 0-20.
Højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Seksuel nød
Tidsramme: Ved afslutningen af 3 måneders programmet
|
Seksuel nødskala, kort form (SDS-SF).
5 emner vurderet på 5-punktsskalaer fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Samlet score spænder fra 0-20.
Højere score er værre.
|
Ved afslutningen af 3 måneders programmet
|
|
Seksuel nød
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Seksuel nødskala, kort form (SDS-SF).
5 emner vurderet på 5-punktsskalaer fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Samlet score spænder fra 0-20.
Højere score er værre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ).
10 elementer vurderet på 7-punktsskalaer fra 0 (slet ikke sikker) til 6 (fuldstændig sikker).
Samlet score spænder fra 0-60.
|
Baseline
|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Ved afslutningen af 3 måneders programmet
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ).
10 elementer vurderet på 7-punktsskalaer fra 0 (slet ikke sikker) til 6 (fuldstændig sikker).
Samlet score spænder fra 0-60.
|
Ved afslutningen af 3 måneders programmet
|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ).
10 elementer vurderet på 7-punktsskalaer fra 0 (slet ikke sikker) til 6 (fuldstændig sikker).
Samlet score spænder fra 0-60.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 379631-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil være tilgængelige for andre forskere efter offentliggørelse af resultaterne.
IPD-delingstidsramme
Afidentificerede data vil være tilgængelige for andre forskere i 2 år efter offentliggørelsen af resultaterne.
IPD-delingsadgangskriterier
Send venligst en e-mail til PI på caroline.pukall@queensu.ca
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .