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研究 PelvicSense(R) 对子宫内膜异位症疼痛和性结果的有效性

2023年6月23日 更新者：Dr. Caroline Pukall、Queen's University
本研究将检查 PelvicSense 3 个月在线计划对子宫内膜异位症患者疼痛和其他结果的有效性。 这项研究本质上是前瞻性的，将涉及几个评估点：基线、治疗后立即（在 3 个月计划结束时）和 3 个月随访。 研究的所有方面都将远程进行（例如，在线、电子邮件、视频通话），参与者将年满 18 岁，英语流利，并经医生诊断经历子宫内膜异位症引起的疼痛至少 3 个月. 参与者应像往常一样继续接受治疗，并且将在整个研究过程中记录此信息。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满 18 周岁，英语流利，正式诊断子宫内膜异位症至少 3 个月。

排除标准：

  • 年龄小于 18 岁，英语不流利，自我诊断，子宫内膜异位病程小于 3 个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：3 个月 PelvicSense(R) 计划
PelvicSense® 是一项以家庭为基础的物理治疗计划，融合了多种技术，包括放松、呼吸、伸展、力量和在家手法治疗。 该计划还向参与者介绍骨盆的解剖学和生理学知识，并教授加强与骨盆的心灵-肌肉联系的策略。
行为的：PelvicSense (右)
PelvicSense® 是一项以家庭为基础的物理治疗计划，融合了多种技术，包括放松、呼吸、伸展、力量和在家手法治疗。 该计划还向参与者介绍骨盆的解剖学和生理学知识，并教授加强与骨盆的心灵-肌肉联系的策略。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：基线
疼痛强度数值评定量表 (NRS)。 参与者将被要求以 0（无痛）到 10（曾经感觉到的最痛）的 11 分数值量表报告他们的疼痛强度。
基线
疼痛强度
大体时间：在 3 个月的课程结束时
疼痛强度数值评定量表 (NRS)。 参与者将被要求以 0（无痛）到 10（曾经感觉到的最痛）的 11 分数值量表报告他们的疼痛强度。
在 3 个月的课程结束时
疼痛强度
大体时间：课程结束后3个月
疼痛强度数值评定量表 (NRS)。 参与者将被要求以 0（无痛）到 10（曾经感觉到的最痛）的 11 分数值量表报告他们的疼痛强度。
课程结束后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦灾难化
大体时间：基线
疼痛灾难化量表（PCS）。 13 个项目按 5 分制评分，从 0（完全没有）到 4（一直）。 总分范围为 0-52。 分数越高越差。
基线
痛苦灾难化
大体时间：3个月的计划结束时
疼痛灾难化量表（PCS）。 13 个项目按 5 分制评分，从 0（完全没有）到 4（一直）。 总分范围为 0-52。 分数越高越差。
3个月的计划结束时
痛苦灾难化
大体时间：计划结束后3个月
疼痛灾难化量表（PCS）。 13 个项目按 5 分制评分，从 0（完全没有）到 4（一直）。 总分范围为 0-52。 分数越高越差。
计划结束后3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
性困扰
大体时间：基线
性痛苦量表，简表（SDS-SF）。 5 个项目按照 5 个等级进行评分，从 0（从不）到 4（总是）。 总分范围为 0-20。 分数越高越差。
基线
性困扰
大体时间：3个月的计划结束时
性痛苦量表，简表（SDS-SF）。 5 个项目按照 5 个等级进行评分，从 0（从不）到 4（总是）。 总分范围为 0-20。 分数越高越差。
3个月的计划结束时
性困扰
大体时间：计划结束后3个月
性痛苦量表，简表（SDS-SF）。 5 个项目按照 5 个等级进行评分，从 0（从不）到 4（总是）。 总分范围为 0-20。 分数越高越差。
计划结束后3个月
疼痛自我效能感
大体时间：基线
疼痛自我效能问卷（PSEQ）。 10 个项目按 7 个等级评分，从 0（完全不自信）到 6（完全自信）。 总分范围为 0-60。
基线
疼痛自我效能感
大体时间：3个月的计划结束时
疼痛自我效能问卷（PSEQ）。 10 个项目按 7 个等级评分，从 0（完全不自信）到 6（完全自信）。 总分范围为 0-60。
3个月的计划结束时
疼痛自我效能感
大体时间：计划结束后3个月
疼痛自我效能问卷（PSEQ）。 10 个项目按 7 个等级评分，从 0（完全不自信）到 6（完全自信）。 总分范围为 0-60。
计划结束后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Queen's University

调查人员

  • 首席研究员：Caroline Pukall, PhD、Queen's University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月8日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月23日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 379631-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

结果公布后，其他研究人员将可以使用去识别化的数据。

IPD 共享时间框架

在结果公布后的 2 年内，其他研究人员可以使用去识别化的数据。

IPD 共享访问标准

请发送电子邮件至 PI caroline.pukall@queensu.ca

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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