Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PelvicSense(R) hatékonyságának vizsgálata a fájdalomra és a szexuális kimenetelekre endometriózisban

2023. június 23. frissítette: Dr. Caroline Pukall, Queen's University
Ez a tanulmány megvizsgálja a PelvicSense 3 hónapos online program hatékonyságát a fájdalom és az endometriózisban szenvedők egyéb következményei tekintetében. Ez a tanulmány prospektív jellegű, és több értékelési pontot is magában foglal: kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után (a 3 hónapos program végén) és 3 hónapos nyomon követés. A vizsgálat minden vonatkozását távolról végzik (például online, e-mail, videohívások), és a résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, folyékonyan beszélnek angolul, és legalább 3 hónapig szenvednek endometriózis miatti fájdalmaktól orvosi diagnózis mellett. . A résztvevőknek a szokásos módon kell folytatniuk a kezelést, és ezt az információt a vizsgálat során dokumentálni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, folyékonyan beszél angolul, és legalább 3 hónapja hivatalos endometriózis diagnózissal rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb, nem beszél angolul, önazonos diagnózis, endometriózis időtartama kevesebb, mint 3 hónap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3 hónapos PelvicSense(R) program
A PelvicSense® egy otthoni fizioterápiás program, amely többféle technikát integrál, beleértve a relaxációt, a légzést, a nyújtást, az erősítést és az otthoni manuálterápiát. Ez a program a medence anatómiájáról és fiziológiájáról is oktatja a résztvevőket, és stratégiákat tanít az elme-izom kapcsolat erősítésére a medencével.
Viselkedési: PelvicSense (R)
A PelvicSense® egy otthoni fizioterápiás program, amely többféle technikát integrál, beleértve a relaxációt, a légzést, a nyújtást, az erősítést és az otthoni manuálterápiát. Ez a program a medence anatómiájáról és fiziológiájáról is oktatja a résztvevőket, és stratégiákat tanít az elme-izom kapcsolat erősítésére a medencével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
Pain Intensity Numerical Rating Scale (NRS). A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be fájdalom intenzitásukról egy 11 pontos numerikus skálán, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a valaha érzett legrosszabb fájdalom).
Alapvonal
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A 3 hónapos program végén
Pain Intensity Numerical Rating Scale (NRS). A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be fájdalom intenzitásukról egy 11 pontos numerikus skálán, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a valaha érzett legrosszabb fájdalom).
A 3 hónapos program végén
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
Pain Intensity Numerical Rating Scale (NRS). A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be fájdalom intenzitásukról egy 11 pontos numerikus skálán, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a valaha érzett legrosszabb fájdalom).
3 hónappal a program befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Alapvonal
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS). 13 elem 5 pontos skálán értékelve 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig). Az összpontszám 0 és 52 között van. A magasabb pontszámok rosszabbak.
Alapvonal
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: A 3 hónapos program végén
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS). 13 elem 5 pontos skálán értékelve 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig). Az összpontszám 0 és 52 között van. A magasabb pontszámok rosszabbak.
A 3 hónapos program végén
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS). 13 elem 5 pontos skálán értékelve 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig). Az összpontszám 0 és 52 között van. A magasabb pontszámok rosszabbak.
3 hónappal a program befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális szorongás
Időkeret: Alapvonal
Szexuális distressz skála, rövid forma (SDS-SF). 5 elem 5 pontos skálán értékelve 0-tól (soha) 4-ig (mindig). Az összpontszám 0 és 20 között van. A magasabb pontszámok rosszabbak.
Alapvonal
Szexuális szorongás
Időkeret: A 3 hónapos program végén
Szexuális distressz skála, rövid forma (SDS-SF). 5 elem 5 pontos skálán értékelve 0-tól (soha) 4-ig (mindig). Az összpontszám 0 és 20 között van. A magasabb pontszámok rosszabbak.
A 3 hónapos program végén
Szexuális szorongás
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
Szexuális distressz skála, rövid forma (SDS-SF). 5 elem 5 pontos skálán értékelve 0-tól (soha) 4-ig (mindig). Az összpontszám 0 és 20 között van. A magasabb pontszámok rosszabbak.
3 hónappal a program befejezése után
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: Alapvonal
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). 10 elem 7 pontos skálán értékelve 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 6-ig (teljesen magabiztos). Az összpontszám 0 és 60 között van.
Alapvonal
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: A 3 hónapos program végén
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). 10 elem 7 pontos skálán értékelve 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 6-ig (teljesen magabiztos). Az összpontszám 0 és 60 között van.
A 3 hónapos program végén
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). 10 elem 7 pontos skálán értékelve 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 6-ig (teljesen magabiztos). Az összpontszám 0 és 60 között van.
3 hónappal a program befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 379631-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok az eredmények közzététele után lesznek elérhetők más kutatók számára.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan adatok az eredmények közzétételétől számított 2 évig állnak más kutatók rendelkezésére.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérjük, küldje el a PI-t a caroline.pukall@queensu.ca címre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a PelvicSense (R)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel